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相關(guān)招商信息
特利加壓素注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：特利加壓素注射液
英文名稱：Remestyp(TerlipressinInjection)
商品名稱：安立亭(立邁亭)
【成份】特利加壓素
【性狀】本品為無色澄清的溶液
【適應(yīng)癥】
本品用于胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)的出血，如食道靜脈曲張、胃和十二指腸潰瘍、功能性及其它原因引起的子宮出血、生產(chǎn)和/或流產(chǎn)等等引起的出血的治療；用于手術(shù)后出血的治療，特別是腹腔和盆腔區(qū)域的出血；婦科手術(shù)的局部應(yīng)用，如在子宮頸。
【功能主治】本品用于胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)的出血，如食道靜脈曲張、胃和十二指腸潰瘍、功能性及其它原因引起的子宮出血、生產(chǎn)和/或流產(chǎn)等等引起的出血的治療；用于手術(shù)后出血的治療，特別是腹腔和盆腔區(qū)域的出血；婦科手術(shù)的局部應(yīng)用，如在子宮頸。
【規(guī)格】200微克/2毫升/支
【包裝】玻璃安瓿，5支/盒。
【用法用量】
用于食道靜脈曲張導(dǎo)致的出血時，每4-6小時給藥一次，靜脈給藥，每次劑量為1.0毫克，3-5天為一療程。為了防止出血的復(fù)發(fā)，建議在出血停止后仍維持治療，直到在24-4.小時內(nèi)沒有出血情況出現(xiàn)為止。給藥方式可以是一次性靜脈推注或短時間輸注。用于其它胃腸道出血：每4-6小時給藥一次，靜脈給藥，每次劑量為1.0毫克。對懷疑為胃腸道系統(tǒng)上部出血的患者進(jìn)行早期治療時使用，本品也可作為急救藥物使用。用于兒童內(nèi)臟出血：每4-8小時給藥一次，靜脈給藥，每次劑量為8-2.微克/千克體重。在出血情況存在的時間段內(nèi)按照上述給藥方法持續(xù)使用，治療方式同成人。用硬化療法治療后的食道靜脈曲張，建議采用20微克/千克體重一次性推注。用于泌尿生殖道出血：每4-6小時給藥一次，一般為靜脈輸注，在某些特殊情況下可考慮采用肌肉注射，每次劑量為0.2-1.0.克，因為血漿內(nèi)肽酶和組織內(nèi)肽酶有不同的活性，所以劑量的范圍較寬。用于治療少女子宮出血時，建議給藥劑量為5-20微克/千克體重。在大劑量給藥時，建議不使用肌肉注射的給藥途徑。婦科手術(shù)后的局部應(yīng)用：取本品適量（相當(dāng)于特利加壓素0.4毫克），使用生理鹽水稀釋至10毫升，于子宮頸管內(nèi)或子宮頸管旁注射給藥，在給藥后5-10分鐘內(nèi)觀察療效。如果必要，重復(fù)給藥。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)：面色蒼白、高血壓、腹痛、腸蠕動加快或腹部絞痛、惡心、腹瀉、頭痛等；少見不良反應(yīng)：心動過緩；未見嚴(yán)重不良反應(yīng)；偶有報道應(yīng)用本品后出現(xiàn)心肌梗塞、心力衰竭、呼吸困難及注射部位壞死等情況。
【禁忌】除有生命危險，在妊娠頭三個月內(nèi)禁用本品；妊娠中毒和癲癇。如在妊娠后期使用本品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。老人、心肌局部缺血者、嚴(yán)重高血壓者、心律失常者、支氣管哮喘者使用本品時需在密切臨床監(jiān)控下使用。
【注意事項】
臨床應(yīng)用本品時，需密切觀察患者的血壓、心率和體液平衡，尤其在0.8毫克或以上的高劑量范圍時�；颊邽楦哐獕�、心功不全和老年人時需密切注意。本品不能作為血液替代品應(yīng)用于血容量不足的患者中。曾有使用特利加壓素治療中出現(xiàn)給藥部位壞死的病例報道，因此，建議給藥劑量為0.5毫克以上時不采用肌肉注射給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】特利加壓素提高子宮的活性，同時降低子宮的血流量。在兔子和大鼠中進(jìn)行的繁殖研究表明，給予高劑量的特利加壓素可使動物的流產(chǎn)率和流產(chǎn)前的胚胎死亡率上升；同時新生兒體重的下降和異常增加。目前尚無有關(guān)用藥后特利加壓素從乳汁中分泌情況的研究報道。
【兒童用藥】見[用法用量]中用于兒童內(nèi)臟出血治療和治療少女子宮出血的相關(guān)內(nèi)容。
【老人用藥】不必進(jìn)行劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
與催產(chǎn)素和甲基麥角新堿合用會增強(qiáng)血管收縮和子宮緊張的效應(yīng)。特利加壓素可增強(qiáng)非選擇性抑制劑對門靜脈的降壓作用。在使用本品期間合并使用降低心率的藥物可導(dǎo)致嚴(yán)重的心動過緩。
【藥物過量】當(dāng)給藥劑量在2毫克/4小時以上時，會增加對系統(tǒng)循環(huán)產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的危險，因此不要超過此劑量。當(dāng)使用本品后出現(xiàn)高血壓時，可使用可樂定或其它?-受體阻滯劑。當(dāng)使用本品后出現(xiàn)心動過緩時，可使用阿托品。
【藥理】人體的垂體后葉分泌內(nèi)源性的加壓素，特利加壓素為加壓素的合成類似物，使用賴氨酸替代了內(nèi)源性加壓素肽鏈中第八位的精氨酸，同時在半胱氨酸增加了由三個甘氨酸組成的氨基酸支鏈。特利加壓素進(jìn)入體內(nèi)后，經(jīng)過酶的裂解作用，代謝為活性產(chǎn)物起到藥理作用。其主要作用為縮血管和抗出血。使用特利加壓素后，內(nèi)臟區(qū)域的血流量明顯下降，導(dǎo)致肝臟的血流量和門靜脈壓下降。藥效學(xué)的研究結(jié)果表明，特利加壓素與其它類似的肽一樣可導(dǎo)致動脈、靜脈和內(nèi)臟區(qū)域的小靜脈產(chǎn)生收縮，可導(dǎo)致食道壁平滑肌的收縮，同時增加整個小腸的蠕動和腸鳴音。除了對血管平滑肌的作用外，特利加壓素還可以作用于子宮的平滑肌引起子宮運(yùn)動增加，該活性不因患者妊娠與否而改變。動物和人體的實(shí)驗數(shù)據(jù)顯示特利加壓素的主要作用部位為內(nèi)臟區(qū)域和皮膚。特利加壓素還具有抗出血性休克、內(nèi)毒素和組胺性休克的作用。目前，還沒有詳細(xì)的數(shù)據(jù)顯示本品有抗利尿作用。
【毒理】在大鼠和狗中進(jìn)行的急性和亞急性毒性實(shí)驗的數(shù)據(jù)顯示，本品的主要毒性反應(yīng)為對心血管的作用，但在指定的適應(yīng)癥應(yīng)用建議的劑量治療是完全安全的。在兔子和大鼠中進(jìn)行了生殖毒性的研究，數(shù)據(jù)顯示使用特利加壓素后可使動物的流產(chǎn)率和流產(chǎn)前的胚胎死亡率有所上升。同時，實(shí)驗中還觀察到胎兒體重下降、胎兒畸形的現(xiàn)象。在體內(nèi)和體外研究中未見本品有致突變活性。
【藥代動力學(xué)】
特利加壓素在體內(nèi)經(jīng)過酶的降解作用產(chǎn)生活性代謝物，主要活性代謝物為賴氨酸-加壓素，因此特利加壓素的起效速度較慢，但藥效的持續(xù)時間較長。賴氨酸-加壓素在肝臟、腎臟和其它組織中被進(jìn)一步降解。靜脈給藥后特利加壓素的體內(nèi)藥代動力學(xué)模型為二室模型，清除半衰期約為40分鐘，代謝清除率約為9毫升/千克/分，分布容積約為0.5升/千克。賴氨酸-加壓素在給藥后30分鐘可在體內(nèi)檢測出來，在給藥后60-120分鐘范圍內(nèi)達(dá)峰濃度。
【ATC分類】H01B
【編碼】HD006638
【貯藏】貯藏于2-8℃，避免光照和冰凍。
