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米非司酮片10mg
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【藥品名稱】
通用名稱:米非司酮片10mg
英文名稱:MifepristoneTablets
商品名稱:司米安
【成份】米非司酮 化學名稱為:11-[4-(N,N-二甲氨基)]-1-苯基-17-羥基-17-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3酮分子式:C29H35NO2分子量:429.61
【性狀】本品為微黃色片,無臭無味。
【適應(yīng)癥】
用于無保護性生活后或避孕措施失敗(如避孕套破損、滑脫,體外排精失敗,安全期計算失誤等)后72小時以內(nèi),預防妊娠的臨床補救措施。
【功能主治】用于無保護性生活后或避孕措施失敗(如避孕套破損、滑脫,體外排精失敗,安全期計算失誤等)后72小時以內(nèi),預防妊娠的臨床補救措施。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁塑包裝,每板1片,每盒1板。
【用法用量】
口服,于無防護性生活活避孕措施失敗后72小時內(nèi),空腹或進食2小時后口服1片,服藥后禁食2小時。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)有惡心、乏力、下腹痛、頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等,但癥狀輕微,無需處理。
【禁忌】對本品過敏者。心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
【注意事項】
服本品的婦女在本周期之前至少有過一次常規(guī)月經(jīng),本周期才能使用此緊急避孕方法。服藥到下次月經(jīng)前應(yīng)避免同房或務(wù)必采用有效的避孕措施,以防止用藥后發(fā)生的妊娠。服用緊急避孕藥,可能使下次月經(jīng)延期,預期月經(jīng)一周后如月經(jīng)仍未來潮,應(yīng)及時去醫(yī)院檢查。該藥不能做為常規(guī)避孕藥每次性生活后或每月服用,緊急避孕是一種臨時補救措施,不宜經(jīng)常服用,故應(yīng)盡快落實常規(guī)避孕方法。事后緊急避孕藥可以減少約70%~80%的預期妊娠數(shù),還是存在一定比例的避孕失敗者,失敗妊娠者建議采取藥物流產(chǎn),終止妊娠。該藥的緊急避孕片劑量達不到流產(chǎn)的作用,因此用藥前必須采用靈敏度高的檢測方法,確準未懷孕者方可服用緊急避孕片,防止妊娠。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用:米非司酮在乳汁中的含量和對嬰兒的影響尚無結(jié)論,故不推薦哺乳期婦女使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
米非司酮在體內(nèi)主要由肝臟的CYP3A4酶代謝,與酮康唑、伊曲康唑、紅霉素等藥物合用可能增加血清米非司酮水平。與利福平、腎上腺皮質(zhì)激素和某些抗驚厥藥(苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平等)合用,可誘導肝臟藥物代謝酶活性,因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜與上述藥物同時使用。此外本品亦不能與灰黃霉素、非甾體抗炎藥合用。
【藥物過量】攝入過大劑量時,應(yīng)注意其抗糖皮質(zhì)激素作用和腎上腺功能。
【藥理】米非司酮是一種受體水平的抗孕激素藥物,無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能與孕酮受體結(jié)合,對子宮內(nèi)膜孕酮受體親和力比黃體酮強5倍。本品可能主要通過影響子宮內(nèi)膜著床期的正常生理變化,干擾孕卵著床的過程,從而降低了著床率,避免了妊娠。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部。
【藥代動力學】
本品口服吸收迅速,約1.5小時達峰,血藥峰值0.8mg/L,但有明顯個體差異。體內(nèi)消除緩慢,消除半衰期約20小時。非孕婦一般達峰時間較快,血藥濃度較高,消除半衰期較長。本品有明顯首過效應(yīng),口服1~2小時后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過母體化合物。
【編碼】HD005175
【貯藏】遮光,密封保存。



