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替尼泊苷注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：替尼泊苷注射液
英文名稱：TeniposideInjection
商品名稱：邦萊
【成份】替尼泊苷
【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色澄明液體。
【適應癥】
本品適用治療惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤如神經(jīng)母細胞瘤、膠質(zhì)瘤和星形細胞瘤及轉(zhuǎn)移瘤、膀胱癌等。
【功能主治】本品適用治療惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤如神經(jīng)母細胞瘤、膠質(zhì)瘤和星形細胞瘤及轉(zhuǎn)移瘤、膀胱癌等。
【規(guī)格】5ml：50mg
【包裝】安瓿，5支/盒。
【用法用量】
單藥治療每次60mg/m2，加生理鹽水500ml，靜滴30分鐘以上，每日1次，連用5日。3周重復。聯(lián)合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴，一般連用3日。老年及骨髓功能欠佳、多次化療患者酌情減量。
【不良反應】
1、骨髓抑制：在給藥后可發(fā)生白細胞減少癥和血小板減少癥13-18天最低，一般在幾周之后可以恢復，也可能發(fā)生貧血。已有報道，本品與其他抗腫瘤藥合用可導致病人發(fā)生非淋巴細胞性白血病。 2、胃腸道反應：惡心嘔吐是最常見的消化道不良反應，但通常是輕度和中度的。 3、脫發(fā)：較常見，特別見于多療程的患者。 4、低血壓：本品快速輸注后可以發(fā)生暫時性低血壓，并有可能因低血壓和心律失常致突然死亡。 5、過敏反應：文獻報道使用本品期間或用藥后即刻可發(fā)生過敏樣反應，主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心動過速、支氣管痙攣、呼吸困難以及低血壓，潮紅、出汗、水腫、這些反應可能是由于溶媒中的聚氧乙烯蓖麻油(CremophorEL)組份或是由于替尼泊苷本身引起的。 6、其他：偶見腎功能不全、高血壓、頭痛、肌無力、意識模糊、蕁麻疹�？谇谎�，頭痛和精神障礙罕見。 7、與長春新堿合用有時可加重病人的神經(jīng)病變。 8、本品輸液時外漏可導致組織壞死和/或血栓性靜脈炎。
【禁忌】1、對替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過敏者禁用。2、嚴重白細胞減少或血小板減少者禁用。
【注意事項】
1、肝腎功能異�；蚰[瘤侵犯骨髓者慎用。 2、應用本品時應定期進行血細胞和血小板計數(shù)，以及肝、腎功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常停止使用。 3、給藥時應注意保證藥液輸注進入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。 4、本品應緩慢靜滴，最初30-60分鐘，應仔細監(jiān)測生命特征，以免發(fā)生低血壓情況。 5、唐氏(Downs)綜合癥病人對骨髓抑制性化學療法反應敏感，對此病患者應考慮減少用量。 6、苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率，對接受上述藥物治療的病人可能需要增加本品的用量。 7、甲苯磺丁脲、水楊酸鈉和磺胺甲噻二唑在體外可以置換與血漿蛋白結(jié)合的替尼泊苷，由于其蛋白結(jié)合率極高，降低與蛋白結(jié)合的藥物可以導致游離替尼泊苷量的明顯增高，而增強其作用和毒性。 8、配制本品輸注溶液時，應輕輕攪動稀釋液．避免劇烈攪動以防產(chǎn)生沉淀。本品藥液中不應混入其他藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。哺乳期婦女：用藥期間應停止哺乳。
【兒童用藥】1、慎重給藥并注意觀察不良反應。2、本品含苯甲醇，可能造成新生兒的損害；禁止用于兒童肌肉注射。
【老人用藥】老年入骨髓造血功能、肝、腎功能都較差，對老年用藥患者要多做臨床檢查和觀察，并慎重給藥。
【藥物相互作用】
苯巴比妥和苯妥英可以增加替尼泊苷的清除，合并用藥時可能應增加替尼泊苷的劑量。甲苯磺丁脲、水楊酸鈉和磺胺甲噻二唑降低替尼泊苷與蛋白結(jié)合率，導致游離藥物增加，增加藥物作用和毒性反應。 與其他有骨髓抑制作用的抗癌藥聯(lián)用，會加重骨髓抑制作用。
【藥物過量】在使用高于推薦劑量的病人和先前用過止吐藥的病人，可出現(xiàn)急性中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制和低血壓。迄今尚無證明對本品過量解毒劑。用量過大出現(xiàn)了井發(fā)癥的先兆繼發(fā)于藥物對骨髓的抑制。
【藥理】本品為表鬼臼毒的半合成衍生物，是一周期特異性細胞毒藥物。主要作用于細胞周期S期和G2期，使細胞不能進行有絲分裂。其作用機制主要與抑制拓撲異構(gòu)酶II從而導致DNA單鏈或雙鏈斷裂有關(guān)。 本品與依托泊苷(VP-16)具有交叉耐藥性。
【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-(X-338)-2003Z
【藥代動力學】
據(jù)文獻報道．在一定劑量范圍內(nèi)，替尼泊苷藥代動力學參數(shù)呈線性，藥物在體內(nèi)不發(fā)生蓄積。靜脈注射后，藥物從中央室1相清除，分布相半衰期約1小時。在體內(nèi)與蛋白的結(jié)合率高。替尼泊苷能通過血腦屏障，在腦脊液的濃度低于血藥濃度。藥物的腎臟清除率僅占總清除率的10%。替尼泊苷清除半衰期約為6-20小時。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006689
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
