相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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口服輪狀病毒活疫苗
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【藥品名稱】
通用名稱：口服輪狀病毒活疫苗
英文名稱：Rotavirus(Live)Vaccine，Oral
商品名稱：羅特威
【成份】主要成分：輪狀病毒活病毒輔料：乳糖、蔗糖。
【性狀】本品系用輪狀病毒弱毒株接種新生小牛腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液并加適宜的保護(hù)劑制成。為粉紅色液體。
【規(guī)格】本品規(guī)格為每瓶3ml。每1次人用劑量為3ml，每1ml疫苗所含活病毒最應(yīng)不低于5.5lgCCID50。
【包裝】中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)：一過性輕度嘔吐、腹瀉，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自動(dòng)消失。在口服疫苗后1-2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)的發(fā)熱反應(yīng)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時(shí)適當(dāng)休息，多喝水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過48小時(shí)者，可采用物理方法或藥物對(duì)癥處理。罕見不良反應(yīng)：重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理，以防高熱驚厥。持續(xù)嘔吐、腹瀉超過3天及腹瀉次數(shù)超過5次/天以上。極罕見不良反應(yīng)：過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)皮疹，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過敏治療。過敏性休克：一般接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。
【禁忌】已知對(duì)該疫苗的任何組份，包括輔料和硫酸慶大霉素過敏者�；技毙约膊�、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。
【注意事項(xiàng)】
本疫苗為口服疫苗，嚴(yán)禁注射。以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、過敏體質(zhì)者。疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生的嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用，服苗后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔三個(gè)月以上服用本疫苗，以免影響免疫效果。急慢性胃腸道疾患者應(yīng)暫緩接種。本品為弱毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。本品與其它活疫苗的使用間隔至少一個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000年版2002年增補(bǔ)本
【ATC分類】J07B
【編碼】SD000320
【貯藏】于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。
