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水痘減毒活疫苗
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【藥品名稱】
通用名稱：水痘減毒活疫苗
英文名稱：VaricellaVaccine，Live
商品名稱：水痘減毒活疫苗
【成份】有效成分：水痘減毒活病毒輔料：蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。疫苗稀釋劑：滅菌注射用水
【性狀】本品系用水痘一帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳白色疏松體，復(fù)溶后應(yīng)為澄明液體。
【適應(yīng)癥】
接種對(duì)象,年齡為12個(gè)月齡以上的水痘易感者。全年均宜接種。作用與用途,本疫苗免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘一帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。免疫程序和劑量按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。
【功能主治】接種對(duì)象,年齡為12個(gè)月齡以上的水痘易感者。全年均宜接種。作用與用途,本疫苗免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘一帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。免疫程序和劑量按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。
【規(guī)格】復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。
【包裝】西林瓶。每盒含疫苗和稀釋用滅菌注射用水各1支。
【用法用量】
接種對(duì)象,年齡為12個(gè)月齡以上的水痘易感者。全年均宜接種。作用與用途,本疫苗免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘一帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。免疫程序和劑量按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2～3天內(nèi)自行消失。一般接種疫苗后1～2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1～2天后可自行緩解，不需處理，必要時(shí)適當(dāng)休息，多喝水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過48小時(shí)者，可采用物理方法或藥物進(jìn)行對(duì)癥處理。一般接種疫苗后6～12天內(nèi)，少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療。罕見不良反應(yīng)重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理，以防高熱驚厥。極罕見不良反應(yīng)過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過敏治療。過敏性休克：一般注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。血小板減少性紫癜。
【禁忌】已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料以及硫酸卡那霉素過敏者�；技毙约膊�、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。妊娠期婦女。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者�；寄X病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
【注意事項(xiàng)】
以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。開啟疫苗瓶和注射時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置2～8℃，并于30分鐘內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個(gè)月；但本疫苗與麻疹，風(fēng)疹和腮腺炎減毒活疫苗可同時(shí)接種。本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。育齡婦女注射本疫苗后應(yīng)至少避孕3個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《水痘減毒活疫苗注冊標(biāo)準(zhǔn)》WS4-(ZB-039)-2010
【ATC分類】J07B
【編碼】SD000495
【貯藏】于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。
