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精蛋白生物合成人胰島素注射液(筆芯)
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【藥品名稱】
通用名稱：精蛋白生物合成人胰島素注射液(筆芯)
英文名稱：NovolinN(筆芯)(IsophaneProtamineBiosyntheticHumanInsulinInjection)
商品名稱：諾和靈N
【成份】低精蛋白鋅胰島素
【性狀】諾和靈N筆芯是無菌、霧狀、白色的人胰島素混懸液。
【適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。
【功能主治】用于治療糖尿病。
【規(guī)格】諾和靈N筆芯是低精蛋白鋅胰島素混懸液(NPH)。諾和靈N筆芯3毫升卡式瓶是為諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)及諾和針特別設(shè)計(jì)的。每支3毫升。每毫升100國際單位(IU)。1IU(國際單位)相當(dāng)于0.035mg無水人胰島素。
【用法用量】
劑量因人而異，由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定。用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5～1.0IU之間，有時會需要更多,因患者情況不同而有所不同。糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。因此，建議患者進(jìn)行良好的代謝控制，包括血糖監(jiān)測。老年患者治療的主要目的是消除癥狀和避免低血糖反應(yīng)。諾和靈NR筆芯可在大腿皮下做注射，如果方便的話，也可在腹壁、臀肌或三角肌區(qū)域做皮下注射。胰島素混懸液不可靜脈給藥。從大腿皮下給藥比從其它注射部位給藥吸收更慢，變化更小。將皮膚捏起注射會降低誤作肌肉注射的危險(xiǎn)。注射后針頭必須在皮下停留至少6秒，保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出，如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其它體液回流至針頭和胰島素筆芯。為防止脂肪萎縮，注射部位應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換。為防止傳染疾病，諾和靈NR筆芯只能由一人單獨(dú)使用。由醫(yī)務(wù)人員來決定每天注射一次或幾次。此藥可單獨(dú)使用或與短效胰島素(諾和靈?R)混合使用。在強(qiáng)化治療中，此藥可用作基礎(chǔ)胰島素(晚上和/或早上注射)與可溶性胰島素混合餐前使用。Ⅱ型糖尿病治療中，單獨(dú)使用口服降糖藥(OHA)控制血糖效果不滿意時，諾和靈NR也可與OHA共同使用。
【不良反應(yīng)】
低血糖是胰島素治療經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖的癥狀可以突然發(fā)生，包括出冷汗，皮膚發(fā)冷蒼白，神經(jīng)緊張或震顫，焦慮，不同尋常的疲倦或衰弱，混亂，難以集中精力，瞌睡，過度饑餓，暫時的視覺改變，頭痛，惡心和心悸。嚴(yán)重低血糖可能導(dǎo)致意識喪失及引起暫時的或永久的腦部損傷或甚至死亡。在開始胰島素治療時可能出現(xiàn)水腫和屈光異常。這些癥狀通常是暫時性的。胰島素治療過程中可能出現(xiàn)局部過敏反應(yīng)(注射部位紅、腫和癢)。這些反應(yīng)通常是暫時的，在繼續(xù)治療的過程中會消失。全身性的過敏反應(yīng)有可能偶有發(fā)生，這種全身反應(yīng)可很嚴(yán)重，可能引起全身性的皮疹，發(fā)癢，出汗，胃腸道不適，淋巴水腫，呼吸困難，心悸及血壓降低。全身性過敏反應(yīng)有可能危及生命。未在注射區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)換注射部位可導(dǎo)致注射部位的脂肪萎縮。
【禁忌】低血糖對人胰島素或任何一種賦形劑過敏。
【注意事項(xiàng)】
胰島素注射劑量不足或治療中斷，會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大約數(shù)小時到數(shù)天內(nèi)，高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴，尿頻，惡心，嘔吐，瞌睡，皮膚發(fā)紅干燥，口干，食欲不振，呼吸有丙酮味。Ⅰ型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒，這是有生命危險(xiǎn)的情況。伴隨疾病，特別是感染和發(fā)熱通常會增加患者對胰島素的需要量。肝、腎損害會減少胰島素的需要量。如果患者增加體力運(yùn)動或通常的飲食有所改變，必須調(diào)整胰島素劑量。患者換用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下的變化均需調(diào)整劑量：藥物濃度，品牌(生產(chǎn)商)，類型(短效，中效，長效等)，種類(動物，人胰島素類似物)，和/或生產(chǎn)工藝(基因重組，動物來源的胰島素)�；颊邠Q用諾和靈NR，需要調(diào)整常用胰島素劑量。如果需要調(diào)整劑量，則應(yīng)在首次給藥時進(jìn)行，或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。少數(shù)從動物胰島素轉(zhuǎn)用本品，并發(fā)生過低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告使用人胰素時發(fā)生低血糖的早期預(yù)警癥狀與使用動物胰島素時的不同，或較不明顯。血糖控制有顯著改善的患者，如：接受胰島素強(qiáng)化治療的患者，他們的低血糖反應(yīng)早期預(yù)警癥狀會有所改變，應(yīng)給予相應(yīng)的建議。胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSⅡ)。對駕駛和操縱機(jī)械能力的影響低血糖會影響患者集中精力及其反應(yīng)能力。若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降，有時會造成危險(xiǎn)(如開車或操縱機(jī)器時)。應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時出現(xiàn)低血糖。這對于低血糖預(yù)警征象減少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要。配伍禁忌總的來說，胰島素只能加入到已知相容的化合物中。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于胰島素不通過胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計(jì)劃妊娠時采用強(qiáng)化血糖控制的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個月降低，在妊娠的后六個月增加。分娩后胰島素的需要量迅速回復(fù)至懷孕前的水平。由于哺乳的母親使用胰島素治療對嬰兒無危險(xiǎn)，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制。但胰島素劑量也許需要降低。
【兒童用藥】未提及，詳細(xì)資料請與生產(chǎn)廠聯(lián)系。
【老人用藥】老年患者治療的主要目的是消除癥狀和避免低血糖反應(yīng)。
【藥物相互作用】
已知一些藥物會影響糖代謝。因此醫(yī)生應(yīng)考慮可能的藥物相互作用�？赡軙䴗p少胰島素需要量的藥物口服降糖藥(OHA)，奧曲肽，單胺氧化酶抑制劑(MAOⅠ)，非選擇性，受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，水楊酸鹽，酒精和合成代謝類固醇�？赡軙黾右葝u素需要量的藥物口服避孕藥，噻嗪化物，糖皮質(zhì)激素，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)類藥物，炔羥雄烯異唑。β受體阻滯劑會掩蓋低血糖的癥狀。酒精會加重和延長胰島素引起低血糖的作用。
【藥物過量】胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是，會有不同程度低血糖的發(fā)生：輕度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者經(jīng)常隨身攜帶糖塊，糖果，餅干或含糖的果汁。對于嚴(yán)重的低血糖事件，患者已意識喪失的情況，可由受過指導(dǎo)的人給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5～1.0mg)，或由醫(yī)務(wù)人員靜脈給予葡萄糖。如果患者在10～15分鐘之內(nèi)對胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，必須靜脈給予葡萄糖。建議患者恢復(fù)知覺后，口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。
【藥理】胰島素的降血糖作用是通過以下途徑實(shí)現(xiàn)的：胰島素與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)了對葡萄糖的攝入;與此同時，抑制了肝臟葡萄糖的輸出。
【藥代動力學(xué)】
血流中的胰島素半衰期只有幾分鐘。所以，胰島素的時-效特點(diǎn)完全由其吸收特點(diǎn)所決定。此過程受多種因素(如：胰島素劑量，注射途徑和部位)的影響。這就是胰島素的降糖效果在不同患者之間及同一患者自身會有某些變異的原因。經(jīng)皮下注射后，平均藥物作用時間為：起始時間：11/2小時最大時間：4～12小時持續(xù)時間：最多24小時
【編碼】HF018546
【貯藏】不使用的諾和靈N筆芯應(yīng)貯存于2至8度的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。使用中的諾和靈N筆芯不要放在冰箱里。諾和靈N可與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)一起使用或隨身攜帶，可以在室溫(最高25度)最長保存四個星期。避光保存。避免兒童觸及。使用前查看筆芯卡式瓶是否完整(如：無裂縫)。如有任何損壞或是橡皮活塞的可見寬度在白色條碼帶的寬度之外時，則不能使用。每次注射后拔下針頭，以免藥液因溫度改變從針頭滲出而使胰島素濃度增加。諾和靈N筆芯不可自行裝滿重新使用。不要將諾和靈N筆芯胰島素暴露在熱源或直接光照下，也不要將其冷凍。冷凍后的胰島素產(chǎn)品不可使用。胰島素包裝盒上注明有效日期，過期切勿使用。如果諾和靈N筆芯振搖后不呈白色，不呈均勻霧狀，請不要使用。
