相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 小兒消食顆粒【藥品名稱】 通用名稱：小兒消食顆粒 漢語拼音：Xiao’er Xiaoshi
- 雙水楊酯【藥品名稱】 通用名稱：雙水楊酯 漢語拼音：Shuangshuiyangzhi
- 蛤蚧大補(bǔ)膠囊【藥品名稱】 通用名稱：蛤蚧大補(bǔ)膠囊 漢語拼音：Gejie Dabu Jiaon
- 健腎益肺顆粒【藥品名稱】 通用名稱：健腎益肺顆粒 漢語拼音：Jianshen Yifei K
- 二仙膏(每瓶裝500克)【藥品名稱】 通用名稱：二仙膏(每瓶裝500克) 【適應(yīng)癥】 滋陰助陽，益氣益血
- 注射用苯磺酸阿曲庫銨【藥品名稱】 通用名稱：注射用苯磺酸阿曲庫銨 英文名稱：AtracuriumBe
- 丹芎瘢痕涂膜【藥品名稱】 通用名稱：丹芎瘢痕涂膜 漢語拼音：Danxiongbanhentu
- 補(bǔ)腎丸(每丸重9克)【藥品名稱】 通用名稱：補(bǔ)腎丸(每丸重9克) 【適應(yīng)癥】 補(bǔ)腎強(qiáng)身。用于神衰倦怠
- 復(fù)方黃松洗液(每瓶裝250毫升)【藥品名稱】 通用名稱：復(fù)方黃松洗液(每瓶裝250毫升) 【適應(yīng)癥】 清熱燥濕，
- 西羚丹【藥品名稱】 通用名稱：西羚丹 漢語拼音：xilingwan 【成份】黃柏、梔子
尼古丁透皮貼劑
-
【藥品名稱】
通用名稱：尼古丁透皮貼劑
英文名稱：NicotinellTTS(NicotineTransdermalTherapeuticSystem)
商品名稱：尼派
【成份】尼古丁
【性狀】本品為圓形具襯墊的貼劑，襯墊為方型，兩面具光澤，除去襯墊，可見均勻的近于無色的粘性表面，此表面下為淡黃色活性物質(zhì)層，貼膜直徑分別約36毫米（10cm2：17.5mg規(guī)格）；51毫米(20cm2：35.0mg規(guī)格)和62毫米（30cm2：52.5mg規(guī)格）。
【適應(yīng)癥】
有助于戒除吸煙，減輕尼古丁依賴性吸煙者的成癮行為和各種戒斷癥狀。療程應(yīng)不超過3個月�，F(xiàn)有關(guān)資料表明，與安慰劑比較，短期使用尼古丁透皮貼劑有效。戒煙后的遠(yuǎn)期療效并不取決于本品，而主要取決于患者的毅力和是否接受了進(jìn)一步的心理支持治療。
【功能主治】有助于戒除吸煙，減輕尼古丁依賴性吸煙者的成癮行為和各種戒斷癥狀。療程應(yīng)不超過3個月�，F(xiàn)有關(guān)資料表明，與安慰劑比較，短期使用尼古丁透皮貼劑有效。戒煙后的遠(yuǎn)期療效并不取決于本品，而主要取決于患者的毅力和是否接受了進(jìn)一步的心理支持治療。
【規(guī)格】本品按接觸皮膚的面積分為3個規(guī)格：10cm2：17.5mg；即戒煙貼10，其活性物質(zhì)釋放到皮膚的平均速度為7毫克/24小時。20cm2：35.0mg；即戒煙貼20，其活性物質(zhì)釋放到皮膚的平均速度為14毫克/24小時。30cm2：52.5mg；即戒煙貼30，其活性物質(zhì)釋放到皮膚的平均速度為21毫克/24小時。（患者對上述3種規(guī)格的選擇，詳見
【包裝】每貼本品單獨(dú)包裝于小袋中。小袋由下列幾層材料組成：-紙層-膠合層-鋁箔-粘合漆-聚丙烯腈。7片/盒；28片/盒。
【用法用量】
從使用本品開始，應(yīng)要求患者完全停止吸煙。本品適用于年齡超過18歲的成年人。一日一次，一次一片本品，并應(yīng)貼用24小時。由于每平方厘米本品所釋出的尼古丁含量恒定，因此治療劑量僅根據(jù)該本品接觸皮膚的面積即可確定。為避免局部刺激皮膚，每日應(yīng)選擇不同的貼附部位。本品有3種劑量規(guī)格可供使用，即30cm2：52.5mg的尼古丁透皮貼劑(戒煙貼30)、20cm2：35mg的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼20）和10cm2：17.5mg的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼10）。不允許通過剪切貼膜來調(diào)整劑量。對每日吸煙總量超過20支的吸煙者，通常使用戒煙貼30；對每日吸煙總量不超過20支的吸煙者，通常使用戒煙貼20即可。戒煙貼10是用來在治療末期減少劑量時使用。治療開始時宜使用較大劑量的本品（戒煙貼30或20），再按療程逐漸減少劑量。也可根據(jù)患者在使用一段時間后的療效來調(diào)整劑量。對大量吸煙者，開始可使用戒煙貼30，隨后換用戒煙貼20，最后改為戒煙貼10。每一階段的療程約為4周。對于中度吸煙者，可使用戒煙貼20約8周，隨后換用戒煙貼10約4周。在治療期間，應(yīng)防止患者攝入較原來吸煙時更多的尼古丁。用法：除去保護(hù)鋁箔后，將本品貼在清潔、干燥、完好無損的皮膚上（皮膚上應(yīng)沒有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏）。貼用部位最好是軀干、上臂或臀部。貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應(yīng)選擇不同部位貼用，在療程結(jié)束時，如果本品仍不能使患者停止吸煙，則應(yīng)停止使用。注意：本品也可作為自我治療、行為治療或心理治療的輔助手段。
【不良反應(yīng)】
原則上，本品造成的不良反應(yīng)，與吸煙時產(chǎn)生的不良反應(yīng)相似。但是，吸煙還同時可帶來其它危險性，如一氧化碳、刺激性氣體以及焦油產(chǎn)生的有害影響，且使用本品后體內(nèi)尼古丁血漿濃度大大低于吸煙時的濃度，所以使用本品治療時，不良反應(yīng)并不明顯。但是，若在使用本品在時患者繼續(xù)吸煙，則不良反應(yīng)可能會頻繁出現(xiàn)，并且更為明顯。皮膚皮膚過敏：表現(xiàn)為使用部位灼痛、水腫、紅斑、瘙癢、濕疹、蕁麻疹和小水泡。癥狀多在48小時內(nèi)消失，嚴(yán)重的紅斑可持續(xù)1-3周。嚴(yán)重的不良反應(yīng)常在治療后3-8周出現(xiàn)。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)的皮膚過敏，應(yīng)停止使用本品并就醫(yī)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛（約30%的患者有此癥狀），頭暈、惡心和睡眠障礙。偶見、罕見：注意力難以集中、做惡夢、疲勞、口干、意識不清、偏頭痛、多汗、食欲增加、感覺異常、味覺障礙、視力模糊及震顫。心血管系統(tǒng)偶見：心悸、高血壓、熱潮紅。罕見：胸痛、呼吸困難、心律失常。如果已有心血管系統(tǒng)疾病，如冠心�。ㄐ慕g痛）和/或周圍動脈閉塞性疾�。ㄩg歇性跛行），癥狀可能加重。胃腸道偶見胃腸不適、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹和口干。其他系統(tǒng)常見：流感樣癥狀偶見、罕見：運(yùn)動功能障礙，背痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛。極罕見：全身性過敏反應(yīng)，如全身性蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫和過敏樣反應(yīng)。
【禁忌】本品不得用于非吸煙者、兒童或偶爾吸煙者。妊娠及哺乳期婦女禁用。對尼古丁或本品任一成份已知或可疑過敏者禁用。全身性皮膚病患者禁用。不穩(wěn)定性或惡化性心絞痛、急性心肌梗塞、嚴(yán)重心律失常者禁用。近期出現(xiàn)腦卒中患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
尼古丁是毒性物質(zhì)，如被迅速吸收，毫克劑量水平即有潛在的致命危險。使用本品時，應(yīng)要求患者完全停止吸煙。應(yīng)告誡患者，如果在使用本品時繼續(xù)吸煙，將增加吸煙所帶來的危害，包括心血管方面的不良反應(yīng)。對于患有以下疾病的患者需要使用本品治療時，應(yīng)慎重考慮尼古丁可能引起的上述副作用：穩(wěn)定性心絞痛急性心肌梗塞后閉塞性周圍動脈性疾病腦血管疾病心力衰竭腎臟或肝臟功能異常糖尿病未得到控制的高血壓甲狀腺功能亢進(jìn)消化道潰瘍嗜鉻細(xì)胞瘤過敏反應(yīng)：臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者使用本品后，可出現(xiàn)接觸性過敏。對于這種患者，當(dāng)使用其它含有尼古丁的產(chǎn)品包括煙草時，可能會再度出現(xiàn)接觸性過敏。間續(xù)使用：尚無關(guān)于本品間續(xù)使用效果的足夠數(shù)據(jù)。不過，如果使用本品后出現(xiàn)長期失眠癥狀，可在貼用16小時后揭除（即夜間不使用）。有報道在已知有肌無力（如重癥肌無力、肌無力綜合征）病史患者使用本品后癥狀加重。對出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)性皮膚不良反應(yīng)的患者，應(yīng)建議中斷治療。戒煙可能導(dǎo)致行為改變。尚無資料顯示適當(dāng)劑量的尼古丁透皮貼劑會影響使用者的駕駛和機(jī)械操控能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尼古丁是高毒性物質(zhì)，成年人治療時能夠耐受的劑量可使兒童出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒癥狀。換言之，如果沒有及時注意，兒童誤用本品可能致命。因此，必須將本品保存在兒童不能取到的地方。為了保護(hù)兒童，本品密封在兒童不能撕開的小袋內(nèi)，使用前用剪刀剪開小袋，同時應(yīng)注意不要損傷里面的尼古丁透皮貼劑。使用完畢揭除后的透皮貼劑仍含有尼古丁，因此應(yīng)妥善處理，使它不致讓兒童接觸到。
【老人用藥】無影響。
【藥物相互作用】
吸煙者中發(fā)現(xiàn)的酶誘導(dǎo)現(xiàn)象并非由尼古丁引起，而是煙草煙霧中的焦油化合物所致。這意味著停止吸煙后，盡管尼古丁可被本品所替代，但機(jī)體代謝以及聯(lián)合用藥的藥理作用仍會發(fā)生變化（正常化）。吸煙可降低某些藥物的血清濃度，如安替比林、雌激素、去甲西泮、利多卡因、奧沙西泮、華法林、非那西丁、咖啡因、茶堿、丙咪嗪和噴他佐辛。吸煙產(chǎn)生的效應(yīng)包括減弱普洛帕吩的鎮(zhèn)痛作用，降低速尿的利尿作用，改變對普萘洛爾的藥效學(xué)反應(yīng)以及降低H2-受體拮抗劑治療潰瘍病的治愈率。吸煙和尼古丁都能增加循環(huán)中皮質(zhì)醇和兒茶酚胺水平。硝苯地平，腎上腺素受體激動劑和阻斷劑的劑量可能也需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。戒煙后，即使在體內(nèi)部分尼古丁被本品替代的情況下，上述現(xiàn)象也可能消失。因此，正在接受上述藥品治療的患者停止吸煙時，可能需要對聯(lián)合用藥的劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。由于尼古丁對交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生多種藥理學(xué)作用，因此β-受體阻斷劑的作用可能受到不同形式的影響。
【藥物過量】幾片尼古丁透皮貼劑同時使用可導(dǎo)致尼古丁嚴(yán)重過量。用藥過量的癥狀和體征與急性尼古丁中毒相同。非吸煙者的癥狀包括：蒼白、出汗、惡心、流涎、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、聽力和視力下降，震顫、意識不清、肌無力、驚厥、虛脫、缺乏神經(jīng)反應(yīng)和呼吸衰竭。致死劑量可引起患者外周或中樞性呼吸麻痹，較少情況下出現(xiàn)心臟衰竭，隨即導(dǎo)致驚厥和死亡。若患者表現(xiàn)出用藥過量的癥狀，應(yīng)立即揭去本品。用清水沖洗皮膚表面并擦干（不宜使用肥皂）。由于尼古丁可在皮膚沉積，揭去本品的數(shù)小時內(nèi)仍會有尼古丁通過皮膚進(jìn)入血流中。其它治療急性尼古丁中毒的方法包括對呼吸麻痹的患者進(jìn)行人工呼吸，保持正常體溫，以及及時對低血壓和心臟功能衰竭予以相應(yīng)的治療。
【藥理】本品為戒煙類藥物，其活性成份尼古丁的主要藥理學(xué)作用是刺激交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)，從而產(chǎn)生相應(yīng)的心血管效應(yīng)，如使血壓升高，心率加快，尼古丁還可產(chǎn)生膽堿能作用，從而刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使骨骼肌松馳，促進(jìn)胃腸蠕動和分泌消化液。戒煙者未進(jìn)食的情況下使用尼古丁透皮貼劑（20cm2）一夜后，可引起平均心率輕度加快（增加6次/分鐘），收縮壓略微升高和每搏輸出量降低。患者在重復(fù)使用尼古丁透皮貼劑10天后，仍然存在這種心率和心搏量的改變，表明患者未對尼古丁作用產(chǎn)生完全耐受性。但其作用強(qiáng)度比吸煙要弱，而且與安慰劑對照組比較，使用本品的患者的皮膚溫度和血流量也沒有發(fā)生變化。戒煙后常出現(xiàn)以下戒斷癥狀：如煙癮發(fā)作、易激惹、頹喪、生氣、不安、精神緊張、焦慮、饑餓感、體重增加、注意力難以集中及睡眠障礙。在以安慰劑為對照的雙盲臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，在戒煙初期的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)，如采用本品替代治療，無論是否同時采用心理療法，戒煙成功率均顯著增加，而且可明顯減少戒斷癥狀的發(fā)生。
【毒理】由于煙草煙霧中含有其它多種毒性成份（如一氧化碳、刺激性氣體和焦油），因此，尼古丁的毒性并不直接等同于吸煙的毒性。由于耐受性的增加，使得長期吸煙者可耐受高劑量的尼古丁，尼古丁經(jīng)皮膚吸收后較慢的吸收過程也有利于患者對其毒性作用逐步產(chǎn)生耐受性。由于尼古丁從本品中緩慢釋放以及首過代謝作用，本品中的尼古丁不會迅速分布到全身，這是與咀嚼和吞服尼古丁的不同之處。急性毒性作用對成年人，口服尼古丁的急性致死量是40-60毫克。該劑量相當(dāng)于4-6支香煙或1支雪茄煙中的尼古丁的全部含量。兒童攝入煙草制品后將出現(xiàn)下列癥狀：嘔吐、焦急不安、惡心、腹瀉、蒼白、虛弱、反應(yīng)遲鈍和四肢抽搐。長期作用脫敏作用的出現(xiàn)是長期吸煙的結(jié)果，即長期吸煙者能夠耐受急性和較高劑量的尼古丁。慢性藥物過量的癥狀類似于急性尼古丁中毒。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20050127。
【ATC分類】N07B
【編碼】HD005356
【貯藏】25℃以下保存。如果超過包裝盒上EXP下所注明的使用期限，不能繼續(xù)使用。
