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磷[32P]酸鈉鹽注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：磷[32P]酸鈉鹽注射液
英文名稱(chēng)：SodiumPhosphate[32P]Injection
商品名稱(chēng)：磷[32P]酸鈉鹽注射液
【成份】磷[32P]酸氫二鈉。
【性狀】本品為無(wú)色澄清液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥等疾病。并可制成外用敷貼治療皮膚病等。
【功能主治】用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥等疾病。并可制成外用敷貼治療皮膚病等。
【規(guī)格】925MBq
【包裝】密封在管制抗生素瓶?jī)?nèi)，每個(gè)鉛罐屏蔽保存1瓶，裝入運(yùn)輸用容器內(nèi)。
【用法用量】
治療真性紅細(xì)胞增多癥：第一次靜脈注射32P111-148MBQ（3-4mci），4-5個(gè)月后，根據(jù)病程需要可第二次給藥，劑量比第一次減少或相同。外敷貼治療根據(jù)病灶性質(zhì)及大小，遵醫(yī)囑實(shí)施。
【不良反應(yīng)】
1.由于32P有抑制骨髓造血的功能，因此，治療劑量過(guò)大時(shí)，可引起再生障礙性貧血、白細(xì)胞減癥及血小板減少性紫瘢等。應(yīng)用大量32P治療真性紅細(xì)胞增多癥時(shí)，可能造成急性白血病的發(fā)病率增加。2.用32P治療后一般無(wú)特殊反應(yīng)。體質(zhì)較差者可有頭暈、惡心、嘔吐和食欲不佳等，可對(duì)癥處理。一般療效出現(xiàn)較為緩慢，2~4周后才見(jiàn)到癥狀改善，一個(gè)月后才出現(xiàn)血細(xì)胞的明顯下降，白細(xì)胞和血小板的抑制較紅細(xì)胞明顯。
【禁忌】1.腦出血急性期。2.活動(dòng)性肺結(jié)核。3.如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)少于2.5×109/L應(yīng)特別注意。當(dāng)網(wǎng)織細(xì)胞低于0.2%、白細(xì)胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L時(shí)，應(yīng)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.治療前后觀察患者血常規(guī),白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3.0109/L,血小板低于8.0109/L禁用。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】32P只發(fā)射β射線(xiàn)，其平均能量為0.695meV，在組織中的平均射程為4mm，其能量皆在濃聚局部吸收，對(duì)局部組織產(chǎn)生輻射損傷。Na2H32PO4在細(xì)胞內(nèi)的聚集量與細(xì)胞分裂速度成正比，血液惡性腫瘤細(xì)胞分裂迅速，濃聚量較正常造血細(xì)胞高3~5倍，加上腫瘤細(xì)胞對(duì)射線(xiàn)又較敏感，故若給予足夠量的Na2H32PO4，腫瘤細(xì)胞可以接受足夠的輻射劑量而受到破壞和抑制，而正常造血細(xì)胞尚不受明顯影響。當(dāng)Na2H32PO4量過(guò)大時(shí)，則正常造血細(xì)胞也將受到明顯抑制。因此，利用32P的局部照射可以破壞和抑制腫瘤組織的生長(zhǎng)，緩解癥狀，甚至消除病灶，以達(dá)到治療的目的。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈注射后，最初24小時(shí)內(nèi)，5%-10%隨尿排出，4-6天內(nèi)約25%隨尿排出，只有少量出現(xiàn)在大便中。當(dāng)32P進(jìn)入人體內(nèi)無(wú)機(jī)磷代謝庫(kù)以后，開(kāi)始數(shù)日內(nèi)均勻分布于體內(nèi)，以后則主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴結(jié)內(nèi)，其濃度可較其他組織多10倍。
【編碼】HD019281
【貯藏】置適宜的屏蔽容器內(nèi)，密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。
