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外用凍干重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子
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【藥品名稱】
通用名稱:外用凍干重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子
英文名稱:LyophilizedRecombinantHumanAcidicFibroblastGrowthFactorforExternalUse(rhaFGF)
商品名稱:艾夫吉夫
【成份】重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子
【適應(yīng)癥】
本品用于下述創(chuàng)面,以促進(jìn)創(chuàng)面愈合:深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面。慢性潰瘍創(chuàng)面(包括外傷后殘余創(chuàng)面、糖尿病潰瘍、血管性潰瘍和褥瘡)。
【功能主治】本品用于下述創(chuàng)面,以促進(jìn)創(chuàng)面愈合:深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面。慢性潰瘍創(chuàng)面(包括外傷后殘余創(chuàng)面、糖尿病潰瘍、血管性潰瘍和褥瘡)。
【規(guī)格】25000U/瓶,每瓶裝量為2ml凍干粉。
【包裝】采用12ml注射劑瓶,紙盒包裝。每盒裝有1瓶凍干粉、1瓶溶媒和1個(gè)噴霧器頭。
【用法用量】
用法:將本包裝中所配置的10ml溶媒倒入裝有rhaFGF凍干粉的瓶中,蓋(卡)上包裝中所配置的噴霧器頭后,即可開始使用。將藥液直接噴于清創(chuàng)后的傷患處,或在傷患處覆以適當(dāng)大小的消毒紗布,將藥液均勻滴加于紗布,適當(dāng)包扎即可。每日換藥1次,或遵醫(yī)囑。對于燒傷創(chuàng)面,用藥時(shí)間最長不宜超過3周;對于慢性潰瘍創(chuàng)面,用藥時(shí)間最長不宜超過6周。用量:本品最適用量約為:100U/cmSUP>2
【不良反應(yīng)】
在本品的臨床研究中,部分使用者出現(xiàn)了瘙癢、皮疹、輕微發(fā)熱和創(chuàng)面疼痛,停藥后并加抗過敏藥物治療,瘙癢和皮疹均消失。未發(fā)現(xiàn)有其他明顯不良反應(yīng)。
【禁忌】對本品中任何成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
溶解過程中應(yīng)避免污染。碘酒、酒精、雙氧水、重金屬等蛋白變性劑可能會影響本品活性。因此,常規(guī)清創(chuàng)后,建議以生理鹽水沖洗后再使用本品。包裝瓶有破損時(shí)不可使用。若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。
【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確立。
【老人用藥】未進(jìn)行相關(guān)研究,尚不明確。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行相關(guān)研究,尚不明確。
【藥理】本品系成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)家族成員之一,是一種多功能細(xì)胞生長因子,對中胚層和外胚層來源的多種細(xì)胞具有促增殖和促分化作用。國內(nèi)外對aFGF作用機(jī)制的研究報(bào)道尚不多。
【毒理】用本品900、1800和3600U/cmSUP>2連續(xù)涂抹新西蘭家兔破損皮膚4周。結(jié)果,在試驗(yàn)期間及停藥以后,各劑量組新西蘭家兔的一般狀況、體重、體溫、心電圖、血液學(xué)、血液生化學(xué)和尿常規(guī)檢查均無異常。經(jīng)病理解剖及切片鏡檢,除個(gè)別動物有淋巴濾泡增生外,各組織器官均無異常變化。停藥后2周未觀察到rhaFGF的延遲性毒性反應(yīng)。致癌性:研究文獻(xiàn)提示,由于FGF類因子可促進(jìn)多種細(xì)胞增殖和促進(jìn)新生血管生成,因此可能在腫瘤發(fā)生中起一定作用,如促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞的生長等。本品曾嘗試進(jìn)行過一些促癌試驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)其促癌作用,但相關(guān)研究工作尚不充分。對于慢性潰瘍和燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時(shí))局部較長時(shí)間使用本品的影響尚不清楚
【藥代動力學(xué)】
尚無系統(tǒng)的藥代動力學(xué)資料。
【ATC分類】D03
【編碼】SD000507
【貯藏】2~8℃避光保存和運(yùn)輸。



