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精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混30R)
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【藥品名稱】
通用名稱：精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混30R)
英文名稱：Novolin30RPenfill(IsophaneProtamineBiosyntheticHumanInsulinInjection(pre-mixed30R))
商品名稱：諾和靈30R筆芯
【成份】中性胰島素，低精蛋白鋅胰島素 化學(xué)名稱為：雙時(shí)相低精蛋白鋅胰島素
【性狀】本品為白色或類白色的混懸液，振蕩后應(yīng)能均勻分散。
【適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。
【功能主治】用于治療糖尿病。
【規(guī)格】本品是3ml卡式瓶裝雙時(shí)相低精蛋白鋅胰島素混懸液。每支3毫長(zhǎng)。每毫升100國際單位(IU)。1IU(國際單位)相當(dāng)于0.035mg無水人胰島素。
【用法用量】
劑量因人而異，由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定。用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之彰時(shí)會(huì)需要更多，因患者情況不同而有所不同。糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。因此，建議患者達(dá)到最理想的代謝控制，包括血糖監(jiān)測(cè)。老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng)。本品可在大腿做上下注射如果方便的話，也可有在腹壁，臀肌或三角肌區(qū)域做皮下注射。本品不可靜脈給藥。從腹壁皮下給藥比從其它注射部位給藥吸收更快。將皮膚膽起注射會(huì)減少誤作肌肉注射的危險(xiǎn)。注射后針頭必須在皮下停留至少6秒，保持注射推芻完全壓下直至針頭從皮膚拔出，如此操作以保證注射正確的濟(jì)量及防止血液或其它體液回流至針頭和胰島素筆芯。為防止傳染疾病，本品只能由一個(gè)單獨(dú)作用。當(dāng)需要共同使用短效胰島素和較長(zhǎng)作用的胰島素時(shí)，給予預(yù)混胰島素一天一次或一天兩次。注射后30分鐘內(nèi)必須進(jìn)食有碳水化合物的正餐或加餐�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
低血糖是胰島素治療經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖的癥狀可以突然發(fā)生，包括出冷汗、皮膚發(fā)冷蒼白、神經(jīng)緊張或震庫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、錯(cuò)亂、難以集中精力、瞌睡、過度饑餓、暫時(shí)的視覺改變、頭痛、惡心和心悸。嚴(yán)重低血糖可能導(dǎo)致意識(shí)喪失及引起暫時(shí)的或永久的腦損傷或甚至死亡。在開始胰島素治療時(shí)可有出現(xiàn)水腫和屈光異常。這些癥狀通常是暫時(shí)性的。胰島素治療過程中可能出現(xiàn)局部過敏反應(yīng)(注射部位紅、腫和癢)。這些反應(yīng)通常是暫時(shí)的，在繼續(xù)治療的過程中會(huì)發(fā)消失。全身性的過敏反應(yīng)有可能偶有發(fā)生，這種全身反應(yīng)可很嚴(yán)重，可能引起全身性的皮疹、發(fā)癢、出汗、胃腸道不適、淋巴水腫、呼吸困難、心悸及血壓降低。全身性過敏反應(yīng)有可能危及生命。未在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位可導(dǎo)致注射部位的脂肪萎縮。
【禁忌】低血糖對(duì)生物合成人胰島素注射液或本品任何成份過敏者。
【注意事項(xiàng)】
胰島素注射劑量不足或治療中斷，會(huì)引起高血糖和糖尿病酮癥中毒，特別是在1型糖尿病患者中，通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi)，高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡皮膚發(fā)紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。1型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會(huì)導(dǎo)致糖尿病酮酸中毒，這是有生命危險(xiǎn)的情況。伴隨疾病，特別是感染和發(fā)熱通常應(yīng)增加患者對(duì)胰島素的需要量。肝、腎損害應(yīng)減少胰島素的需要量。如果患者增加體力運(yùn)動(dòng)或通常的飲食有所必變，必須調(diào)整胰島素劑量�；颊邠Q用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療臨近下進(jìn)行。以下的變化均需調(diào)整劑量：藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型(短效、中效、長(zhǎng)效等)，種類(動(dòng)物、人胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝(基因重組、動(dòng)物來源的胰島素)患者轉(zhuǎn)用本品，需要調(diào)整常用胰島素劑量。如果需要調(diào)整劑量，則應(yīng)在首次給藥時(shí)進(jìn)行，或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。少數(shù)從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用本品，并發(fā)生過低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告使用人胰島中素時(shí)發(fā)生低血糖的先兆癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的不同，或較不明顯。血糖控制有顯著改善的患者，如：接受胰島素強(qiáng)化治療的患者，他們的低血糖反應(yīng)的先兆癥狀會(huì)有所改變，應(yīng)給予相應(yīng)的建議。胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響低血糖會(huì)影響患者集中精力及其反應(yīng)能力。若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降，有時(shí)會(huì)造成危險(xiǎn)(如開車或操縱機(jī)器時(shí))。應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖。這對(duì)于低血糖先兆癥狀減少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要。配伍禁忌一般來說，胰島素只能加入到已知相容的化合物中。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于胰島素不通過胎備用屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個(gè)妊娠期間和計(jì)劃妊娠時(shí)采用強(qiáng)化血糖控制的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個(gè)月降低，在妊娠的后六個(gè)月增加。分娩后胰島素的需要量迅速回復(fù)至懷孕前的水平。由于哺乳的母親使用胰島素澡療對(duì)嬰兒無危險(xiǎn)，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制。但胰島素劑量也許需要降低。
【兒童用藥】本品在兒童和青少年用藥中的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特性與成人用藥基本相同。本品用于青春期前兒童，通常劑量為每天每公斤體重0.7-1.0國際單位，但在癥狀得到部分緩解期間可使用更低劑量。
【老人用藥】老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng)，詳見[用法用量]。
【藥物相互作用】
已知一些藥物會(huì)影響糖代謝。因此醫(yī)生慶考慮可能的藥物相互作用。可能會(huì)關(guān)副省長(zhǎng)胰島素需要量的藥物口服降糖藥(OHA)、奧曲肽、單胺氧化酶抑制劑(MAOI)、非選擇性B受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑、水楊酸鹽、酒精和合成代謝類固醇�？捎袝�(huì)半加胰島素需要量的藥物口服避孕藥、噻嗪化物、糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)類藥物、炔羥雄烯異唑。B受體阻帶劑會(huì)掩蓋低血糖的癥狀。
【藥物過量】胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是，會(huì)有不同程序低血糖的發(fā)生。輕度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者經(jīng)常隨身攜帶糖塊，糖果、餅干或含糖的果汁。對(duì)于嚴(yán)重的低血糖事件，患者已意識(shí)喪失的情況，可由受過指導(dǎo)人士給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)或由醫(yī)務(wù)人員靜脈給予葡萄糖。如果患者在10-15分鐘之內(nèi)對(duì)胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，必須靜脈給予葡萄糖。建議患者恢復(fù)知覺后，口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。
【藥理】藥理作用：胰島素的降血糖作用是通過以下途長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)的：胰島素與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)了對(duì)葡萄糖的攝入；同時(shí)抑制了肝葡萄糖的輸出。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
血流中的胰島素半衰期只有幾分鐘。所以，胰島素的時(shí)效特點(diǎn)完全由其吸收特點(diǎn)所決定。此過程受多種因素(如：胰島素劑量、注射途徑和部位)的影響。這就是胰島素的降糖效果在不同患者之間及同一患者自身會(huì)有某些為異的原因。經(jīng)皮下注射后，平均藥物作用時(shí)間為：起效時(shí)間：0.5小時(shí)之內(nèi)最大濃度時(shí)間：2-8小時(shí)持續(xù)時(shí)間：最多24小時(shí)
【ATC分類】A10A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF002169
【貯藏】不使用的本品應(yīng)貯存于2至8攝氏度的冰箱內(nèi)（不要太接近冷凍室）。使用中的本品不要放在冰箱里。本品可與諾和諾德胰島素注射器一起使用或隨身攜帶，可以在室溫(最高25攝氏度)最長(zhǎng)保存四個(gè)星期。避光保存。避免兒童觸及。使用前查看筆芯卡式瓶是否完整(如：無裂縫)。如有任何損壞或是橡皮活塞的可見寬度大于白色條碼帶的寬度時(shí)，則不能使用。每次注射后拔下針頭，以免藥液因溫度改變從針頭滲出面是使胰島素濃度增加。本品不可自行裝滿重新使用。不要將本品暴露在熱源或直接光照下，也不要將其冷凍。冷凍后的胰島素產(chǎn)品不可使用。胰島素包裝盒上注明有效期，過期切勿使用。如果本品振搖后不呈白色，不呈均勻霧狀，請(qǐng)不要使用。
