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卵磷脂絡(luò)合碘片
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【藥品名稱】
通用名稱:卵磷脂絡(luò)合碘片
英文名稱:IodizedLecithinTablets
商品名稱:沃麗汀
【成份】卵磷脂絡(luò)合碘。
【性狀】本品為白色糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色。
【適應癥】
治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
【功能主治】治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
【規(guī)格】1.5mg/片。
【包裝】包裝材料:特制鋁箔(合成樹脂加工鋁箔)。包裝規(guī)格:10片×6板。
【用法用量】
口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:沃麗汀3~6片。
【不良反應】
過敏反應偶發(fā)皮疹。消化道反應偶爾發(fā)生胃腸不適。
【禁忌】對碘過敏患者禁用。
【注意事項】
慎用患有慢性甲狀腺疾病的患者。曾患突眼性甲狀腺腫的患者。內(nèi)源性甲狀腺素合成不足的患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠婦女的安全性尚未確立,對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價值大于可能帶來的風險時,方可使用。
【兒童用藥】對于早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立(無使用經(jīng)驗)。
【老人用藥】由于老年人生理機能降低,應在使用時適當減量,并對服用此藥者小心監(jiān)護。
【藥物相互作用】
關(guān)于與其它藥物的并用,無特別需要注意的藥品,未見由食物引起的特殊影響。
【藥物過量】因卵磷脂絡(luò)合碘藥物過量而引起不良反應未報道。最大使用量:24片/天(碘量2400g)無不良反應。
【藥理】卵磷脂絡(luò)合碘可促進兔視網(wǎng)膜的組織呼吸,增進視網(wǎng)膜的新陳代謝。卵磷脂絡(luò)合碘可加速成年白兔的ERG(視網(wǎng)膜電流圖)節(jié)律樣的微小波動,在給碘劑量為18μg/kg/天時這種作用最為明顯,且連續(xù)治療三個月作用增強。對兔的過敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發(fā)性眼色素層炎的兩種實驗中,都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
【毒理】急性毒性鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當于人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。亞急性和慢性毒性于大鼠,按72mg/kg/天的劑量給藥1個月后,體重增長受到抑制,食量下降。但此外在癥狀、生長狀況或尿樣分析結(jié)果方面都沒有變化,也無中毒死亡現(xiàn)象。6個月后,48mg/kg組雄性體重增加,過4周,有若干抑制。3mg/kg組相反,發(fā)育良好,無中毒死亡現(xiàn)象。致畸作用按100mg/kg和10mg/kg的劑量(含碘的量)給懷孕小鼠和大鼠以本品,通過灌腸給藥,并對給藥的懷孕到期熱母體和出生后3周內(nèi)的幼鼠進行檢查。結(jié)果在母體體重、死胚和死胎的發(fā)生率、胎兒的體重、外觀畸形的發(fā)生率等方面都沒有變化。出生后的生長狀況、辨別行為或仔畜指數(shù)都沒有變化。對骨進行檢查,只發(fā)現(xiàn)與劑量無關(guān)的遲延和突變。以上結(jié)果顯示本品無任何致畸作用。
【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20030007
【藥代動力學】
吸收由消化道吸收到血液中,大部分是以無機碘的形式。分布服藥4小時后,均可見藥物從血液中向甲狀腺轉(zhuǎn)移。24-120小時之間達到最高值,336小時后甲狀腺內(nèi)仍有較高的分布。代謝血中的碘被攝取進入甲狀腺,合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。排泄口服的卵磷脂絡(luò)合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。
【ATC分類】S01X
【編碼】HD004802
【貯藏】遮光、密封、在干燥處保存。



