相關(guān)分類
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毛花苷丙注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：毛花苷丙注射液
英文名稱：DeslanosideInjection
商品名稱：西地蘭
【成份】去乙酰毛花苷 化學(xué)名稱為：3-［(O-β-D-葡吡喃糖基-(１→4)-O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基)氧代］-12,14-二羥基-心甾-20(22)-烯內(nèi)酯分子式：C47H74O19分子量：943.09
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。終止室上性心動(dòng)過(guò)速起效慢，已少用。
【功能主治】主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。終止室上性心動(dòng)過(guò)速起效慢，已少用。
【規(guī)格】0.4mg/2ml
【用法用量】
靜脈注射成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，首劑0.4～0.6㎎，以后每2～4小時(shí)可再給0.2～0.4㎎，總量1～1.6㎎。小兒常用量：按下列劑量分2～3次間隔3～4小時(shí)給予。早產(chǎn)兒和足月新生兒或腎功能減退、心肌炎患兒，肌內(nèi)或靜脈注射按體重0.022㎎/㎏，2周～3歲，按體重0.025㎎/㎏。本品靜脈注射獲滿意療效后，可改用地高辛常用維持量以保持療效。
【禁忌】禁用：預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)；任何強(qiáng)心甙制劑中毒；室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)；梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮)。
【注意事項(xiàng)】
過(guò)量時(shí)，由于蓄積性小，一般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。以下情況慎用：低鉀血癥；不完全性房室傳導(dǎo)阻滯；高鈣血癥；甲狀腺功能低下；缺血性心臟��；急性心肌梗死早期(AMI)；心肌炎活動(dòng)期；腎功能損害。用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：血壓、心率及心律；心電圖；心功能監(jiān)測(cè)；電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂；腎功能；疑有洋地黃中毒時(shí)，應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠本品可通過(guò)胎盤，故妊娠后期母體用量可能適當(dāng)增加，分娩后6周減量。哺乳本品可排入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】新生兒對(duì)本品的耐受性不定，其腎清除減少；早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)本品敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大。
【老人用藥】老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者，對(duì)本品耐受性低，必須減少劑量。
【藥物相互作用】
與兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼(Bumetanide，制品為丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid,利尿酸)等同用時(shí)，可引起低血鉀而致洋地黃中毒。與制酸藥(尤其三硅酸鎂)或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來(lái)烯胺(Cholestyramine,消膽胺)和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、對(duì)氨水楊酸同用時(shí)，可抑制洋地黃強(qiáng)心甙吸收而導(dǎo)致強(qiáng)心甙作用減弱。與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫(kù)溴胺(PancuroniumBromide,潘可龍，巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林，Scoline;SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時(shí)，可因作用相加而導(dǎo)致心律失常。有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的洋地黃化患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽，但噻嗪類利尿劑與本品同用時(shí)，常須給予鉀鹽，以防止低鉀血癥。β-受體阻滯劑與本品同用，有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩的可能，應(yīng)重視。但并不排除β-受體阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。與奎尼丁同用，可使本品血藥濃度提高約一倍，提高程度與奎尼丁用量相關(guān)，甚至可達(dá)到中毒濃度，即使停用地高辛，其血藥濃度仍繼續(xù)上升，這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛，減少其分布容積之故。兩藥合用時(shí)應(yīng)酌減地高辛用量1/2～1/3。與維拉帕米、地爾硫?、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對(duì)地高辛的清除率而提高其血藥濃度，可引起嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。螺內(nèi)酯可延長(zhǎng)本品半衰期，需調(diào)整劑量或給藥間期，隨訪監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高。依酚氯胺(EdrophoniumChloride,Tensilon騰喜龍)與本品合用可致明顯心動(dòng)過(guò)緩。吲哚美辛(Indometacin,消炎痛)可減少本品的腎清除，使本品半衰期延長(zhǎng)，有中毒危險(xiǎn)，需監(jiān)測(cè)血藥濃度及心電圖。與肝素同用，由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用，需調(diào)整肝素用量。洋地黃化時(shí)靜脈用硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎，尤其是也靜注鈣鹽時(shí)，可發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯。紅霉素由于改變胃腸道菌群，可增加本品在胃腸道的吸收。甲氧氯普胺(Metoclopramide,Maxolon滅吐靈)因促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)而減少地高辛的生物利用度約25%。普魯本辛因抑制腸道蠕動(dòng)而提高地高辛生物利用度約25%。禁忌與鈣注射劑合用。不宜與酸、堿類配伍。
【藥物過(guò)量】西地蘭起作用時(shí)是通過(guò)體內(nèi)釋放地高辛起作用，故中毒時(shí)是測(cè)地高辛中毒。地高辛中毒濃度為＞2.0ng/ml。如給予負(fù)荷量，需了解患者在2-3周之前是否服用過(guò)任何洋地黃制劑，如有洋地黃殘余作用，需減少地高辛劑量，以免中毒。強(qiáng)心甙劑量計(jì)算應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重，因脂肪組織不攝取強(qiáng)心甙。推薦劑量只是平均劑量，必須按照患者需要調(diào)整每次劑量。肝功能不全者，應(yīng)選用不經(jīng)肝臟代謝的地高辛。腎功能不全者，不宜應(yīng)用地高辛，應(yīng)選用洋地黃毒甙。洋地黃化患者常對(duì)電復(fù)律極為敏感，應(yīng)高度警惕。透析不能從體內(nèi)迅速去除本品。在本品引起嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，不宜補(bǔ)鉀。腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時(shí)就可有中毒反應(yīng)。嬰幼兒尤其是早產(chǎn)兒和發(fā)育不全兒，要在血藥濃度及心電監(jiān)測(cè)下調(diào)整劑量。傳統(tǒng)的治療心力衰竭是在數(shù)日(1～3日)內(nèi)給本品較大劑量(負(fù)荷量)以達(dá)到洋地黃化，然后逐日給以維持量來(lái)彌補(bǔ)消除量。目前認(rèn)為，半衰期較短的本品(半衰期平均為36小時(shí))，每日口服0.25mg，經(jīng)5個(gè)半衰期(約6～8日)亦可達(dá)到最終血藥濃度(洋地黃化)1.的96%，既達(dá)到治療效果，又避免洋地黃中毒。如不能達(dá)到治療效果，可適當(dāng)增加劑量。如病情較急，為較
【藥理】治療劑量時(shí)正性肌力作用：本品選擇性地與心機(jī)細(xì)胞膜Na+-K++ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性，使心肌細(xì)胞膜內(nèi)外Na+﹣K+主動(dòng)偶聯(lián)轉(zhuǎn)運(yùn)受損，心肌細(xì)胞內(nèi)Na+濃度升高，從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨于活躍，使細(xì)胞漿內(nèi)Ca2+增多，肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲(chǔ)量亦增多，心肌興奮時(shí)，有較多的Ca2+釋放；心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高，激動(dòng)心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。負(fù)性頻率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心臟心輸出量增加，血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)改善，消除交感神經(jīng)張力的反射性增高，并增強(qiáng)迷走神經(jīng)張力，因而減慢心率、延緩房室傳導(dǎo)。此外，小劑量時(shí)提高竇房結(jié)對(duì)迷走神經(jīng)沖動(dòng)的敏感性，可增強(qiáng)其減慢心率作用。由于其負(fù)性頻率作用，使舒張期相對(duì)延長(zhǎng)，有利于增加心肌血供；大劑量(通常接近中毒量)則可直接抑制竇房結(jié)、房室結(jié)和希氏束而呈現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩和不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯。心臟電生理作用：通過(guò)對(duì)心肌電活動(dòng)的直接作用和對(duì)迷走神經(jīng)的間接作用，降低竇房結(jié)自律性；提高普肯野氏纖維自律性；減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度，延長(zhǎng)其有效不應(yīng)期，導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加，可減慢心房纖顫或心房撲動(dòng)的心室率；由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期，當(dāng)用于房性心動(dòng)過(guò)速和房撲時(shí)，
【藥代動(dòng)力學(xué)】
系天然存在于毛花洋地黃中的強(qiáng)心甙，在提取過(guò)程中，其可經(jīng)水解失去葡萄糖和乙酸而成地高辛，為一種速效強(qiáng)心甙，其作用較洋地黃、地高辛快，但比毒毛化甙K稍慢。靜脈注射可迅速分布到各組織，10～30分鐘起效，1～3小時(shí)作用達(dá)高峰，作用持續(xù)時(shí)間2～5小時(shí)。蛋白結(jié)合率低，為25%。半衰期為33～36小時(shí)。3～6日作用完全消失在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地高辛，經(jīng)腎臟排泄。由于排泄較快，蓄積性較小。
【編碼】HD005995
【貯藏】遮光密閉保存
