相關(guān)分類
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替普瑞酮膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：替普瑞酮膠囊
英文名稱：TeprenoneCapsules
商品名稱：替普瑞酮膠囊
【成份】替普瑞酮
【性狀】本品內(nèi)容物為白色至微黃色顆粒和粉末。
【適應(yīng)癥】
急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)改善。胃潰瘍
【功能主治】急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)改善。胃潰瘍
【規(guī)格】50mg
【包裝】鋁塑包裝。10粒/板×1板/盒，10粒/板×2板/盒。
【用法用量】
推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。
【不良反應(yīng)】
在國外10914例患者中，有52例(0.48%)發(fā)生了不良反應(yīng)。臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時(shí)可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。其它不良反應(yīng)本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。
【禁忌】對(duì)本品中替普瑞酮及其它成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。據(jù)報(bào)道，一旦因誤吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會(huì)刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性。對(duì)妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險(xiǎn)。
【兒童用藥】尚未確定兒童使用本品的安全性(沒有足夠的臨床經(jīng)驗(yàn))。
【老人用藥】一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測下減量使用本品。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】抗?jié)冏饔脤?duì)于大鼠的各種實(shí)驗(yàn)性潰瘍(因寒冷束縛、吲哚美辛、阿斯匹林、強(qiáng)的松龍、利血平、乙酸、燒灼或阿斯匹林-寒冷束縛所致)以及各種實(shí)驗(yàn)性胃粘膜病變(由鹽酸、阿斯匹林、乙醇或放射線所致)，替普瑞酮均顯示有較強(qiáng)的抗?jié)冏饔煤蛯?duì)胃粘膜病變的改善作用。另一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，替普瑞酮能抑制與活性氧有關(guān)的48/80復(fù)合物、血小板激活因子(PAF)所致的胃粘膜損傷。增加冒粘液作用替普瑞酮對(duì)于大鼠的培養(yǎng)胃粘膜上皮細(xì)胞有促進(jìn)粘液合成和分泌的作用。當(dāng)替普瑞酮分布于分泌粘液的大鼠表層粘液細(xì)胞和頸細(xì)胞中時(shí)，能增加其粘液分泌量。能提高作為胃粘膜再生與防御的主要因子的高分子糖蛋白(大鼠)和磷脂質(zhì)(豚鼠)的生物合成酶的活性，并且能促進(jìn)人和大鼠的高分子糖蛋白和磷脂質(zhì)的合成和分泌。另外，大鼠和家兔實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，替普瑞酮能增加胃粘液中碳酸氫鹽的含量。誘導(dǎo)熱休克蛋白(HSP)生成所致的細(xì)胞保護(hù)作用替普瑞酮能誘導(dǎo)豚鼠胃粘膜細(xì)胞中HSP60，70，90的生成并且表現(xiàn)出細(xì)胞保護(hù)作用。增加胃粘膜前列腺素作用替普瑞酮能增加大鼠胃粘膜中前列腺素E2和I2的含量。其機(jī)理為提高前列腺素生物合成酶的活性。增加及改善胃粘膜血流作用替普瑞酮能
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05822009
【藥代動(dòng)力學(xué)】
血藥濃度國外報(bào)道，健康成人男性(12名)按交叉法餐后服用3粒膠囊劑(替普瑞酮為150mg，已上市單次劑量3倍)時(shí)，服用后5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，峰濃度Cmax為1669ng/ml，在服用后10小時(shí)又出現(xiàn)一個(gè)峰值(為675ng/ml)，即呈雙峰形曲線，此結(jié)果被認(rèn)為是由于達(dá)峰時(shí)間(tmax)的差異造成的(見下圖)。單次給藥替普瑞酮150mg血藥濃度-時(shí)間曲線飲食的影響國外報(bào)道，健康成人男性(18名)分別交叉于餐后30分鐘、1小時(shí)及3小時(shí)口服3粒膠囊(替普瑞酮為150mg，已上市單次劑量3倍)，所測血漿藥物濃度結(jié)果如下圖和下表所示，與餐后30分鐘服藥的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)相比較，可觀察到餐后1小時(shí)服藥的AUC沒有變化，而餐后3小時(shí)服藥的AUC約降低23%。餐后不同時(shí)間單次給藥替普瑞酮150mg后血藥濃度-時(shí)間曲線
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006695
【貯藏】密閉，在25°C以下保存。
