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屋塵螨變應原制劑
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【藥品名稱】
通用名稱：屋塵螨變應原制劑
英文名稱：AlutardSQ(MitesAllergensAlk(503)D.P)
商品名稱：安脫達
【成份】混懸液系螨變應原提取物（MitesAllergenProduct，Ph..Eur）
【適應癥】
用于有屋塵螨致敏史的輕中度過敏性哮喘及/或過敏性鼻炎患者的脫敏治療。
【功能主治】用于有屋塵螨致敏史的輕中度過敏性哮喘及/或過敏性鼻炎患者的脫敏治療。
【規(guī)格】起始階段，四種濃度：100，1000，10000，100000SQ-U/ml維持階段，一種濃度：100000SQ-U/ml
【包裝】起始治療：4瓶/盒第一瓶（灰蓋）：濃度100SQ-U/ml.5.0ml/瓶第二瓶（綠蓋）：濃度1，000SQ-U/ml.5.0ml/瓶第三瓶（黃蓋）：濃度10，000SQ-U/ml.5.0ml/瓶第四瓶（紅蓋）：濃度100，000SQ-U/ml.5.0ml/瓶維持治療：一瓶/盒（紅蓋）濃度：100，000SQ-U/ml.5.0ml/瓶
【用法用量】
使用方法屋塵螨變應原制劑的脫敏治療是一種基于注射的治療，本品注射必須在醫(yī)生指導下或由醫(yī)生進行。本品治療分兩個階段進行，即起始治療階段和維持治療階段。本品用于皮下注射，可以在上臂遠端三分之一的外側(cè)和前臂中三分之一的背側(cè)進行。用兩指按住皮膚，針頭與手臂平行，與皮膚表面成30°～60°角，進針約1厘米。建議左右胳膊輪流注射。使用以前，輕輕顛倒瓶子10到20次以混合安脫達(屋塵螨)產(chǎn)品。為避免靜脈內(nèi)注射，注射混懸液前輕輕回抽，每注射0.2毫升必須重復回抽動作，注射必須緩慢，注射1毫升大約一分鐘。多種過敏的治療：如同時對多種物質(zhì)過敏，治療時應在不同的位置注射不同的變應原。為了對任何不良反應進行評估，兩次注射之間應間隔30分鐘。起始治療階段在起始治療階段一般每周注射一次。起始治療階段一般需要15周。維持治療階段起始階段達到的最大耐受劑量是維持劑量，建議維持劑量為100，000SQ-U，相當于4號瓶（紅色瓶蓋）1毫升。達到維持劑量后，隔2周，注射第一針。再隔4周，注射第二針，最后隔4-8周，注射第三、四┉針（由臨床醫(yī)生決定）。而后在3-5年中每4-8周注射一次維持劑量。起始治療階段及維持治療階段劑量一覽表：調(diào)整劑量出現(xiàn)下述情況時應對劑量進行調(diào)整。如果需要降低劑量，調(diào)整后的劑量可以間隔半小時分兩次注射。如果在起始治療階段必須降低劑量，則起始治療階段應延長。上次注射出現(xiàn)全身反應如果出現(xiàn)嚴重全身反應，只有與病人一起磋商后才能繼續(xù)治療。如果引起嚴重全身反應的原因顯而易見而且將來可以避免，下次劑量減為引起反應劑量的十分之一。如果原因不明，必須終止治療。遲發(fā)的大的局部反應上次注射后注射局部腫脹一天或幾天，建議進行如下劑量調(diào)整：腫塊的最大直徑注射間隔增加如果超過了兩次注射之間的時間間隔，建議按照下表減少劑量：起始階段維持階段
【不良反應】
局部過敏反應速發(fā)型：注射后30分鐘內(nèi)可能出現(xiàn)注射部位周圍局部腫脹，發(fā)紅和瘙癢。遲發(fā)型：遲發(fā)局部反應一直到注射后24小時都可能出現(xiàn)，為彌漫的局部腫脹，常伴中央皮膚彌漫性發(fā)紅。全身過敏反應輕度：眼周發(fā)紅和腫脹。一直到注射后24小時有可能出現(xiàn)枯草熱癥狀。中度：一直到注射后24小時可出現(xiàn)蕁麻疹或哮喘，可給予對癥治療。出現(xiàn)以上不良反應時：初始階段：再次注射劑量退1步；維持量階段：減量0.2毫升；重度：嚴重過敏反應的特征是全身不適，常常在注射后前15分鐘內(nèi)出現(xiàn)。如果引起嚴重全身反應的原因顯而易見而且將來可以避免，下次劑量減為引起反應劑量的十分之一。如果原因不明，必須中止治療。過敏性休克（呼吸困難、全身性蕁麻疹，血管性水腫，喉水腫伴喘鳴、哮喘、低血壓、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、意識喪失、驚厥和昏迷），是極其罕見的嚴重反應。如出現(xiàn)了過敏性休克，必須停止使用本品，除非醫(yī)生作出其它評估。在出現(xiàn)嚴重過敏反應的情況下，醫(yī)生應評估是否需要降低劑量或停止治療。局部不良反應在注射部位皮下可能出現(xiàn)結(jié)節(jié)。如果上述不良反應有任何延長或影響日常生活，出現(xiàn)任何其他少見的或出乎意料的不良反應，患者應通知醫(yī)生，以便給予恰當?shù)奶幚怼?br />【禁忌】患有除了變態(tài)反應以外的免疫性疾病，或慢性心或肺疾病，或腎功能障礙的患者禁用。接受β受體阻斷劑治療的患者禁用。
【注意事項】
本品每次注射后，患者必須觀察至少30分鐘。關(guān)于患者情況的注意事項：如果對癥抗過敏治療有變化，患者對本品的耐受水平也可能受影響。在注射當天患者應當避免體育運動、熱水淋浴或喝酒。對前一次注射本品出現(xiàn)的任何過敏反應需引起注意并進行評估。關(guān)于治療的注意事項本品僅供皮下注射，應避免任何其他使用途徑。每次注射以前必須再次核對變應原、濃度、體積與上次注射的日期（劑量間隔）。本品只能在配備有完整的心肺復蘇設備的醫(yī)院或門診注射。本品注射前的一周以及最后一次注射后的一周不應注射其他疫苗。治療期間出現(xiàn)下列情況時應暫停注射或調(diào)整劑量：發(fā)熱或出現(xiàn)其他感染癥狀。注射前有過敏反應發(fā)作。肺功能顯著下降。異位性皮炎發(fā)作。最近接觸過大量變應原。注射了其它疫苗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于有出現(xiàn)過敏反應的風險，妊娠期間不應開始治療。如患者在本品脫敏治療期間懷孕，在特別的情況下繼續(xù)治療是恰當?shù)摹２溉槠陂g可以使用本品。
【藥物相互作用】
合并使用對癥抗過敏藥物如抗組胺藥、皮質(zhì)激素和肥大細胞穩(wěn)定劑可以增加對變應原注射的耐受水平。本品治療期間應避免使用大量含鋁藥物。例如，一些抗酸劑。
【藥物過量】在過量的情況下每種反應必須給予相應的對癥藥物治療。萬一出現(xiàn)嚴重的過敏性休克反應，應當立即使用心肺復蘇設備，很可能需要對患者使用腎上腺素治療。
【毒理】屋塵螨變應原制劑用于IgE介導的變應癥如過敏性鼻炎和哮喘的治療。本品作用于免疫系統(tǒng)，是抑制患者對屋塵螨特異性變應原的過敏反應，從而減輕鼻炎和哮喘的癥狀。本品的免疫學作用有：抑制T淋巴細胞和嗜酸性粒細胞在靶器官的聚集，可見TH2細胞因子的產(chǎn)生向TH1細胞因子的轉(zhuǎn)移。另外IL-10的合成增加，可能導致T淋巴細胞無反應性。最后，從周圍嗜堿性粒細胞的組胺減少，是再循環(huán)嗜堿性粒細胞數(shù)目減少的結(jié)果。
【藥代動力學】
屋塵螨變應原制劑是大分子量蛋白的混合物。吸附在氫氧化鋁上，從而達到緩慢釋放，長久刺激免疫系統(tǒng)的作用。因此維持階段的注射間隔可以延長至6±2周。研究顯示鋁包被同樣可以減低全身反應的可能.
【ATC分類】V01A
【編碼】SF000971
【貯藏】儲存在2-8℃，不得冷凍至結(jié)冰。
