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透明質(zhì)酸鈉滴眼液
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【藥品名稱】
通用名稱：透明質(zhì)酸鈉滴眼液
英文名稱：SodiumHyaluronateEyeDrops
商品名稱：愛(ài)麗
【成份】玻璃酸鈉
【性狀】本品為無(wú)色澄明的黏稠液體。
【適應(yīng)癥】
伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征（sjogren'ssyndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnsonsyndrome）、干眼綜合征（dryeyesydrome）等內(nèi)因性疾��；手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。
【功能主治】伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征（sjogren'ssyndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnsonsyndrome）、干眼綜合征（dryeyesydrome）等內(nèi)因性疾�。皇中g(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。
【規(guī)格】5ml：5mg
【包裝】塑料滴眼容器，1支/盒。
【用法用量】
一般一次1滴，一日5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【不良反應(yīng)】
至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4108例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例（1.76%）。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件（0.45%）、眼刺激感15件（0.36%）、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處理。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
給藥途徑：只可做滴眼用。給藥時(shí)：為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。不要在配戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】作用機(jī)制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子、因而具有優(yōu)異的保水性。促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）：用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用0.1%-0.5%的玻璃酸鈉滴眼時(shí)，剝離24小時(shí)后與基質(zhì)滴眼組比較，顯示有顯著的促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔離體>）：對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉與對(duì)照組比較，可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。促水作用（體外）：0.1%-1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時(shí)，玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。
【毒理】對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn)，未見(jiàn)任何眼刺激性及毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20000092
【藥代動(dòng)力學(xué)】
血中濃度：向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1%、第2天0、5%濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼，1天1滴，1天5次。第3天開(kāi)始使用0.5%滴眼液，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開(kāi)始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測(cè)定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點(diǎn)血清中玻璃酸鈉測(cè)定值均在定量檢測(cè)限（10μg/ml）以下，且與滴眼前相同。動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布（家兔）：向家兔正常眼角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí)，僅在外眼部組織（球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜）檢出高放射能，特別是在球結(jié)膜處，至給藥8小時(shí)后仍可測(cè)出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內(nèi)可測(cè)出。另外，向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小時(shí)后在角膜和防水處測(cè)出較高的放射能。
【ATC分類】S01K
【編碼】HD006918
【貯藏】密封容器，1-30℃保存。
