相關(guān)分類
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流感病毒亞單位疫苗
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【藥品名稱】
通用名稱：流感病毒亞單位疫苗
商品名稱：愛(ài)閣力保
【成份】每劑量(0.5ml)包含：活性成份：下列流感病毒株經(jīng)健康已受精的雞胚培養(yǎng)繁殖，再經(jīng)甲醛滅活后制備的流感病毒表面抗原（血凝素和神經(jīng)氨酸酶）：甲/加利福尼亞/7/2009：（H1N1)——類似株甲/加利福尼亞/7/2009：NYMCX-187：15μg血凝素甲/珀斯/16/2009(H3N2)——類似株甲/維多利亞/210/2009：NYMCX-787：15μg血凝素乙/布里斯班／60/2008——類似株乙/布里斯班/60/2008：NYMCBX-35：15μg血凝素賦形劑：氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氯化鎂、氯化鈣、注射用水。本疫苗符合世界衛(wèi)生組織推薦和歐盟決議的2011/2012年度（北半球）流感病毒株。
【性狀】本品為無(wú)色透明澄清液體。
【適應(yīng)癥】
推薦用于成人和6個(gè)月以上兒童預(yù)防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發(fā)生合并癥者。用于預(yù)防2011/2012年度的流行性感冒。
【功能主治】推薦用于成人和6個(gè)月以上兒童預(yù)防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發(fā)生合并癥者。用于預(yù)防2011/2012年度的流行性感冒。
【規(guī)格】0.5ml。
【包裝】預(yù)裝注射懸液的注射器。1劑量帶針頭的預(yù)裝注射器(0.5ml)。10劑量帶針頭的預(yù)裝注射器，每劑0.5ml。
【用法用量】
成人及36個(gè)月以上兒童：0.5ml(l支)。6-35月齡兒童：臨床資料有限，0.25ml或0.5ml劑量均曾使用過(guò)。未注射過(guò)流感疫苗的兒童，應(yīng)注射第二針，同第一針疫苗的間隔至少四周。當(dāng)注射半量(0.25ml)時(shí)，在注射前按針管上的標(biāo)記先棄去一半疫苗。肌肉注射或深皮下注射。本疫苗在使用前可放置至室溫，用前搖勻。缺乏藥物相容性研究，本品不得與其它產(chǎn)品混用。
【不良反應(yīng)】
與所有藥物一樣，本品可能有不良反應(yīng)。依據(jù)以下發(fā)生頻率將不良反應(yīng)報(bào)道列表如下：常見(jiàn)的(＞1/100、＜1/10)局部反應(yīng)：紅腫、疼痛、紅斑（瘀傷）、硬結(jié)。全身反應(yīng)：發(fā)熱、不適、寒戰(zhàn)、疲勞、頭痛、出汗、肌痛、關(guān)節(jié)痛。上述不良反應(yīng)通常在1—2天內(nèi)消失，無(wú)需治療。不常見(jiàn)的(＞1/1000、＜1/100）普通的皮膚反應(yīng)，包括：瘙癢、蕁麻疹，非特異性皮疹。罕見(jiàn)的(＞1/10000、＜1/1000)神經(jīng)痛（敏感神經(jīng)的神經(jīng)區(qū)域疼痛）、感覺(jué)異常（異常的感覺(jué)如燒灼、麻木、剌痛等）、驚厥、一過(guò)性血小板減少癥（血小板減少）。一過(guò)性的淋巴結(jié)腫大（短暫的脖頸、腋窩腹股溝腺體腫大）。過(guò)敏反應(yīng)，在極個(gè)別情況下造成休克。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)包括：嚴(yán)重和突發(fā)性低血壓，心跳加速或減慢，異常疲乏或應(yīng)弱，焦慮，神經(jīng)緊張，意識(shí)喪失，呼吸和吞咽困難，瘙癢（特別在足部或手掌），伴隨或不伴隨血管神經(jīng)性水腫的皮疹（腫脹和瘙癢的皮膚區(qū)域多見(jiàn)于末端、外生殖器和面部，特別是眼睛和嘴唇周圍），皮疹（特別是耳部周圍），惡心，嘔吐，胃絞痛，腹瀉，都曾有報(bào)道。極罕見(jiàn)（＜1/10000）脈管炎，伴有短暫的腎損害。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂，如腦髓炎、神經(jīng)炎和格林巴利綜合癥[周圍神經(jīng)系統(tǒng)急性炎癥（多發(fā)神經(jīng)炎），主要造成運(yùn)動(dòng)障礙（麻痹）]這些不良反應(yīng)通常是一過(guò)性的，在反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)最好咨詢醫(yī)生。當(dāng)發(fā)生說(shuō)明書上未提到的任何不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)生。
【禁忌】對(duì)活性成份、任何賦形劑、雞蛋、雞蛋蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、溴化十六烷基三甲銨、山梨醇80過(guò)敏者。有急性發(fā)熱戚急性感染患者應(yīng)延緩注射本疫苗。
【注意事項(xiàng)】
如同所有的注射疫苗一樣，注射本疫苗時(shí)偶爾可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)做好治療處理和監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)備。本疫苗在任何情況下嚴(yán)禁注入血管。孕婦及哺乳期婦女用藥：從接種過(guò)疫苗的孕婦的有限資料中表明，沒(méi)有任何與接種本疫苗相關(guān)的不利于胎兒和母體的結(jié)果產(chǎn)生。懷孕三個(gè)月之后可以考慮使用本疫苗。在進(jìn)行藥物治療的孕婦會(huì)有增加流行性感冒并發(fā)癥的可能時(shí)，可以推薦接種疫苗，此時(shí)無(wú)需考慮她們所處的懷孕時(shí)期。哺乳期婦女可以使用本品。對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響：本疫苗對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力未見(jiàn)產(chǎn)生任何影響。藥物相互作用：本品可同其他疫苗同時(shí)使用，但應(yīng)在左右肢分別注射。應(yīng)注意同時(shí)使用可能增加不良反應(yīng)。正在接受免疫抑制劑治療的病人，對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答可能減弱。注射流感疫苗后，用酶聯(lián)免疫法(ELISA)(血液檢查)檢查HIV1抗體、丙型肝炎抗體，特別是HTLVI院體時(shí)，曾見(jiàn)到假陽(yáng)性反應(yīng)。用免疫印跡法檢查可以反證EUSA法假陽(yáng)性結(jié)果。短暫的假陽(yáng)性反應(yīng)可能與注射疫苗后的lgM應(yīng)答有關(guān)。特別警告：內(nèi)源性免疫缺陷（生病所致）或醫(yī)源性免疫缺陷（藥物所致）的患者獲得的抗體應(yīng)答可能不明顯。藥物過(guò)量：未見(jiàn)因過(guò)量注射而引起不良反應(yīng)增加的報(bào)告。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JS20040006
【ATC分類】J07B
【編碼】SD000350
【貯藏】本品必須保存于2-8℃冰箱。不得凍結(jié)。將本品置于外包裝盒中，避光保存。疫苗放置處應(yīng)遠(yuǎn)離兒童。請(qǐng)保存好有關(guān)疫苗的資料如包裝盒和使用說(shuō)明書。
