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甲酰四氫葉酸鈣注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：甲酰四氫葉酸鈣注射液
英文名稱：ANTREX
商品名稱：安曲希
【成份】葉酸
【適應(yīng)癥】
由缺乏葉酸所引起的巨幼細(xì)胞性貧血。治療葉酸拮抗劑(只是注射劑)所引起的不良反應(yīng)及毒性。保護(hù)正常細(xì)胞，防止大劑量甲氨喋呤所產(chǎn)生的毒性作用。與5-氟尿嘧啶（5FU）并用治療晚期結(jié)直腸癌。
【功能主治】由缺乏葉酸所引起的巨幼細(xì)胞性貧血。治療葉酸拮抗劑(只是注射劑)所引起的不良反應(yīng)及毒性。保護(hù)正常細(xì)胞，防止大劑量甲氨喋呤所產(chǎn)生的毒性作用。與5-氟尿嘧啶（5FU）并用治療晚期結(jié)直腸癌。
【規(guī)格】15毫克片劑
【用法用量】
因葉酸缺乏引起的巨幼細(xì)胞性貧血：推薦最初劑量為每日肌注9-12mg或口服7.5mg，連續(xù)使用10-15天。如療效滿意，可將劑量降低至能保證足夠臨床治療效果的水平，直至血象正常，癥狀消失為止。當(dāng)用于治療葉酸拮抗劑之毒性及不良反應(yīng)時(shí)觀察到任何毒副反應(yīng)，應(yīng)盡早進(jìn)行治療，并據(jù)骨髓抑制情況，調(diào)校其劑量。常用劑量為每日肌注一至二次，每次3至6mg。直至血象恢復(fù)正常為止。作大劑量甲氨喋呤解毒劑，不同病人亞葉酸鈣劑量差異很大。需緊密監(jiān)測(cè)甲氨喋呤從血漿排除率來決定最佳劑量。繼續(xù)服用亞葉酸鈣直至甲氨喋呤濃度低于2×10-8mol/l。以下為用于解救大劑量甲氨喋呤時(shí)不同的亞葉酸鈣劑量指導(dǎo)：一般情況，在甲氨喋呤靜滴后24小時(shí)開始亞葉酸鈣治療，以15毫克靜注，口服或肌注11次，每隔6小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】
口服應(yīng)用本品偶有過敏反應(yīng)報(bào)導(dǎo)。聯(lián)合應(yīng)用亞葉酸鈣與5Fu主要?jiǎng)┝肯拗撇涣挤磻?yīng)為口腔炎及腹瀉。另外，造血系統(tǒng)抑制例如白細(xì)胞減少、血小板減少可發(fā)生。這些不良反應(yīng)和劑量有關(guān)，降低細(xì)胞毒性藥物劑量可減少不良反應(yīng)發(fā)生。須密切監(jiān)測(cè)造血系統(tǒng)數(shù)值例如血白細(xì)胞及血小板水平,若有腹瀉,必需監(jiān)測(cè)血漿電解質(zhì)（例如：鈉、鉀、鈣）及肌酐水平等來控制這些副反應(yīng)。
【禁忌】禁用于惡性貧血癥或其他因維生素B12缺乏的巨幼細(xì)胞性貧血。聯(lián)合甲酰四氫葉酸鈣及氟尿嘧啶化療，請(qǐng)看4.6項(xiàng)懷孕及哺乳。
【注意事項(xiàng)】
應(yīng)由對(duì)化療藥物有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生方可使用與甲氨喋呤及5Fu聯(lián)合治療。由于在甲酰四氫葉酸鈣的鈣含量，每分鐘不能靜注超過160毫克。
【藥物相互作用】
包裝分量：每卡紙盒1瓶500mg靜滴粉劑：淺黃色粉末或粉餅基本包裝清晰，無色玻璃瓶（36ml）；附有丁基冷凍干燥塞子及可翻轉(zhuǎn)蓋（綠色）包裝分量：每卡紙盒1瓶
【藥物過量】過量亞葉酸鈣劑量可令葉酸拮抗劑化療作用無效。無特別針對(duì)亞葉酸鈣的解毒劑。若過量，給與病人適當(dāng)?shù)闹С种委�。若與5-FU聯(lián)用時(shí)出現(xiàn)過量，依照5-FU過量指示來拯救。
【藥理】亞葉酸鈣乃四氫葉酸的5-甲酰衍生物對(duì)映異構(gòu)體的混合體。S-（L）-異構(gòu)體為生理有效物質(zhì)，并不需要二氫葉酸還原酶還原就能參與DNA及RNA合成。甲酰四氫葉酸鈣能有效治療由缺乏葉酸引起的巨幼細(xì)胞性貧血及對(duì)抗作用于抑制二氫葉酸還原酶的葉酸拮抗劑（例如甲氨喋呤）的毒副作用。大劑量甲氨喋呤后的解救治療基于載體轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)差異的原理；正常細(xì)胞（主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)）而腫瘤細(xì)胞（被動(dòng)擴(kuò)散）。亞葉酸鈣被發(fā)現(xiàn)可增強(qiáng)氟尿嘧啶類藥物例如5-FU的抗癌療效。5-FU代謝物（5-氟-2脫氧尿苷-磷酸）及亞葉酸鈣代謝物（5，10-亞甲基-四氫葉酸鹽）結(jié)合成的結(jié)合物能抑制對(duì)DNA修補(bǔ)及復(fù)制都極重要的胸苷酸合成酶。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服或肌注亞葉酸鈣迅速被胃腸道吸收及代謝成10-甲基四氫葉酸鹽，5，10-亞甲基四氫葉酸鹽，四氫葉酸鹽，及5-甲基四氫葉酸鹽(THF)等的主要代謝物。雖分布全身組織，葉酸鹽集中在大腦脊髓中。血漿半衰期為15分鐘但5甲基四氫葉酸鹽為2.5小時(shí)�？诜⻊┝看笥�25mg亞葉酸鈣達(dá)飽和。口服亞葉酸鈣生物利用度：97%/25毫克，75%/50毫克，37%/100毫克。代謝物排泄在尿液。
【編碼】HD007589
【貯藏】室溫保存，遠(yuǎn)離兒童。3mg/ml注射液在2-15℃保存。
