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米曲菌胰酶片
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【藥品名稱】
通用名稱：米曲菌胰酶片
英文名稱：Combizym(Oryz-AspergillusEnzymeandPancreatinTablet)
商品名稱：慷彼申
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有：胰酶：220mg脂肪酶：7400Ph．Eur.U蛋白酶：420Ph．Eur.U淀粉酶：7000Ph．Eur.U米曲菌霉提取物：24mg纖維素酶70：FIPU*蛋白酶：10FIPU*淀粉酶：170FIPU*
【性狀】本品為白色腸溶衣片。
【適應(yīng)癥】
本品用于消化酶減少引起的消化不良。
【功能主治】本品用于消化酶減少引起的消化不良。
【規(guī)格】每片含有胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。
【包裝】鋁塑板包裝，20片／盒。
【用法用量】
本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。
【不良反應(yīng)】
罕見（發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見（發(fā)生頻率＜0.01%）：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)（如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。
【禁忌】禁用于對本品中某一活性成份或其它成份過敏者。禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者�；加泻币娺z傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，禁用本品。
【注意事項】
腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時會有幫助。服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童禁用本品。
【老人用藥】老年患者可以服用本品。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚未觀察到服用本品出現(xiàn)藥物過量的癥狀。
【藥理】本品為米曲菌霉提取物和胰酶的復(fù)方制劑，可以補(bǔ)充人體所需的消化酶。本品中米曲苗纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細(xì)胞壁和骨架；淀粉酶將食物中的碳水化臺物分解，并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)可以繼續(xù)進(jìn)行。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX19990264
【藥代動力學(xué)】
體外研究顯示，米曲菌霉提取物在胃部被迅速釋放并局部起效（15分鐘內(nèi)）。胰酶中的各種酶只有在藥物通過胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，45分鐘內(nèi)達(dá)到最大的胰酶活性。由于本品酶發(fā)揮自然消化的作用，因而不被人體吸收。
【ATC分類】A09A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF005210
【貯藏】30℃以下保存
