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妥洛特羅貼劑
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【藥品名稱】
通用名稱：妥洛特羅貼劑
英文名稱：Amiaid(TulobuterolPatch)
商品名稱：阿米迪
【成份】主要成份：妥洛特羅輔料：聚異丁烯，聚丁烯，脂環(huán)類飽和烴樹脂
【性狀】本品為白色方形帶圓角的粘性貼片，粘性層上覆有白色襯墊。
【適應(yīng)癥】
用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。
【功能主治】用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。
【規(guī)格】0.5mg/貼、1mg/貼、2mg/貼
【包裝】7貼/盒，14貼/盒
【用法用量】
通常，1日1次，以妥洛特羅計(jì)算成人為2mg，兒童0.5～3歲以下為0.5mg，3～9歲以下為1mg，9歲以上為2mg，粘貼于胸部、背部及上臀部均可。
【不良反應(yīng)】
獲批準(zhǔn)時(shí)，1,002例安全性評(píng)價(jià)對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)116例(11.58%)、152件次，其主要為震顫23件(2.30%)，心悸17件(1.70%)、粘貼部位搔癢感34件(3.39%)、發(fā)紅25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外，發(fā)現(xiàn)臨床檢查值有異常變動(dòng)的是CK(CPK)升高28件(7.20%)，但未見伴有臨床癥狀。嚴(yán)重不良反應(yīng)過敏反應(yīng)（頻率不明）：可引起過敏癥狀，需密切觀察，發(fā)現(xiàn)呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等癥狀時(shí)應(yīng)中止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?yán)重的血清鉀值下降：有報(bào)告指出，β2一受體激動(dòng)劑可使血清鉀值嚴(yán)重下降。另外，并用黃嘌呤衍生物、類固醇制劑及利尿劑，可增強(qiáng)β2一受體激動(dòng)劑所致的血清鉀值下降的作用，因此重癥哮喘患者要特別注意。還有，低氧血癥增強(qiáng)了血清鉀值下降對(duì)心律的影響。此時(shí)最好監(jiān)測(cè)血清鉀值。其他不良反應(yīng)
【禁忌】對(duì)本品成分有過敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】
慎重用藥（以下患者需慎重使用）甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者（有癥狀惡化的危險(xiǎn)。）高血壓患者（有可能使血壓升高。）有心臟疾病的患者(有可能出現(xiàn)心悸、心律不齊等。）糖尿病患者(有糖代謝亢進(jìn)、血糖升高的危險(xiǎn)。）特應(yīng)性皮炎患者[粘貼部位易出現(xiàn)搔癢感、發(fā)紅等癥狀。）老年患者（參照[老年用藥]項(xiàng)。）重要注意事項(xiàng)由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理一氣道炎癥的藥物，因此需視患者的癥狀，適當(dāng)并用類固醇制劑、茶堿制劑等處置。按用法和用量正確使用未見效時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)為1～2周），認(rèn)為不適用本品，請(qǐng)停止使用。另外，兒童使用時(shí)，需在正確的使用方法指導(dǎo)下，密切觀察使用經(jīng)過。使用注意粘貼部位清潔粘貼部位皮膚，清潔后方可粘貼本品。為避免刺激皮膚，最好每次變換粘貼部位。本品可剝離，兒童使用時(shí)請(qǐng)貼在手夠不到的部位。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中，貼于損傷皮膚時(shí)，出現(xiàn)血藥濃度上升，因此請(qǐng)勿貼于創(chuàng)傷面。保管注意請(qǐng)將本品放置于內(nèi)袋中交于患者，使用時(shí)請(qǐng)指導(dǎo)患者將藥從內(nèi)袋取出。使用注意事項(xiàng)本貼劑是針對(duì)您癥狀的藥物。請(qǐng)按照醫(yī)生或藥劑師的指導(dǎo)下正確使用。（請(qǐng)勿將本貼劑轉(zhuǎn)讓給家人或其他人使用）本貼劑僅限1日1次使用，注意更換。從襯墊揭下貼劑時(shí)，如左右用力拉扯，可能撕破貼劑。如用手指觸摸貼劑的粘貼面，可能影響貼劑的粘力，引起粘貼不牢固。貼劑一旦撕下，不能重復(fù)使用。請(qǐng)勿貼在傷口或濕疹處。請(qǐng)勿貼在易出汗或涂有乳膏或軟膏等的部位。注意兒童使用時(shí)，為避免扯下貼劑，應(yīng)貼在其手觸及不到的部位。貼劑部分脫落時(shí)，請(qǐng)使用刺激性小的橡皮膏等固定。同一部位若連續(xù)使用，可能出現(xiàn)搔癢、皮炎。因此，使用新的貼劑時(shí)，應(yīng)避免在同一部位使用。使用貼劑時(shí)，如有任何異常感覺，應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥劑師。使用前請(qǐng)勿打開包裝。應(yīng)避免高溫，妥善保存。請(qǐng)保存在兒童觸及不到處保管。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及有妊娠可能的婦女，在判斷治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)，方可使用。（妊娠中用藥安全性尚未確定。）哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免授乳。（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明（大鼠），藥物分布于乳汁。）
【兒童用藥】未滿6個(gè)月的嬰兒的用藥安全性尚未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。兒童長(zhǎng)期給藥的安全性尚未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。
【老人用藥】一般老年患者機(jī)體功能下降，故需從低用量開始慎重使用。
【藥物過量】持續(xù)使用時(shí)間超過用法和用量時(shí)，可引起心律不齊，此時(shí)有引起心臟驟停的危險(xiǎn)。因此，需注意不要使用過量。
【藥理】作用機(jī)理作用于支氣管平滑肌的β2一受體，激活與β2一受體有緊密關(guān)系的腺苷酸環(huán)化酶(adenylcyclase)。由此細(xì)胞內(nèi)腺苷三磷酸(ATP)改變?yōu)榄h(huán)腺苷酸(cyclicAMP)，顯示出支氣管擴(kuò)張的作用。肺功能改善作用支氣管哮喘患者（成人）就寢前經(jīng)皮給本品2mg的4周試驗(yàn)表明，與使用前比較，起床時(shí)及就寢前的PEF值有明顯上升，認(rèn)為有改善肺功能的效果。兒童支氣管哮喘患者（年齡6個(gè)月～15歲）就寢前經(jīng)皮給本品0.5mg、1mg或2mg的2周試驗(yàn)表明，與使用前比較，起床時(shí)及就寢前的PEF值有明顯上升，認(rèn)為有改善肺功能的效果。支氣管擴(kuò)張作用對(duì)狗及豚鼠經(jīng)皮給本品，可持續(xù)抑制組胺引起的氣管狹窄。對(duì)氣管肌肉作用的選擇性狗經(jīng)皮給本品實(shí)驗(yàn)表明，不影響心率，有抑制氣管狹窄的作用。且表明妥洛特羅有氣管肌肉松弛及心房興奮作用，但對(duì)氣管肌肉作用的選擇性（對(duì)β2一受體的選擇性）明顯優(yōu)于異丙腎上腺素、沙丁胺醇、丙卡特羅、非諾特羅(invitro)。促進(jìn)氣管纖毛運(yùn)動(dòng)及鎮(zhèn)咳作用實(shí)驗(yàn)表明鹽酸妥洛特羅具有氣管纖毛運(yùn)動(dòng)促進(jìn)作用（鴿）及鎮(zhèn)咳作用（狗）。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20040156
【ATC分類】R03A
【編碼】HD006981
【貯藏】30℃以下保存。
