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相關(guān)招商信息
七氟烷
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【藥品名稱】
通用名稱：七氟烷
英文名稱：SEVOFRANE(Sevoflurane)
商品名稱：喜保福寧
【成份】七氟烷
【性狀】無(wú)色澄明易流動(dòng)的液體，有特殊臭氣。
【適應(yīng)癥】
全身麻醉。
【功能主治】全身麻醉。
【規(guī)格】250ml。
【包裝】PEN瓶，琥珀色玻璃瓶，250ml/瓶。
【用法用量】
誘導(dǎo)以七氟烷和氧氣或氧氣·氧化亞氮混合誘導(dǎo)。另外也可以在給予睡眠量靜脈麻醉劑后，以七氟烷和氧氣或氧氣氧化亞氮混合誘導(dǎo)。本品通常誘導(dǎo)濃度為0.5～5.0%。維持通常并用氧氣或氧氣·氧化亞氮混合，根據(jù)患者的情況，采用最小的有效濃度維持麻醉狀態(tài)，通常濃度為4.0%以下。
【不良反應(yīng)】
到批準(zhǔn)時(shí)為止的1364例病人中，出現(xiàn)不良反應(yīng)178例（13.0%），主要是血壓下降（2.7%）、心律不齊（2.9%）、惡心嘔吐（3.7%）。批準(zhǔn)后6年使用調(diào)查6999病例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)234例（3.3%），主要是血壓下降（1.7%）、肝功能異常（1.1%）、心律不齊（0.4%）、血壓上升（0.3%）、惡心嘔吐（0.2%），與批準(zhǔn)前相比沒(méi)有顯著變化。嚴(yán)重不良反應(yīng)惡性高熱（0.1%以下）：出現(xiàn)原因不明的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊、血壓變化、體溫急劇上升、肌強(qiáng)直、血液暗紅色（發(fā)紺）、過(guò)度呼吸、CO2吸收劑的異常過(guò)熱和急劇變色、出汗、酸中毒、高鉀血癥、肌紅蛋白尿（紅葡萄酒色尿）等的危重惡性高熱。在使用本品時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)了惡性高熱并伴隨這些癥狀時(shí)，必須立即停止給藥，并采取適當(dāng)措施，如靜脈注射丹曲洛林鈉，全身降溫，進(jìn)行純氧的過(guò)度換氣，糾正酸堿平衡等。另外，本癥還可能繼發(fā)腎衰竭，必須維持尿量。橫紋肌融解癥（發(fā)生頻率不明）：以肌肉疼痛、無(wú)力、CK（CKP）上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點(diǎn)，有可能繼發(fā)嚴(yán)重的腎損害，如急性腎衰。在這種情況下必須停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｐ菘�、類過(guò)敏癥狀（發(fā)生頻率不明）：出現(xiàn)過(guò)休克和類過(guò)敏癥狀，要充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)血壓降低、心動(dòng)過(guò)速、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、支氣管哮喘樣發(fā)作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時(shí)，必須停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹�。驚厥和不隨意運(yùn)動(dòng)（發(fā)生頻率不明）：在圍手術(shù)期要注意觀察可能發(fā)生的驚厥和不隨意運(yùn)動(dòng)（主要是肌陣攣樣運(yùn)動(dòng)）。萬(wàn)一發(fā)現(xiàn)任何異常應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧鐪p少劑量，中止七氟烷治療或其它伴隨用藥。肝功能不全和黃疸（發(fā)生頻率不明）：有過(guò)伴發(fā)AST、ALT和其它酶顯著升高的肝功能不全的報(bào)告，故一旦發(fā)現(xiàn)有任何異常應(yīng)當(dāng)采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧�。心律不齊（發(fā)生頻率不明）：因?yàn)橛谐霈F(xiàn)心臟驟停，房室傳導(dǎo)阻滯，心動(dòng)過(guò)緩，室性期外收縮，室性心動(dòng)過(guò)速（包括尖端扭轉(zhuǎn)）和心室顫動(dòng)的報(bào)告，故一旦發(fā)現(xiàn)有任何異常應(yīng)當(dāng)采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧�，如減少劑量或中止七氟烷治療以及除顫和心肺復(fù)蘇。其他不良反應(yīng)
【禁忌】以前使用鹵素麻醉劑后發(fā)生不明原因的黃疸或發(fā)熱的患者[可能會(huì)有同樣的癥狀出現(xiàn)]。對(duì)本品的成分有過(guò)敏既往病史的患者。
【注意事項(xiàng)】
慎重給藥（下列患者必須慎用）肝、膽疾患的患者（可能會(huì)使肝膽疾患加重）。.腎功能障礙的患者（可能會(huì)使腎功能惡化）。.高齡患者（請(qǐng)參照[老年用藥]）。.靜脈注射琥珀酰膽堿后出現(xiàn)肌強(qiáng)直者（可能發(fā)生惡性高熱）。惡性高熱家族史（可能發(fā)生惡性高熱）。.癲癇病史（可能會(huì)出現(xiàn)驚厥）。.心臟病和心電圖異常的患者（曾有心臟驟停，房室傳導(dǎo)阻滯，心動(dòng)過(guò)緩，室性期外收縮，室性心動(dòng)過(guò)速（包括尖端扭轉(zhuǎn)）和心室顫動(dòng)的報(bào)告。請(qǐng)參照[不良反應(yīng)]）。重要的基本注意事項(xiàng)麻醉前禁食禁水。.原則上需術(shù)前用藥。.麻醉中和麻醉后保持呼吸道通暢，注意呼吸及循環(huán)變化。.麻醉深度須控制在手術(shù)或檢查所需的最低限度。.在使用高濃度藥物進(jìn)行誘導(dǎo)時(shí)須密切觀察患者的狀況，因?yàn)樵挟惓ＤX電圖和異常運(yùn)動(dòng)的報(bào)告，特別是在過(guò)度通氣時(shí)。使用中的注意事項(xiàng)請(qǐng)由麻醉技術(shù)熟練的麻醉師使用。.本品在封閉麻醉系統(tǒng)回路中接觸二氧化碳吸收劑時(shí)會(huì)分解，請(qǐng)予注意。.七氟烷的指示色為黃色。.最好使用能夠供給正確濃度的專用七氟烷揮發(fā)罐。.包裝瓶頸部裝有注入裝置的接口。（環(huán)形的揮發(fā)罐注入部分）。.干燥的二氧化碳吸收劑可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)熱，國(guó)外有吸收劑起火的報(bào)告。因此要定期更換新的二氧化碳吸收劑，避免其過(guò)于干燥并注意吸收裝置的溫度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立妊娠中給藥的安全性，對(duì)孕婦（3個(gè)月以內(nèi)）或有妊娠可能的婦女，只有在判斷治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給藥。因?yàn)橛锌赡苁棺訉m肌肉松弛，因此用于產(chǎn)科麻醉時(shí)，必須小心觀察，慎重給藥。
【兒童用藥】參見(jiàn)[藥理毒理]。
【老人用藥】老年患者術(shù)后易引起實(shí)驗(yàn)室檢查值一過(guò)性異常。老年患者多數(shù)生理功能低下，容易發(fā)生不良反應(yīng)，所以應(yīng)慎重給藥。
【藥物過(guò)量】發(fā)生藥物過(guò)量或有發(fā)生藥物過(guò)量的跡象，應(yīng)該采取以下措施：停止七氟烷的應(yīng)用，保持氣道開(kāi)放，予輔助或控制通氣，并給氧，維持足夠的心血管功能。
【藥理】麻醉作用七氟烷對(duì)人的MAC（minimumalveolarconcentration：最小肺胞內(nèi)濃度）如下表所示：本品氣管刺激性較小，麻醉誘導(dǎo)和覺(jué)醒平穩(wěn)而迅速，麻醉深度容易調(diào)節(jié)。對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響麻醉中的腦波變化為，當(dāng)快速誘導(dǎo)時(shí)，急速形成慢波類型，接著出現(xiàn)大而慢的波，其后變?yōu)橐约忓N波為主、混雜有慢波的腦波圖像。緩慢誘導(dǎo)時(shí)，隨著麻醉加深而出現(xiàn)快波，其后從紡錘波群為主的腦波圖像轉(zhuǎn)變?yōu)榛祀s慢波，與快速誘導(dǎo)時(shí)的最終類型相同。對(duì)呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的影響呼吸頻率隨麻醉誘導(dǎo)而增加，通氣量減少。每分鐘通氣量基本上不變，隨麻醉加深呈現(xiàn)呼吸抑制傾向，可通過(guò)輔助呼吸保持必要的通氣量，麻醉后的呼吸抑制比氟烷輕。心率不變或有下降趨勢(shì)。誘導(dǎo)期間收縮壓可呈下降趨勢(shì)，以后趨于平穩(wěn)，很少出現(xiàn)心律不齊。在狗的實(shí)驗(yàn)中，七氟烷使心肌對(duì)腎上腺素的敏感性增加，但比氟烷輕，而且對(duì)房室傳導(dǎo)幾乎無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
體內(nèi)攝取量肺胞內(nèi)濃度對(duì)吸入濃度的比例（FA/FI）比恩氟烷和氟烷要高。給予手術(shù)患者氧化亞氮、氧氣和氮?dú)饣旌蠚怏w（5：3：2），在1.1MAC下進(jìn)行1小時(shí)麻醉，患者體內(nèi)攝取量為703mL，比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。血中濃度健康成年人6人，給予2～4%的本品進(jìn)行誘導(dǎo)麻醉，在3%下維持麻醉1小時(shí)。動(dòng)脈血濃度顯示，吸入后15分鐘達(dá)到峰值359.8μmol/L，其后血中濃度基本保持不變。停止吸入后5分鐘的值為90.5μmol/L，降低到麻醉時(shí)的約1/3以下，60分鐘后為14.5μmol/L，迅速減到約1/20。代謝和排泄停止吸入后基本上通過(guò)呼吸迅速排泄，停止吸入后肺胞內(nèi)濃度迅速降低。手術(shù)患者給予氧化亞氮、氧氣和氮?dú)饣旌蠚怏w（5：3：2），在1.1MAC下進(jìn)行1小時(shí)麻醉時(shí)，3.3%有機(jī)和無(wú)機(jī)氟化合物在尿中排泄，代謝率很低。
【ATC分類】N01A
【編碼】HY005712
【貯藏】遮光、密閉、室溫保存。
