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氯雷偽麻緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：氯雷偽麻緩釋片
英文名稱：LoratadineAndPseudoephedrineSulfateSustainedReleaseTablets
商品名稱：琦克
【成份】氯雷他定,硫酸偽麻黃堿
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
用于緩解因感冒或過敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。
【功能主治】用于緩解因感冒或過敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。
【規(guī)格】每片含氯雷他定5mg,硫酸偽麻黃堿120mg
【包裝】鋁塑包裝,每板6片,每盒1板。
【用法用量】
口服。成人及12歲以上兒童每次一片,一日二次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
使用本品可有口干及失眠,其他偶見的有:頭痛、頭暈、乏力、惡心,腹部不適、嘔吐、心動過速、面部潮紅、激動等。
【禁忌】對本品成分或其他相似化學結構藥物有過敏性或特異反應的患者禁用。接受單胺氧化酶抑制劑治療或兩周內接受這類治療的患者禁用。本品也禁用于有青光眼、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾患和甲狀腺機能亢進患者。
【注意事項】
1.肝功能不全患者避免使用本品,腎功能不全患者(GFR30ml/min＝應減低起始劑量為每日一片。2.消化性潰瘍、竽門十二指腸梗阻、前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾病、眼內壓增加或糖尿病患者應慎用；接受洋地黃治療的患者慎用。3.擬交感神經(jīng)藥可能引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮、抽搐、和/或伴有低血壓、循環(huán)虛脫。60歲或60歲以上患者用擬交感神經(jīng)藥更易引起精神錯亂、幻覺、抽搐、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制和死亡等不良反應,因而對年齡大的患者使用相同作用制劑時應謹慎。4.接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者用擬交感神經(jīng)藥時,可能發(fā)生高血壓反應,包括高血壓危象。甲基多巴、美加明、利血平和藜蘆生物堿的抗高血壓作用可能被擬交感神經(jīng)藥所降低。β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。當同時用偽麻黃堿和洋地黃時可能增加異位起搏點的活性�？顾釀┰黾觽温辄S堿的吸收率。5.硫酸偽麻黃堿與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑一樣已被濫用。高劑量時可產(chǎn)生欣快感、食欲下降、體力增加的感覺、興奮,但亦伴有焦慮、激惹和多言。繼續(xù)使用任何中樞神經(jīng)興奮劑可產(chǎn)生耐受性,增加劑量最終造成中毒,很快停藥可產(chǎn)生抑郁。6.氯雷他定由P4503A4和2D6酶系統(tǒng)代謝,合并使用抑制上述酶系統(tǒng)或由上述酶系統(tǒng)代謝的藥物,氯雷他定血漿水平可能升高。紅霉素、酮康唑、氟西汀和奎尼丁為上述酶抑制劑。7.不得超量服用本品。如發(fā)生過量服用,應立即進行對癥和支持治療如催吐或洗胃等,且應盡量維持必要長的時間。8.尚無資料說明氯雷他定出現(xiàn)濫用并導致依賴性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無在妊娠期安全使用本品的資料,只有對胎兒利大于弊時才能使用本品。由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汁中分泌,因此對于哺乳期婦女應考慮停止哺乳或停止服藥。
【兒童用藥】尚無小于12歲的兒童使用本品的安全性及有效性的資料。
【老人用藥】藥代動力學研究顯示,老年人服藥后氯雷他定及其代謝物的AUC及Cmax均顯著高于年輕人(約增加50%),消除半衰期也顯著延長(約為17～18小時)。因此,對老年患者應密切觀察與之有關的不良反應。
【藥物相互作用】
精神運動性研究表明,服藥期間飲酒,氯雷他定作用未見增強。接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者同時應用擬交感神經(jīng)藥時,可能發(fā)生高血壓反應,包括高血壓危象。擬交感神經(jīng)藥可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜蘆生物堿的抗高血壓作用。β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。當同時用偽麻黃堿和洋地黃時可能增加異位起搏點的活性。抗酸劑可增加偽麻黃堿的吸收率。Kalon減少對偽麻黃堿的吸收。
【藥物過量】尚無過量服用本品的報道。如一旦發(fā)生過量服用,應立即進行治療并根據(jù)需要持續(xù)一段時間。表現(xiàn):其表現(xiàn)可為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制(鎮(zhèn)靜、呼吸暫停、敏感性降低、青紫、昏迷、循環(huán)虛脫)或興奮(失眠、幻覺、震顫、抽搐),或死亡,其他體癥和癥狀有欣快、興奮、心動過速、心悸、渴感、多汗、惡心、頭暈、耳鳴、共濟失調、視物模糊和高血壓或低血壓,興奮特別易在兒童中產(chǎn)生并有阿托品樣體征(口干、凝視、瞳孔擴張、潮紅、高溫和胃腸道癥狀)。大劑量應用擬交感神經(jīng)藥可能引起眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、多汗、渴感、心動過速、心前區(qū)疼痛、心悸、排尿困難、肌無力和觸痛、焦慮、心神不寧和失眠。許多患者可表現(xiàn)為中毒性神經(jīng)病并伴有妄想和幻覺。一些患者可能發(fā)展為心率不齊、循環(huán)性虛脫、驚厥、昏迷和呼吸衰竭。治療:即使患者已自然發(fā)生嘔吐,仍應該誘導患者產(chǎn)生嘔吐,服用吐根糖漿引導藥物性嘔吐是一種較好的方法。如患者有意識障礙則不應誘導嘔吐。飲水240～360毫升及活動身體有助于以吐根的作用。如果在15分鐘內未發(fā)生嘔吐,應重復給予相同劑量的吐根。應注意防止吸入,特別是對于兒童。嘔吐之后,可服用活性炭與水作為吸附劑吸收殘留在胃內的藥物。如果催吐不成功,或
【ATC分類】R01B;R06A
【編碼】HF002425
【貯藏】密封、陰涼干燥處保存。
