相關(guān)分類(lèi)
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十一酸睪酮膠丸
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：十一酸睪酮膠丸
英文名稱(chēng)：TestosteroneUndecanoateSoftCapsules
商品名稱(chēng)：安特爾
【成份】十一酸睪酮
【性狀】本品為膠丸，內(nèi)含淡黃色的油狀液。
【適應(yīng)癥】
男性：原發(fā)性或繼發(fā)性性腺功能低下的睪酮補(bǔ)充療法，例如：*睪丸切除后；*無(wú)睪癥；*垂體功能低下；*內(nèi)分泌性陽(yáng)痿；*由于精子生成障礙所引起的不育癥；*男性更年期癥狀，例如：性欲減退、腦力體力下降等。女性-男性性別轉(zhuǎn)換；*使女性男性化。
【功能主治】男性：原發(fā)性或繼發(fā)性性腺功能低下的睪酮補(bǔ)充療法，例如：*睪丸切除后；*無(wú)睪癥；*垂體功能低下；*內(nèi)分泌性陽(yáng)痿；*由于精子生成障礙所引起的不育癥；*男性更年期癥狀，例如：性欲減退、腦力體力下降等。女性-男性性別轉(zhuǎn)換；*使女性男性化。
【規(guī)格】40mg
【包裝】8粒/板，2板/盒
【用法用量】
一般，劑量應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人對(duì)藥物的反應(yīng)情況而加以適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。通常，起始劑量每天120-160mg（以十一酸睪酮計(jì)，即3-4粒）連服2-3周，然后服用維持劑量，每天40-120mg(以十一酸皋酮計(jì)，即1-3粒)。本品應(yīng)在吃飯時(shí)服用，如有需要可用少量水吞服，必須將整個(gè)膠丸吞服，不可咬嚼�？蓪⒚刻斓膭┝糠殖蓛蓚�(gè)等份，早晨服一份，晚間服一份。如果膠丸個(gè)數(shù)不能均分為兩等份，則早晨服用膠丸個(gè)數(shù)較多的一份，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
在雄激素治療中曾發(fā)現(xiàn)過(guò)下列不良反應(yīng)：青春期前男孩：性早熟，勃起頻率增加，陰莖增大和骺骨早閉。
【禁忌】已確診或懷疑為前列腺癌或乳腺癌的男性；妊娠；哺乳；對(duì)本品中的任何成份過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
青春期前男孩應(yīng)慎用雄激素以避免骺骨早閉及性早熟。應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)視骨骼成熟情況�；颊呷缁加须[性或顯性心臟病，腎病、高血壓，癲癇、三叉神經(jīng)痛(或有上述疾病過(guò)去史)應(yīng)該在醫(yī)生的密切監(jiān)視下使用，因?yàn)檫@些疾病可能偶爾會(huì)復(fù)發(fā)或者加重。良性前列腺增生的男子慎用雄激素。如發(fā)生與雄激素相關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。待癥狀消失后，再服用較低劑量。使用甾體激素可能影響某些實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果。運(yùn)動(dòng)員請(qǐng)注意：本品所含有的成份有可能使興奮劑測(cè)試呈陽(yáng)性。到目前為止，尚未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力有影響。請(qǐng)置于兒童拿不到的地方。過(guò)期請(qǐng)勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠及哺乳期間禁用。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。
【老人用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。
【藥物相互作用】
酶誘導(dǎo)劑可能增加或降低治療對(duì)睪酮水平的影響，因此可能需要調(diào)整本品的劑量。
【藥物過(guò)量】十一酸睪酮的口服急性毒性非常低，由于膠丸中溶劑(油酸)的原因，本品高劑量可能會(huì)引起腸胃反應(yīng)。一旦出現(xiàn)過(guò)量，可以通過(guò)洗胃和支持療法進(jìn)行治療。
【藥理】睪酮是男性器官和第二性征生長(zhǎng)和發(fā)育必不可少的重要內(nèi)源性激素。睪酮對(duì)成年男子的睪丸功能，附件結(jié)構(gòu)以及性欲，身心健康，勃起能力，前列腺和精丸功能的維持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治療后，睪酮、雙氫睪酮和雄甾酮的血漿濃度呈臨床顯著性增加，同時(shí)，性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)血漿水平降低。原發(fā)性性腺功能低下(促性腺激素分泌過(guò)多)男子使用本品治療，可以使促性腺激素水平恢復(fù)正常。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20050063
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后，十一酸睪酮與油酸一起經(jīng)腸道吸收進(jìn)入淋巴系統(tǒng)，因此避免了肝臟的首過(guò)失活作用。在藥物吸收過(guò)程中，十一酸睪酮部分地降解為十一酸雙氫睪酮。藥物由淋巴系統(tǒng)進(jìn)入血漿。十一酸睪酮與十一酸雙氫睪酮在血漿和組織中均水解，產(chǎn)生天然雄激素：睪酮和雙氫睪酮。單次服用本品80-160mg后，血漿總睪酮水平呈臨床顯著性增加，服藥4-5小時(shí)(Tmax)后達(dá)到血漿峰值水平40nmol/I(Cmax)：血漿睪酮可在較高水平維持至少8水時(shí)。睪酮和雙氫睪酮通過(guò)正常途徑代謝，主要通過(guò)尿液以本膽烷醇酮和雄酮排泄。
【ATC分類(lèi)】G03B
【編碼】HD006296
【貯藏】經(jīng)銷(xiāo)商和藥劑師應(yīng)將本品在避光，2-8℃干燥處保存�；颊邚乃巹⿴熖幠盟幒�，可將本品在避光、干燥處，室溫下保存，但必須在90天內(nèi)用完。
