相關(guān)分類
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舒洛地特注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:舒洛地特注射液
英文名稱:VesselDueF(SulodexideInjection)
商品名稱:偉素
【成份】舒洛地特Sulodexide
【性狀】為淺黃色或黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
有血栓形成危險(xiǎn)的血管疾病。
【功能主治】有血栓形成危險(xiǎn)的血管疾病。
【用法用量】
通常用注射劑開始治療,維持15-20天,然后服用膠囊30-40天,即45-60天為一療程。一年應(yīng)至少使用2個(gè)療程。注射液:每天1支,肌注或靜注。軟膠囊:每次1粒,每天2次,距用餐時(shí)間要長,如在早上10時(shí)和晚上10時(shí)服用。亦可按病情需要調(diào)節(jié)用藥劑量。
【不良反應(yīng)】
以下的不良反應(yīng)極少發(fā)生。注射部位疼痛、燒灼感以及血腫,較罕見的是在注射位點(diǎn)或其他位點(diǎn)出現(xiàn)皮膚過敏。
【禁忌】對(duì)本品、肝素或肝素樣藥物過敏者,有出血素質(zhì)或患出血性疾病者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本藥十分安全,并無特殊注意事項(xiàng)。但在同時(shí)使用抗凝劑治療時(shí),最好定期監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)。:無。不相容性:由于舒洛地特是一種酸性多糖,靜脈輸液時(shí)可能與堿性物質(zhì)作用形成復(fù)合物。常見的靜脈輸液時(shí)不相容的藥物有:維生素K、維生素B復(fù)合物、氫化可的松、透明質(zhì)酸酶、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環(huán)素和鏈霉素等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用,妊娠期仍不建議使用本品。
【藥物相互作用】
由于舒洛地特是肝素樣分子,它可增加肝素本身或同時(shí)口服使用的其他抗凝劑的抗凝作用。
【藥物過量】出血是藥物過量的唯一副作用。如果出血,需注射1%的硫酸魚精蛋白(3mLi.v.=30mg),和肝素出血時(shí)一樣使用。
【藥理】舒洛地特是一種對(duì)動(dòng)脈和靜脈均有較強(qiáng)抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。舒洛地特的抗血栓效果主要是與劑量依賴性地抑制一些凝血因子,特別是抑制活化的第X因子有關(guān)。而其干擾凝血酶的作用則在其次,因此基本上避免了一般的抗凝作用所導(dǎo)致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通過抗凝血酶(ATIII)作用于游離凝血酶,而且通過肝素因子II(HCII)作用于與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶。由此舒洛地特通過抑制凝血酶而產(chǎn)生的抗血栓作用體現(xiàn)在阻止血栓形成和血栓增長兩方面。舒洛地特的抗血栓作用還通過抗血小板聚集,激活循環(huán)和血管壁的纖溶系統(tǒng)而發(fā)揮作用。此外舒洛地特還可以通過降低高血纖維蛋白原和極低密度脂蛋白濃度而改善血液循環(huán),使有血栓形成危險(xiǎn)的血管病變病人的血粘度參數(shù)恢復(fù)正常。舒洛地特的藥理學(xué)作用還包括通過保存血管壁上的正常負(fù)電荷和抑制細(xì)胞增殖及隨后發(fā)生的血管壁基底膜和細(xì)胞外基質(zhì)功能喪失,來維持血管壁通透選擇性作用。舒洛地特的維持血管壁通透選擇性作用可以防止不同高分子(如白蛋白、纖維蛋白原和脂蛋白)的常見的經(jīng)血管滲漏,這些大分子的滲漏是動(dòng)脈粥樣硬化的早期癥狀,表現(xiàn)在腎臟病變就是蛋白尿。
【毒理】毒理研究急性毒性:小鼠和大鼠接受高達(dá)240毫克/公斤體重的口服給藥劑量,無任何中毒癥狀。小鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重(口服),1980毫克/公斤體重(腹腔注射);大鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重(口服),2385毫克/公斤體重(腹腔注射)。亞急性毒性:狗連續(xù)21天以10毫克/公斤的劑量口服給藥,未發(fā)現(xiàn)不耐受現(xiàn)象,血液化學(xué)參數(shù)和主要器官的病理解剖學(xué)也未發(fā)生改變。長期毒性:大鼠和狗接受20毫克/公斤體重的口服給藥劑量180天,療程結(jié)束后血液、尿液和糞便的參數(shù)及主要器官的組織學(xué)參數(shù)均無重要改變。胎兒毒性:對(duì)大鼠和兔進(jìn)行胎兒毒性試驗(yàn)(25毫克/公斤體重,口服),未發(fā)現(xiàn)對(duì)胚胎-胎兒毒性。致突變作用:進(jìn)行了以下試驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)致突變作用:艾姆斯試驗(yàn);人類淋巴細(xì)胞的非程序化DNA修復(fù)合成試驗(yàn);曲霉屬分離試驗(yàn);曲霉屬交換試驗(yàn);曲霉屬蛋氨酸抑制因子試驗(yàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
正在進(jìn)行抗凝治療的病人,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)。孕婦不提倡使用。
【ATC分類】B01A
【編碼】HD006327
【貯藏】于30℃以下保存。



