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水飛薊素膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：水飛薊素膠囊
英文名稱：Legalon(SilymarinCapsules)
商品名稱：利加隆
【成份】水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。1個膠囊含173.0-186.7毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)，以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色粉末；氣微，味微甜、苦。
【適應癥】
中毒性肝臟損害：慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
【功能主治】中毒性肝臟損害：慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
【規(guī)格】140毫克/粒
【包裝】鋁塑板，每盒10粒。
【用法用量】
重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次。維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用適量液體吞服�；蛘堊襻t(yī)囑。
【不良反應】
偶爾發(fā)現有輕度腹瀉現象。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如酒精)因素的排除。對于出現黃疸的病例(皮膚淺黃或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚無用于孕婦和哺乳期婦女的經驗。因此，孕婦和哺乳期婦女需慎用。
【兒童用藥】無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】如果過量使用，原有的不良反應會擴大。這種情況下，請醫(yī)師對癥治療。
【藥理】本品為肝病治療用藥。已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現的毒性物質)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。水飛薊素的療效歸因于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理過程(造成細胞膜的損壞)，可被水飛薊素阻斷或預防。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂類代謝正�；��？傊w薊素最大的作用是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分(例如各種轉氨酶)的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(如：α-鵝膏菌素)穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶Ⅰ的活性．因此導致肝細胞中核糖體RNA的合成增加，同時導致結構和功能蛋白質(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。
【毒理】水飛薊素的特點為特別的低毒性，并可以按治療劑量長期安全服用。急性毒性小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。慢性毒性分別讓大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/Kg的劑量連續(xù)口服12個月，生化指標及切片檢查均未顯示有任何毒性影響。生殖毒性：用大鼠和兔進行的生殖力研究，產前，圍產期及產后的毒性研究，均未發(fā)現在生殖的各個階段有任何副作用(試驗的最大劑量：2500mg/kg)。特別是，水飛薊素未顯示有潛在的致畸作用。致突變性：體外及體內試驗，水飛薊素均呈陰性。致癌性：尚未對嚙齒動物進行過體內實驗。
【執(zhí)行標準】JX20030199
【藥代動力學】
水飛薊素的主要成分為水飛薊賓，臨床研究顯示水飛薊素經消化道吸收后，主要隨膽汁排泄(大于吸收量的80%)。膽汁中有作為代謝物的葡萄糖醛酸和硫酸鹽。水飛薊賓在游離后被重吸收，并進入腸肝循環(huán)，此過程已經在動物實驗中證實。由于水飛薊賓可能主要經膽汁清除(作用部位：肝臟)，因此血液含量低且腎臟清除少。本品吸收半衰期為2.2小時，清除半衰期為6.3小時。當本品以治療劑量服用時，單次服用與多次服用后人膽汁中的水飛薊賓含量相同。結果表明水飛薊賓不會在人體中蓄積。140毫克規(guī)格的水飛薊素一日3次多次服用后，膽汁清除達到穩(wěn)定狀態(tài)。
【ATC分類】A05B
【編碼】HD006447
【貯藏】密封，干燥處保存。
