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人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
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【藥品名稱】
通用名稱：人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
英文名稱：RabiesVaccineforHumanUse（VeroCell）
商品名稱：英特維樂
【成份】本品系用狂犬病病毒固定毒aGV株，接種于Vero細胞（生物反應(yīng)器微載體），培養(yǎng)后收獲病毒液，經(jīng)濃縮、滅活、純化，加入適量的人血白蛋白、硫柳汞稀釋分裝而成。
【適應(yīng)癥】
凡被患有或可疑患有狂犬病的動物咬傷、抓傷后，不分年齡、性別均應(yīng)及時按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險人員（如獸醫(yī)、動物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、獵人、屠宰場工人、狂犬病實驗人員、動物標本制作者、洞穴居住者、動物聚居區(qū)的兒童、成人和經(jīng)常觀光的旅游者等），按照暴露前免疫程序接種進行免疫接種。
【功能主治】凡被患有或可疑患有狂犬病的動物咬傷、抓傷后，不分年齡、性別均應(yīng)及時按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險人員（如獸醫(yī)、動物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、獵人、屠宰場工人、狂犬病實驗人員、動物標本制作者、洞穴居住者、動物聚居區(qū)的兒童、成人和經(jīng)常觀光的旅游者等），按照暴露前免疫程序接種進行免疫接種。
【規(guī)格】每1次人用劑量1.0ml，狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。每支1.0ml。
【包裝】安瓿瓶裝，每小盒5支。
【用法用量】
本品為3-羥基-3-甲基-戊二酰一輔酶A（HMG-CoA）還原酶的抑制劑，抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，為降血脂藥。辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-1.水平。低密度脂蛋白(LDL)由極低密度脂蛋白(VLDL)生成，主要通過與IDL受體結(jié)合代謝。辛伐他汀降低LDL的作用機制在于降低VLDL膽固醇濃度和LDL受體的誘導(dǎo)作用，從而導(dǎo)致LDL-C的產(chǎn)生減少和/或分解代謝增加。載脂蛋白B(ApoB)在辛伐他汀治療期間也有下降。因為每個LDL微粒包含一分子ApoB，而且在主要以LDL-C升高的病人（不伴隨VLDL升高）體內(nèi)僅發(fā)現(xiàn)很少的ApoB，均提示辛伐他汀不僅通過降低LDL而降低膽固醇，而且減少外周的IDL微粒的濃度。另外，辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯(TG)，并升高HDL-C。辛伐他汀對于脂蛋白(a)、纖維蛋白原和冠心病的其他的生化指標的影響尚不明確。本疫苗于上臂三角肌肌內(nèi)注射，幼兒可在大腿前側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。暴露后免疫程序輔助治療：局部傷口處理必須在咬傷后馬上進行。推薦先用肥皂或清潔劑和大量的水反復(fù)沖洗傷口，然后再用75%的酒精或碘酊洗滌消毒數(shù)次。對未接受過免疫接種者：應(yīng)全程接種，即分別于0、3、7、14、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。注射疫苗前1個月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。先天性或獲得性免疫缺陷病人。接受免疫抑制劑（包括抗瘧疾藥物）治療的病人。老年人及患慢性病者。暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗的人員。暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理：Ⅰ級暴露：觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需要處理，不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ級暴露：未出血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及，應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。Ⅲ級暴露：一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜，應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷局部浸潤注射，剩余部分肌內(nèi)注射。對已經(jīng)接受過免疫接種者：應(yīng)根據(jù)以下不同情況，加強免疫接種。1年內(nèi)進行過全程免疫，應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。1年前進行過全程免疫，應(yīng)全程接種疫苗。3年內(nèi)進行過全程免疫，并且進行過加強免疫的，應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。進行過全程免疫，并且進行過加強免疫但超過3年，應(yīng)全程接種疫苗。暴露前免疫程序：按0、7、28天接種，共接種3針。
【不良反應(yīng)】
本疫苗可能對個別接種者產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。局部反應(yīng)：接種部位疼痛、紅斑、水腫、瘙癢、硬結(jié)。全身反應(yīng)：輕微發(fā)熱、寒戰(zhàn)、暈厥、乏力、頭痛、眩暈、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、胃腸道功能混亂。另外，也有可能出現(xiàn)極個別的過敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹。若出現(xiàn)本說明書中未注明的任何不良反應(yīng)時，應(yīng)及時向醫(yī)生報告。
【禁忌】由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌癥。暴露前程序接種時遇發(fā)熱、急性疾病、慢性病的活動期、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病或?qū)σ阎魏我呙绯煞萦羞^敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。
【注意事項】
本疫苗不能進行血管內(nèi)注射，禁止針頭插入血管�？箍袢⊙澹ɑ蚩箍袢∶庖咔虻鞍祝┖捅疽呙缃^不能使用同一支注射器，也絕不能在同一部位注射。禁止臀部注射。疫苗接種時，忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。疫苗有異物、瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。本疫苗禁止凍結(jié)。
【ATC分類】J07B
【編碼】SD000449
【貯藏】于2～8℃避光保存和運輸。
