相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 銀杏酮酯分散片【藥品名稱】 通用名稱：銀杏酮酯分散片 漢語(yǔ)拼音：Yjnxingtongzhi
- 腸炎寧顆粒【藥品名稱】 通用名稱：腸炎寧顆粒 漢語(yǔ)拼音：changyanningkeli
- 樂脈膠囊【藥品名稱】 通用名稱：樂脈膠囊 漢語(yǔ)拼音：Lemai jiaonang 【成份
- 冠心康膠囊【藥品名稱】 通用名稱：冠心康膠囊 漢語(yǔ)拼音：Guanxinkang Jiaon
- 多糖鐵復(fù)合物膠囊【藥品名稱】 通用名稱：多糖鐵復(fù)合物膠囊 英文名稱：NIFSREX(IronPo
- 舒腹貼膏(6.5厘米×10厘米)【藥品名稱】 通用名稱：舒腹貼膏(6.5厘米×10厘米) 【適應(yīng)癥】 溫中散寒，
- 芪天扶正膠囊【藥品名稱】 通用名稱：芪天扶正膠囊 漢語(yǔ)拼音：Qitianfuzheng Ji
- 去鐵酮片【藥品名稱】 通用名稱：去鐵酮片 英文名稱：Ferriprox(Deferipr
- 小兒退熱合劑【藥品名稱】 通用名稱：小兒退熱合劑 漢語(yǔ)拼音：Xiao'er Tuire
- 九味竺黃散【藥品名稱】 通用名稱：九味竺黃散 漢語(yǔ)拼音：Jiuwei Zhuhuang S
米非司酮膠囊(II)
-
【藥品名稱】
通用名稱：米非司酮膠囊(II)
英文名稱：Mifepristone(semisolidmatrix)Capsules(II)
商品名稱：米福
【成份】米非司酮 化學(xué)名稱為：11-[4-(N，N-二甲胺基)苯基]-△4，9-雌甾二烯-17-(1-丙炔基)-17-羥基-3-酮分子式：C29H35NO2分子量：429.61
【性狀】本品半固體骨架膠囊，內(nèi)容物為黃色蠟狀固體。
【適應(yīng)癥】
米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。
【功能主治】米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。
【規(guī)格】5mg
【包裝】10粒／板10板／盒
【用法用量】
停經(jīng)不超過49天的健康早孕婦女，使用米非司酮膠囊II(半固體骨架型)總量50mg。服藥前后2小時(shí)禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg(4粒)，12小時(shí)后服10mg(2粒)，第二天晨服米非司酮膠囊10mg(2粒)，12小時(shí)后服10mg(2粒)，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)。臥床休息2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況、有無妊娠產(chǎn)物排出和不良反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
終止早孕治療過程的設(shè)計(jì)是誘導(dǎo)蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產(chǎn)。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應(yīng)，發(fā)生率約為90％。子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預(yù)見的結(jié)果，部分婦女出血量超過最大月經(jīng)量。部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。使用前列腺素后可有腹痛，部分對(duì)象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。其他不良反應(yīng)有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。實(shí)驗(yàn)室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細(xì)胞下降，極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及γ－GT增高。
【禁忌】以下患者禁用：對(duì)本品及其中成分過敏者。心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對(duì)前列腺素類藥物過敏等。帶器妊娠。懷疑宮外孕者。異常出血或伴隨使用抗凝治療。遺傳性卟啉癥。
【注意事項(xiàng)】
嚴(yán)格掌握藥流適應(yīng)癥，不能單以停經(jīng)天數(shù)計(jì)算孕周。因?yàn)閶D女排卵時(shí)間有提前有錯(cuò)后，受孕時(shí)間也會(huì)有前后的差別，單以停經(jīng)天數(shù)計(jì)算孕周會(huì)有偏差。所以應(yīng)將停經(jīng)天數(shù)、婦科檢查與B超三者結(jié)合計(jì)算孕周，使孕囊控制在≤49天內(nèi)。米非司酮膠囊用于流產(chǎn)時(shí)，必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血等急救條件的醫(yī)療單位使用。本品不得在藥房自行出售。服藥前必須向使用者詳細(xì)告知治療效果和可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。服藥后，一般會(huì)發(fā)生陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時(shí)內(nèi)排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B超檢查，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行手術(shù)流產(chǎn)終止妊娠。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除終止早孕婦女外，其他禁用。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。
【藥物過量】在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對(duì)象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。如果病人攝入大大超過劑量，應(yīng)當(dāng)密切注意腎上腺素衰竭征兆。
【藥理】米非司酮為受體水平抗孕激素藥物，無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能與孕酮競(jìng)爭(zhēng)受體結(jié)合，對(duì)子宮內(nèi)膜孕酮受體親和力比黃體酮強(qiáng)５倍。本品可能主要通過影響自宮內(nèi)膜著床期的正常生理變化，干擾孕卵著床的過程，從而降低了著床率，避免了妊娠。米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競(jìng)爭(zhēng)受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對(duì)前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收迅速，口服25mg膠囊后，血藥濃度約在0.9±0.3小時(shí)達(dá)峰，峰值濃度1.49±0.52mg/L，有明顯個(gè)體差異。體內(nèi)消除緩慢，消除半衰期平均為24.9±7.6h。米非司酮的代謝途徑主要是N-去甲基化和17-丙炔基鏈末端的羥基化。體外研究證明米非司酮主要通過CYP4503A4代謝。在人體內(nèi)鑒別出3個(gè)主要代謝產(chǎn)物：N-去單甲基代謝物；4-二甲基氨基苯在11β位去雙甲基的產(chǎn)物；17-丙炔鏈末端羥基化的產(chǎn)物。人體生物利用度研究結(jié)果表明，單次口服25mg本品和25mg米非司酮片劑的相對(duì)生物利用度為107.7±39.8％。
【編碼】HD005172
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
