相關(guān)分類
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酪酸梭腸球菌三聯(lián)活菌片
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【藥品名稱】
通用名稱：酪酸梭腸球菌三聯(lián)活菌片
英文名稱：LaosuansuojunChangqiujunSanlianhuojunPian
商品名稱：適怡
【成份】乳酸菌、酪酸梭菌、糖化菌
【性狀】本品為白色至微黃褐色的片劑，無臭或微有異臭，味微甘。
【適應(yīng)癥】
改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括：腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。
【功能主治】改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括：腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。
【規(guī)格】每片200mg
【包裝】鋁塑包裝(PTP)；每盒裝1板，每板12片。
【用法用量】
口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以上至5歲的小兒請遵醫(yī)囑，用溫水溶散后服用。
【不良反應(yīng)】
服用本品的355個臨床研究病歷中，均無可以認為是由于本品引起的副作用的報導(dǎo)。
【禁忌】不可給下列患者服用：既往對本劑由過敏史的患者；對牛乳過敏的患者（曾發(fā)生過過敏癥狀）。
【注意事項】
患者在服用本品時應(yīng)仔細觀察，如出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)停止用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于缺乏相應(yīng)資料，神勇或遵醫(yī)囑。
【兒童用藥】小兒請在成人指導(dǎo)下用溫水溶散后服用。
【老人用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
混合變化：與氨茶堿、異煙肼混合著色，故請勿混合使用。
【藥物過量】依據(jù)毒理研究推測本品的最大無副作用量維3.0g/kg。
【藥理】腸內(nèi)菌群正常化：對患者細菌性腹瀉的乳幼兒給后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌群數(shù)的比率也有增加。共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨培養(yǎng)時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。共生對腸道的調(diào)整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長，從而發(fā)揮使腸道菌群正�；哪c道調(diào)整作用。共生對病原性細菌的抑制作用：采用連續(xù)流動培養(yǎng)方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，已確認對病原性細菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile（梭狀菌）、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關(guān)系;對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發(fā)揮抑制作用；對于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風(fēng)濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬（Bifdobacterium）菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少，故可認為是由于腸道菌群正�；�
【毒理】急性毒性：按3.3g/kg的劑量，一次給ICR小鼠口服本品,觀察小鼠的一般癥狀及血液常規(guī)，結(jié)果均正常，無死亡例。試驗結(jié)束后經(jīng)解剖檢查，各項均正常。亞急性毒性：連續(xù)28天給大鼠口服本品，以乳酸菌（腸球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作對照，觀察其毒性情況及停藥14天的恢復(fù)情況。結(jié)果無死亡例，大鼠的一般狀態(tài)、體重變化、攝水量、攝餌量、尿檢、血檢、血生化、臟器重量、剖檢、病理組織學(xué)檢查等均未見異常，靜脈血液中未檢出上述菌株。故推測本品及各對照品的最大無副作用量為3.Og/kg。其他質(zhì)粒（Plasmid）：采用瓊脂糖凝膠電泳法檢測質(zhì)粒（Plasmid），結(jié)果未從乳酸菌（腸球菌）確認。溶血素：本品的乳酸菌（腸球菌）、酪酸梭菌、糖化菌均未發(fā)現(xiàn)溶血素。
【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JS20100028
【藥代動力學(xué)】
吸收：對口服本品的大鼠進行采血檢查，未檢出乳酸菌（腸球菌）、酪酸梭菌和糖化菌，表明本品不被腸道吸收。分布：十二指腸以下的腸道。代謝：本品不被腸道吸收，故無對應(yīng)資料。排泄：隨糞便排出體外，排泄率為100%。
【ATC分類】A09A
【編碼】SF000616
【貯藏】室溫（10-30℃）保存。開封后應(yīng)避潮濕。
