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相關(guān)招商信息
黃體酮軟膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：黃體酮軟膠囊
英文名稱：ProgesteroneSoftCapsules
商品名稱：琪寧
【成份】黃體酮
【性狀】本品為淺黃色圓形不透明軟膠囊，內(nèi)容物為均勻的白色糊狀混懸液。
【適應(yīng)癥】
用于治療由黃體酮缺乏引起的機(jī)能障礙：排卵機(jī)能障礙引起的月經(jīng)失調(diào)：痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征：出血（由纖維瘤等所致）：絕經(jīng)前紊亂：絕經(jīng)（用于補(bǔ)充雌激素治療）。本品也助于妊娠。在使用黃體酮進(jìn)行治療的所有適應(yīng)癥時(shí)，因黃體酮能引起諸如嗜睡，頭暈?zāi)垦５炔涣挤磻?yīng)時(shí)，可以用陰道給藥代替口服給藥。
【功能主治】用于治療由黃體酮缺乏引起的機(jī)能障礙：排卵機(jī)能障礙引起的月經(jīng)失調(diào)：痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征：出血（由纖維瘤等所致）：絕經(jīng)前紊亂：絕經(jīng)（用于補(bǔ)充雌激素治療）。本品也助于妊娠。在使用黃體酮進(jìn)行治療的所有適應(yīng)癥時(shí)，因黃體酮能引起諸如嗜睡，頭暈?zāi)垦５炔涣挤磻?yīng)時(shí)，可以用陰道給藥代替口服給藥。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】PVC鋁塑泡罩包裝，30粒/盒。
【用法用量】
可經(jīng)口服或陰道給藥。在任何情況下，都應(yīng)該嚴(yán)格按照醫(yī)生的處方服藥。平均而言，對(duì)于黃體酮缺乏癥，每日劑量為200-300mg，一次或分兩次服用，即早晨100mg,晚上睡覺(jué)前100或200mg�？筛鶕�(jù)適應(yīng)癥和療效調(diào)節(jié)治療劑量和周期，特別是在輔助妊娠治療時(shí)。在任何情況下，無(wú)論是口服還是陰道給藥，每一次的劑量均不得超過(guò)200mg。如果感覺(jué)該藥物療效太強(qiáng)烈或太弱，請(qǐng)向你的醫(yī)生或藥劑師說(shuō)明情況。根據(jù)具體情況，可以采用連續(xù)性處方給藥治療法，或者每個(gè)月的數(shù)天服用給藥治療法，并可與雌激素同時(shí)服用。服藥方式可以采用口服和陰道給藥，具體方法由醫(yī)生根據(jù)你的具體情況而定：如果醫(yī)生建議口服給藥，用溫水吞服，最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間，一次或分三次服用，具體按照醫(yī)生的處方服用。如果醫(yī)生建議陰道用藥，請(qǐng)把膠囊塞到陰道深處。用藥時(shí)間的長(zhǎng)短由醫(yī)生根據(jù)你的具體病癥決定。根據(jù)適應(yīng)癥的情況和療效，醫(yī)生可以再調(diào)整用藥劑量。如果已經(jīng)超過(guò)醫(yī)生規(guī)定的服藥期限，請(qǐng)立即向醫(yī)生說(shuō)明情況。若遺漏服用該藥物，請(qǐng)勿為補(bǔ)償忘記服用藥物的劑量而加倍服用該藥物�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
與所有藥物一樣，口服和陰道給藥安琪坦100mg軟膠囊也有不良反應(yīng)�？诜䲡r(shí)發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng)：服藥后1-3小時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)瞬即逝的嗜睡和頭暈?zāi)垦５母杏X(jué)。改變?cè)陆?jīng)周期，月經(jīng)中止或月經(jīng)間出血。這些不良反應(yīng)往往在劑量過(guò)大時(shí)發(fā)生。此時(shí)，可以采取以下措施：降低每次服藥劑量；改變服藥頻率；采取陰道給藥方式。無(wú)論如何，每次的用藥劑量不得超過(guò)200mg。一旦出現(xiàn)過(guò)度劑量，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生，由他做適當(dāng)處理。如果發(fā)現(xiàn)本說(shuō)明書(shū)未提及的其他不良反應(yīng)，請(qǐng)向你的醫(yī)生說(shuō)明。本藥含花生油和大豆軟磷脂，有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)（皮疹，延及全身的過(guò)敏反應(yīng)）。
【禁忌】有嚴(yán)重肝臟疾病者禁用，對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
該藥物不適用于治療所有的自發(fā)性流產(chǎn)，尤其是對(duì)遺傳因素造成的病癥（占50%以上）無(wú)效。妊娠過(guò)程中使用該產(chǎn)品時(shí)只能用到前3個(gè)月而且是采用陰道給藥方式使用。因妊娠第4-9個(gè)月時(shí)服用本品會(huì)導(dǎo)致肝臟的不良反應(yīng)。按照規(guī)定使用本品無(wú)避孕作用�？诜o藥，最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間，最好晚上睡覺(jué)前服用。服用該藥物會(huì)分散汽車司機(jī)和機(jī)械師的注意力，尤其是口服給藥后，會(huì)有困倦，嗜睡和頭暈眼花的感覺(jué)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】針對(duì)上千名婦女患者的多項(xiàng)流行性病學(xué)研究結(jié)果表明胎兒畸形與服用黃體酮無(wú)任何必然聯(lián)系。孕婦和哺乳婦女在服用任何藥物之前，均需征求醫(yī)師和藥劑師的意見(jiàn)。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
【老人用藥】參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
請(qǐng)把與該藥物同時(shí)服用的其他藥物向醫(yī)生或藥劑師說(shuō)明，連非處方藥物也要說(shuō)明。目前，尚無(wú)本品藥物相互作用的研究資料和相關(guān)報(bào)道。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量一般可能引起嗜睡和頭暈?zāi)垦�，改變�(cè)陆?jīng)周期，月經(jīng)中止或月經(jīng)間出血。參見(jiàn)[不良反應(yīng)]。
【藥理】藥理作用：該產(chǎn)品的特性與天然黃體酮的特性有可比性，尤其是妊娠，抗雌激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20000097
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服給藥：吸收：微粒黃體酮通過(guò)消化道吸收。黃體酮含量從服藥后第1個(gè)小時(shí)起開(kāi)始提高，1-3小時(shí)后血漿濃度達(dá)到最高水平。以志愿者為病例進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，同時(shí)服用2粒安琪坦100mg,1小時(shí)后血漿濃度達(dá)到0.13ng/ml-4.25ng/ml,2小時(shí)后11.75ng/ml，4小時(shí)后8.37ng/ml，6小時(shí)后2ng/ml,8小時(shí)后1.64ng/ml。個(gè)人差異是存在的，但是就某一個(gè)患者而言，幾個(gè)月內(nèi)保持相同的藥代動(dòng)力學(xué)特性，該患者對(duì)劑量可以完全適應(yīng)。代謝作用：血漿里主要代謝物為20α-羥基，△4α-孕烷醇酮和5α-二氫孕酮。95%以葡萄糖醛復(fù)合代謝物的形式從尿中排出，主要是孕二醇。這些血漿和尿中的代謝物與生理分泌的卵黃體的代謝物相同。陰道給藥：吸收：軟膠囊插入陰道后，黃體酮被陰道粘膜迅速吸收，1小時(shí)后血液濃度開(kāi)始增高，早晚各用100mg膠囊后，2-6小時(shí)后血漿濃度達(dá)到最高水平。24小時(shí)內(nèi)藥物平均濃度可以保持在9.7ng/ml。該建議平均劑量可以使黃體酮在血漿里的生理濃度保持穩(wěn)定，與正常月排卵周期所觀察到黃體酮濃度相類似。200mg/天的較高劑量，獲得的黃體酮濃度與懷孕的前三個(gè)月的黃體酮
【ATC分類】G03D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003159
【貯藏】密閉，常溫(10-30℃)保存。
