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相關(guān)產(chǎn)品信息
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- 當(dāng)歸補(bǔ)血膠囊【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：當(dāng)歸補(bǔ)血膠囊 漢語(yǔ)拼音：Danggui Buxue Ji
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破傷風(fēng)人免疫球蛋白
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：破傷風(fēng)人免疫球蛋白
英文名稱(chēng)：HumanTetanusImmunoglobulin
商品名稱(chēng)：蓉生逸普
【成份】本品系由高效價(jià)破傷風(fēng)抗體的健康人血漿制備而成，蛋白質(zhì)含量不高于180g/L，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于90%，IgG分子單體加二聚體含量不低于90%。本品含破傷風(fēng)抗體效價(jià)不低于100IU/ml，含甘氨酸22.5g/L，氯化鈉9g/L。不含防腐劑和抗生素。
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清液體，可帶乳光。
【適應(yīng)癥】
主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過(guò)敏反應(yīng)者。
【功能主治】主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過(guò)敏反應(yīng)者。
【規(guī)格】2.5m，250IU/瓶（支）
【包裝】中性硼硅玻璃管制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝，1瓶/盒�；蝾A(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管、預(yù)灌封注射器用鹵化丁基橡膠活塞及預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針包裝，1支/盒。
【用法用量】
使用方法：本品只限臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個(gè)患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程：預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重、開(kāi)放性創(chuàng)傷、嚴(yán)重出血者或延誤治療者等，劑量應(yīng)加倍。參考治療劑量：3000～6000IU，多點(diǎn)注射。
【不良反應(yīng)】
一般無(wú)不良反應(yīng)。極少數(shù)人注射局部可能出現(xiàn)紅腫、疼痛感，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。
【禁忌】對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項(xiàng)】
本品只能臀部肌內(nèi)注射。應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開(kāi)。本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。本品一旦開(kāi)啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無(wú)臨床研究資料，因此使用時(shí)須謹(jǐn)慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妊娠過(guò)程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。
【兒童用藥】本品尚無(wú)專(zhuān)門(mén)對(duì)兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)兒童有任何傷害作用。
【老人用藥】本品尚無(wú)專(zhuān)門(mén)對(duì)老年用約的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)老年人有任何傷害作用。
【藥物相互作用】
本品尚無(wú)與其它藥物相互作用的臨床研究資料。本品須嚴(yán)格單獨(dú)注射，不得與其他任何藥物混合使用。但當(dāng)傷口具有感染破傷風(fēng)的傾向并且患者從未注射過(guò)破傷風(fēng)類(lèi)毒素或注射類(lèi)毒素已超過(guò)10年時(shí)，可同時(shí)在其他部位注射破傷風(fēng)類(lèi)毒素。為了避免被動(dòng)接受本品中特異性抗體的干擾，輸注本品3個(gè)月后才能接種某些減毒活疫苗，如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等�；谕瑯拥目紤]，在非緊急狀態(tài)下，已經(jīng)接種了這類(lèi)疫苗的患者至少在接種后3～4周才能輸注本品；如果在接種后3～4周內(nèi)使用了本品，則應(yīng)在最后一次輸注本品后3個(gè)月重新接種。但滅活疫苗能與被動(dòng)抗體同時(shí)應(yīng)用來(lái)誘導(dǎo)主動(dòng)免疫，如破傷風(fēng)的預(yù)防。
【藥物過(guò)量】本品尚無(wú)超過(guò)推薦劑量的臨床研究資料。過(guò)量注射可能會(huì)在注射部位產(chǎn)生疼痛或硬結(jié)。
【藥理】本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無(wú)誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版三部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白后，抗體在體內(nèi)達(dá)到峰值的時(shí)間大概是2天左右，半哀期是16-24天。
【ATC分類(lèi)】J06B
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】SD000406
【貯藏】2～8℃避光保存，嚴(yán)禁凍結(jié)。
