相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 風(fēng)油精(每瓶裝9毫升)【藥品名稱】 通用名稱:風(fēng)油精(每瓶裝9毫升) 【適應(yīng)癥】 清涼,止痛,驅(qū)風(fēng),止
- 心安軟膠囊【藥品名稱】 通用名稱:心安軟膠囊 漢語拼音:xinanruanjiaonang
- 注射用鹽酸瑞芬太尼【藥品名稱】 通用名稱:注射用鹽酸瑞芬太尼 漢語拼音:ZhusheyongYan
- 紅藥片(每素片重0.25克)【藥品名稱】 通用名稱:紅藥片(每素片重0.25克) 【適應(yīng)癥】 活血止痛,去瘀
- 玉泉顆粒【藥品名稱】 通用名稱:玉泉顆粒 漢語拼音:Yuquan Keli 【成份】天花
- 復(fù)方黃松洗液(每瓶裝150毫升)【藥品名稱】 通用名稱:復(fù)方黃松洗液(每瓶裝150毫升) 【適應(yīng)癥】 清熱燥濕,
- 利肝和胃丸【藥品名稱】 通用名稱:利肝和胃丸 漢語拼音:Ligan Hewei Wan 【
- 天龍熄風(fēng)顆粒【藥品名稱】 通用名稱:天龍熄風(fēng)顆粒 漢語拼音:Tianlongxifeng K
- 甘露茶(泡服用袋裝藥茶每袋重2.5克)【藥品名稱】 通用名稱:甘露茶(泡服用袋裝藥茶每袋重2.5克) 【適應(yīng)癥】 消暑
- 茸血安神丸【藥品名稱】 通用名稱:茸血安神丸 漢語拼音:Rongxue Anshen Wa
特康唑乳膏
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【藥品名稱】
通用名稱:特康唑乳膏
英文名稱:TerconazoleCream
商品名稱:貝蕾
【成份】特康唑 化學(xué)名稱為:順-1-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基]-4-(1-甲基乙基)哌嗪分子式:C26H31Cl2N5O3分子量:532.47
【適應(yīng)癥】
局部用于念珠菌性陰道炎。
【功能主治】局部用于念珠菌性陰道炎。
【規(guī)格】5g:40mg(0.8%)
【包裝】塑料管外加塑料袋包裝,5g/支,3支/盒。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)包括陰道瘙癢、疼痛、灼燒感,以及頭痛、心慌、腹痛、腰酸、發(fā)熱,程度為輕度~中度。
【禁忌】對特康唑或乳膏劑組分過敏者禁用。
【注意事項】
(1)在使用過程中,如出現(xiàn)過敏、嚴(yán)重刺激、發(fā)熱、發(fā)冷、類似流感癥狀時停止使用本品。(2)由于乳膏劑處方中的基質(zhì)可與某些橡膠或植物乳膠反應(yīng),因此不推薦與陰道避孕套同時使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管陰道內(nèi)給藥的全身吸收有限,但建議孕婦在妊娠的前三個月內(nèi),不使用本品,除非醫(yī)生認(rèn)為必須使用。尚不清楚特康唑是否從人體乳汁中分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚缺乏在兒童中使用的安全性和療效資料。兒童慎用。
【老人用藥】臨床研究目前尚未納入足夠多的65歲及其以上年齡段的研究對象來判斷是否老年人用藥有別于年輕患者。據(jù)其他一些報道的臨床經(jīng)驗,尚未認(rèn)定老年患者用藥有別于年輕患者。
【藥物相互作用】
(1)本品療效不受口服避孕藥的影響;(2)在使用本品的同時,應(yīng)停止使用其它與本品治療作用相同或類似的藥物。
【藥物過量】尚無報道。
【藥理】特康唑系細(xì)胞色素P-450的抑制劑,其可以抑制甾醇14-α-脫甲基酶,造成14-甲基化甾醇的累積,抑制真菌麥角甾醇的生物合成,從而抑制真菌細(xì)胞壁的合成,誘使細(xì)胞通透性發(fā)生變化,導(dǎo)致真菌死亡。與咪唑類抗真菌藥相比,特康唑具有以下特點:(1)由于增加了一個氮原子和較長的側(cè)鏈,使其與細(xì)胞色素P-450中的Fe原子結(jié)合更牢固,(2)特康唑的立體結(jié)構(gòu)(順式有效)使之與真菌細(xì)胞膜的磷脂層接觸并牢固結(jié)合,因此比易通過細(xì)胞膜的咪唑類藥物作用強且長效,(3)特康唑在3×10-9mol時就能抑制白念珠菌麥角甾醇的生物合成,而在濃度為10-5mol時未見對肝微粒體細(xì)胞色素P-450呈現(xiàn)抑制作用,較高選擇性提示本品不易影響陰道內(nèi)正常菌群。
【毒理】大鼠口服特康唑LD50:雄性1741mg/kg;雌性849mg/kg。狗口服特康唑LD50:雄性1280mg/kg;雌性≥640mg/kg。體外微生物突變(Ames)試驗和體內(nèi)小鼠胚細(xì)胞染色體斷裂(微核)試驗,均表明特康唑無致突變作用。雌性大鼠口服特康唑40mg/kg/天(25倍于人的陰道給藥劑量),連續(xù)三個月,未見對生殖的危害作用。大鼠口服特康唑40mg/kg/天或皮下注射20mg/kg/天,未見有致畸作用。大鼠口服特康唑≤10mg/kg/天時,未見胚胎毒性;兔和大鼠口服20~40mg/kg/天,會出現(xiàn)胚胎毒性,如大鼠出現(xiàn)形態(tài)變小,去幼鼠存活率降低,糞便減少,骨骼骨化遲緩,骨骼變形發(fā)生率增加。安全性評價未考慮特康唑經(jīng)陰道擴散進入羊膜而使胎兒暴露在藥物中的可能性,以及特康唑經(jīng)陰道仍有一定量的吸收,故懷孕頭三個月不要使用特康唑陰道栓,除非醫(yī)生認(rèn)為病人必需使用。本品每天一次,每次1g,連續(xù)使用7天對家兔陰道無局部刺激性。本品是否隨人乳分泌尚不清楚。動物試驗結(jié)果表明:母鼠口服特康唑40mg/kg后授乳,鼠仔在產(chǎn)后頭幾天里存活率降低,體重與對照組無明顯差異。由于許多藥物可隨人乳分泌,可能對授乳
【藥代動力學(xué)】
本品未在中國人中進行藥代動力學(xué)研究,以下數(shù)據(jù)來源國外臨床研究。人體藥代動力學(xué)的研究表明,健康婦女每天使用5g0.8%特康唑陰道霜(相當(dāng)于40mg特康唑),連續(xù)7天,每天血藥濃度達(dá)峰時間為6.6h,峰濃度平均值為5.9ng/ml。此結(jié)果表明藥物全身吸收少,且無蓄積;颊吲c健康婦女藥代動力學(xué)無差別。口服14C標(biāo)記特康唑30mg,血液中原藥消除半衰期為6.9小時,血漿中特康唑AUC對總的放射性AUC之比為0.6%。總放射性從血液中消失的半衰期為52.2小時。放射性由腎臟排泄量為32~56%,糞便排泄量為47~52%。特康唑具有高的蛋白結(jié)合率(94.9%),其結(jié)合程度依賴于血藥濃度。
【ATC分類】G01A
【編碼】HD006632
【貯藏】遮光、密閉,常溫(10~30℃)保存。



