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外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠
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【藥品名稱】
通用名稱：外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠
英文名稱：RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactorHydro-gelforTopicalApplication
商品名稱：金扶寧
【成份】重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CSF）
【性狀】本品為微黃色半透明凝膠制劑，溶于水。
【適應(yīng)癥】
促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面。
【功能主治】促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面。
【規(guī)格】100mgrhGM-CSF/10g/支
【包裝】純鋁（鋁含量>99%）材質(zhì)，藥用鋁管包裝，1支/盒
【用法用量】
常規(guī)清創(chuàng)后用無菌生理鹽水清洗創(chuàng)面，再將適量本品均勻涂于患處。如需包扎，僅需在直接接觸創(chuàng)面的消毒紗布內(nèi)層上均勻地涂布適量本品，即可常規(guī)包扎。用量視創(chuàng)面大小而定，推薦劑量為100cmSUP>2創(chuàng)面面積/支，每日一次，療程7－28天。目前尚沒有面積在100cmSUP>2以上創(chuàng)面的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
【不良反應(yīng)】
偶見局部紅腫、疼痛等過敏反應(yīng)，停藥后自行消失。
【禁忌】對(duì)本品任何成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品為無菌包裝，可作為手術(shù)室用藥。沒有感染創(chuàng)面使用經(jīng)驗(yàn)，伴有嚴(yán)重感染的創(chuàng)面需同時(shí)應(yīng)用抗生素治療或停用本品。使用本品前潔凈雙手；操作時(shí)避免污染；用畢即時(shí)旋緊管口。本品應(yīng)2-8℃冷藏保存，不可冷凍保存。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。打開包裝后，需在7天內(nèi)用完。請(qǐng)置于兒童不可及處。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。如意外大量口服，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。如出現(xiàn)嚴(yán)重過敏癥狀，請(qǐng)立即停用本品，并及時(shí)就醫(yī)。本品沒有在100cmSUP>2以上燒傷創(chuàng)面的使用經(jīng)驗(yàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】沒有在18歲以下兒童進(jìn)行本品安全有效性研究。
【老人用藥】沒有在65歲以上老年患者進(jìn)行本品安全有效性研究。
【藥物相互作用】
本品遇到酒精、碘酒、龍膽紫和雙氧水等，可能會(huì)使rhGM-CSF活性降低，因此常規(guī)清創(chuàng)消毒后，應(yīng)再次使用無菌生理鹽水清洗創(chuàng)面后，方可使用本品。含可能使蛋白質(zhì)變性成份（如含重金屬、鞣酸、生物堿等）的外用藥物建議不與本品同時(shí)使用。其他藥物與本品的藥物相互作用尚不明確。
【藥物過量】尚無藥物過量的臨床報(bào)道。
【藥理】人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子作用于造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖和分化，其主要作用是刺激粒細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞成熟，促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放，并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及嗜酸性細(xì)胞的多種生理功能。動(dòng)物藥效試驗(yàn)結(jié)果顯示本品可縮短大鼠皮膚燙傷及小鼠Ⅲ°燒傷創(chuàng)面的愈合天數(shù)；同時(shí)，可降低小鼠Ⅲ°燒傷的感染率及死亡率。
【毒理】豚鼠背部破損皮膚上連續(xù)涂抹本品10天，給藥劑量相當(dāng)于人臨床用量1倍、2倍、4倍的藥物劑量，動(dòng)物全身狀況良好，無行為改變，局部皮膚未見毒性反應(yīng)，無局部刺激性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
無藥代動(dòng)力學(xué)資料。
【ATC分類】M09A
【編碼】SD000512
【貯藏】2-8℃避光密閉貯藏和運(yùn)輸。
