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羥乙基淀粉注射液
-
【藥品名稱】
通用名稱：羥乙基淀粉注射液
英文名稱：HydroxycthylStarchInjection
商品名稱：賀斯
【成份】聚(O-2-羥乙基)淀粉、氯化鈉
【適應(yīng)癥】
治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)手術(shù)(失血性休克)創(chuàng)傷(創(chuàng)傷性休克)感染(感染性休克)燒傷(燒傷性休克)減少手術(shù)中對供血的需要：例如，急性等容血液稀釋(ANH)。治療性血液稀釋
【功能主治】治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)手術(shù)(失血性休克)創(chuàng)傷(創(chuàng)傷性休克)感染(感染性休克)燒傷(燒傷性休克)減少手術(shù)中對供血的需要：例如，急性等容血液稀釋(ANH)。治療性血液稀釋
【規(guī)格】500ml
【包裝】聚乙烯瓶(Bottlepack)500ml*20瓶/箱聚烯烴袋(Freefiex)250ml*20袋/箱500ml*20袋/箱
【用法用量】
靜脈滴注。一日500~1000ml開始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人(因可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng))。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。心、肺功能正常的患者使用膠體擴(kuò)容劑時(shí)，血球壓積應(yīng)不低于30％。必須避免因滴注過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)的推薦劑量：除非醫(yī)生根據(jù)容量需要，另有要求。每日最大劑量：按體重每日33ml/kg(按75kg體重計(jì)每日約為2500ml)(按體重每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg)最大滴注速度：按體重每小時(shí)20ml/kg(按75kg體重計(jì)每小時(shí)約為1500ml)(按體重每小時(shí)約為1.2g羥乙基淀粉/kg)減少手術(shù)中供血量(急性等容血液稀釋-ANH)的推薦劑量：除非醫(yī)生根據(jù)容量需要，另有要求。在手術(shù)之前即刻開展急性等容血液稀釋(ANH)，按l：1的比例，以賀斯6％替換自體血液。ANH后，血球壓積應(yīng)不低于30％。每日劑量：2-3*500ml(賀斯6％)放血：2-3*500ml(自體血)輸注速度：1000ml/15-30分鐘放血速度：1000ml/15-30分鐘治療性血液稀釋的推薦劑量：治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋(放血)和高容血液稀釋(不放血)，按給藥劑量可分為低(250ml)、中(500ml)、高(2*500ml)三種。每日劑量：250ml(低)500ml(中)2*500ml(高)滴注速度：0.5-2小時(shí)內(nèi)250ml4-6/小時(shí)內(nèi)500ml8-24/小時(shí)內(nèi)2*500ml使用時(shí)間：治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)尚無藥理學(xué)及臨床學(xué)的證據(jù)表明本品不能重復(fù)使用。治療的時(shí)間和劑量取決于低血容量的時(shí)間和程度。急性等容血液稀釋(ANH)通常在手術(shù)之前進(jìn)行一次。如果血球壓積正常，可重復(fù)使用；治療性血液稀釋治療性血液稀釋時(shí)，建議治療10天。
【不良反應(yīng)】
極個(gè)別病例可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)，如果反應(yīng)不能耐受(見表),立即停止輸注并采取常規(guī)急救措施：臨床癥狀及嚴(yán)重程度停止輸液警剔緊急措施I皮膚反應(yīng)抗組胺藥II心動(dòng)過速血壓下降眩暈惡心、嘔吐正確體位抗組胺藥+皮質(zhì)類固醇例如：強(qiáng)的松龍120mg靜注III休克支氣管痙攣正確體位復(fù)蘇1.腎上腺素0.05-0.1mg，靜注+2.皮質(zhì)類固醇(例如：強(qiáng)的松龍1.0-2.0g，靜注)3.輸液，例如白蛋白5%IV呼吸及心跳停止長期中、高劑量輸注賀斯6％，患者常出現(xiàn)一種難治性瘙癢，即使停藥數(shù)周后，仍可能發(fā)生該癥狀，并可能持續(xù)數(shù)月，導(dǎo)致患者情緒緊張。極個(gè)別病例可能出現(xiàn)腎區(qū)疼痛，一旦出現(xiàn)該癥狀，應(yīng)立即停藥，并補(bǔ)充足夠的液體，密切監(jiān)測血清肌酐值。較高劑量使用時(shí)，由于血液稀釋可能出現(xiàn)出血時(shí)間延長，但不會(huì)引起臨床出血。應(yīng)監(jiān)測血球壓積的下降和血漿蛋白的稀釋。
【禁忌】嚴(yán)重充血性心力衰竭心功能不全)腎功能衰竭(血清肌酐2mg/dl或177umol/l)嚴(yán)重凝血障礙(但危及生命的急癥病例仍可考慮使用)液體負(fù)荷過重(水份過多)或液體嚴(yán)重缺乏(脫水)腦出血淀粉過敏
【注意事項(xiàng)】
治療早期應(yīng)監(jiān)測血清肌酐水平。代償期腎功能不全(血清肌酐值為1.2-2.0mg/dl或106-177umol/l)時(shí)，應(yīng)每日監(jiān)測液體平衡。血清肌酐值正常，當(dāng)尿液檢查提示有腎功能損害時(shí)，應(yīng)每日監(jiān)測血清肌酐值。血清肌酐值及尿檢查結(jié)果正常，需持續(xù)數(shù)天使用賀斯6％治療，應(yīng)監(jiān)測液體平衡l-2次，并確保補(bǔ)充足夠的液體(每日2-3升)。肺水腫及慢性肝病的患者使用時(shí)，應(yīng)特別小心。使用羥乙基淀粉后，血清淀粉酶濃度可能會(huì)升高(干擾胰腺炎的診斷)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平及液體出入量平衡。必須與其他藥物混合時(shí)，首先應(yīng)確保它們相容，并保證100％無菌和完全混勻。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，耳神經(jīng)障礙患者，如突發(fā)性耳聾、耳鳴或聽覺損傷，當(dāng)使用羥乙基淀粉時(shí)，其發(fā)生瘙癢的可能性與使用劑量有關(guān)。建議這類患者的每日最大使用劑量為500ml，以減少皮膚瘙癢的發(fā)生，但同時(shí)應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的液體。瓶或袋開啟后，必須馬上使用。超過有效期后不能使用。一些未用的溶液應(yīng)丟棄。只能在溶液澄清及容器未損壞時(shí)用!放在兒童不能接觸的地方!
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料妊娠罕期只在絕對必需時(shí)使用。
【兒童用藥】目前沒有兒童使用本品的資料
【老人用藥】無特別要求
【藥物相互作用】
目前尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。
【藥物過量】如果出現(xiàn)意外的過量輸入，應(yīng)停止給藥，必要時(shí)使用利尿劑。如果出現(xiàn)嚴(yán)重甚至非常嚴(yán)重的過敏性樣反應(yīng)，應(yīng)首選腎上腺素治療。如果出現(xiàn)呼吸困難、即將出現(xiàn)或已經(jīng)出現(xiàn)休克，應(yīng)實(shí)施下列步驟進(jìn)行救治：靜脈或中心靜脈給藥；靜脈注射0.1％腎上腺素氯化鈉溶液0.1-0.3ml；輸注大劑量的皮質(zhì)類固醇，如強(qiáng)的松龍30-40mg/公斤體重；更換血漿代用品；鼻管給氧；必要時(shí)，通過面罩或插管進(jìn)行人工呼吸；心肺復(fù)蘇(出現(xiàn)呼吸停止或心臟停搏時(shí))。
【藥理】血容量擴(kuò)充劑。羥乙基淀粉溶液的容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和速度�？焖佥斪①R斯6％，其容量擴(kuò)充效應(yīng)為輸注量的100％，并維持3-4小時(shí)，隨后，血容量持續(xù)下降。至少在3-4小時(shí)內(nèi)，血液容量、血液動(dòng)力學(xué)及組織氧供將得到改善，同時(shí)，由于紅細(xì)胞聚集減少、血細(xì)胞壓積和血液粘稠度下降，血液流變學(xué)指標(biāo)得到改善，從而改善循環(huán)及微循環(huán)系統(tǒng)。分子量為200，000道爾頓的羥乙基淀粉對小鼠的半數(shù)致死劑量(LDSUB>50)超過6g/kg，相當(dāng)于將420g的羥乙基淀粉用于體重為70kg的患者，此劑量遠(yuǎn)超過臨床常用劑量。狗的慢性及亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，按體重每日4g/kg的羥乙基淀粉用量，除引起臟器重量增加及組織病理顯示暫時(shí)性網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)空泡樣變性外，對肝、脾、肺、淋巴結(jié)沒有不可逆性的毒副作用。本品無致畸性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品由血清-淀粉酶持續(xù)降解，隨后通過腎臟排泄。輸注賀斯6％后即刻、1、3、6、12小時(shí)后，血液中的含量分別為給藥量的94％、68％、42％、27％及16％。給藥24小時(shí)后，尿中的排泄量為給藥量的47％，血清中藥量為給藥量的10％。
【ATC分類】B05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005795
【貯藏】室溫保存
