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復方鋅鐵鈣口服溶液
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【藥品名稱】
通用名稱:復方鋅鐵鈣口服溶液
英文名稱:CompoundZincGluconate.FerrousGluconateandCalciumGluconateOralSolution
商品名稱:金三維
【成份】本品為復方制劑,其組份為葡萄糖酸亞鐵100毫克(相當于鐵12毫克)、葡萄糖酸鋅30毫克(相當于鋅4.3毫克)、葡萄糖酸鈣400毫克(相當于鈣36毫克)、維生素B23毫克。
【性狀】本品為桔黃色口服溶液,久置有微量沉淀,味酸甜。
【適應癥】
用于因鋅、鐵、鈣缺乏引起的有關疾病。
【功能主治】用于因鋅、鐵、鈣缺乏引起的有關疾病。
【規(guī)格】每支10ml含葡萄糖酸亞鐵100毫克(相當于鐵12毫克)、葡萄糖酸鋅30毫克(相當于鋅4.3毫克)、葡萄糖酸鈣400毫克(相當于鈣36毫克)、維生素B23毫克。
【包裝】塑瓶包裝,每盒6支、每盒10支、每盒12支、每盒15支、每盒20支。
【用法用量】
口服。成人:一日3次一次1支;1-10歲:一日2次,一次1支;6-12個月:一日1支;6個月以下:一日半支。
【不良反應】
鐵劑口服后均有收斂性,服后常有輕度惡心,胃部或腹部疼痛,多與劑量有關,輕度腹瀉或便秘也很常見。鋅劑有胃腸道刺激性,口服可有輕度惡心,嘔吐和便秘。鈣劑按推薦劑量服用,少有不良反應,可有暖氣、便秘、腹部不適。少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石,易發(fā)生于長期或大量服用或患有腎功能損害時,表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。
【禁忌】含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血患者禁用。血色病患者禁用。肝腎功能嚴重損害者禁用。鐵過敏者禁用。進行或活動性消化道潰瘍患者禁用。高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。類肉瘤。ǹ杉又馗哜}血癥)患者禁用。對本品任一成份過敏者禁用。
【注意事項】
應按推薦的劑量服用,不可過量服用。下列情況應慎用鐵劑:酒精中毒:肝炎;急性感染;腸道炎癥如腸炎、結腸炎、息室炎及潰瘍性結腸炎;胰腺炎;消化性潰瘍。使用鐵劑期間應定期作下列檢查,以觀察治療反應:血紅蛋白測定:網織紅細胞計數血清鐵蛋白及血清鐵測定。應在確診為缺鋅癥時服用,如需長期服用,必須在醫(yī)師指導下使用。對診斷的干擾:服用鐵劑可使血清結合轉鐵蛋白或鐵蛋白增高,大便隱血試驗陽性;前者易導致漏診,后者則與上消化道出血相混淆。長期或大劑量使用鈣劑可至血清磷濃度降低。本品應在飯后立即服用,可減輕胃腸道局部刺激。不應與牛奶同時服用。不應與濃茶同服?诜F劑不宜與注射鐵劑同時使用,以免發(fā)生毒性反應。慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣劑排泄減少,注意高鈣血癥)。心室顫動者慎用。長期大量用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量:血清鉀、鎂、磷濃度:血壓及心電圖。服用洋地黃類藥物期間慎用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13、當本品性狀發(fā)生改變時禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鐵鋅等元素,但用法用量需遵醫(yī)囑。妊娠期補充鐵劑宜在妊娠中、后期最為適當.因此時鐵攝入量減少而需要量增加。治療劑量鐵對胎兒和哺乳的不良影響未見報道。孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑但用法用量應遵醫(yī)囑、目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗,某些鈣劑能經乳汁分泌,但其濃度不足以引起新生兒和嬰兒出現鈣劑不良反應。
【兒童用藥】6-12個月:一日1支;6個月以下:一日半支。
【老人用藥】老年患者補充鐵劑,用以治療缺鐵性貧血、必要時可適當增加劑量,因為胃液分泌減少,胃酸缺乏,鐵自腸黏膜吸收減少。老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增加。
【藥物相互作用】
鐵劑與制酸藥如碳酸氨鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用,易產生沉淀而影響本品吸收。鐵劑與維生素C同服,可增加鐵劑的吸收,但也易導致胃腸道反應。西咪替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影響鐵劑的吸收。鐵劑可影響四環(huán)素類藥物、氟喹諾酮類、青霉胺及鋅制劑的吸收。鋅劑與鋁、鈣、鍶鹽、硼砂、碳酸鹽和氫氧化物(堿)、蛋白銀和鞣酸有配伍禁忌。鋅劑與青霉胺合用可使后者作用降低。大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會抑制口服鈣劑的吸收。大量進食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收。因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。維生素D、口服避孕藥、雌激素能增加本品中鈣的吸收。含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。本品與噻嗪類利尿劑合用時易發(fā)生高鈣血癥。本品與洋地黃類或含鉀類藥物合用時,應注意心律失常的發(fā)生,必須十分慎重。與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。與其它含鈣或含鎂的藥物合用,易發(fā)生高鈣血癥或高鎂血癥,尤其是腎功能不全癥。
【藥物過量】鐵劑逾量可導致壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴重眍吐、腹瀉及腹痛,以致血壓降低,代謝性酸中毒甚至昏迷等急性中毒癥狀。24-48小時后,嚴重中毒可進一步發(fā)展至休克及血容量不足,肝損害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒征象應立即用噴替酸鈣鈉或去鐵胺救治。中毒獲救后,有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統(tǒng)病變,要及早妥善處理。鐵劑過量所導致的急性中毒多見于小兒,僅130mg的鐵即可致小兒死亡。鋅劑超置服用導致中毒,可表現為急性胃腸炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉:腹瀉后癥狀可迅速消失,偶見嚴重者有胃腸道出血,為胃液中鹽酸與鋅劑生成有腐蝕作用的氯化鋅引起,曾有引起腸穿孔的報道。大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時,易發(fā)生藥物過量。高鈣血癥的早期表現有嚴重的便秘、進行性口干、持續(xù)頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口中金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚對光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐,并有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血癥,心電圖Q-T間期可縮短。逾量的處
【藥理】鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時,紅細胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血?诜咸烟撬醽嗚F可補充鐵元素,糾正缺鐵性貧血;鋅為體內許多酶的重要組成成份,具有促進生長發(fā)育、改善味覺等作用,缺乏時生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱,還可發(fā)生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失、神經癥狀等?诜咸烟撬徜\可糾正之:鈣可參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制并降低毛細血管的滲透性。口服葡萄糖酸鈣可補充鈣不足:維生素B2是輔酶的重要組成部分,參與糖、蛋白質、脂肪的代謝,維持正常視覺功能和促進生長。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01612009
【藥代動力學】
鐵劑以亞鐵離子(Fe2+)形式主要在十二指腸殛空腸近端吸收,對非缺乏鐵者,口服攝入鐵的5%-10%可自腸黏膜吸收,如體內鐵貯存量缺乏,鐵的吸收量可成比例增加,一般有20%-30%的攝入鐵可被吸收。鐵劑與食物同服,其吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。鐵吸收后與轉鐵蛋白結合后進入血循環(huán),以供造紅細胞所用,也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。鐵的蛋白結合率在血紅蛋白中很高,肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白均較低。鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵的每日排泄總量為0.510mg,女性由月經、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄約1.5~2mg。經代謝的鐵主要通過腎排泄,未被吸收的鐵從糞便排出,少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。鋅在十二指腸與小腸吸收,貯存于紅、白細胞及肌肉、骨、皮膚等組織,入血后60%與血清蛋白結合,90%由糞便排出,微量經尿、汗、皮膚脫屑、毛發(fā)脫落排出。正常時口服鈣劑1/5~1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環(huán)境促進鈣的吸收。食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%?诜}劑80%自糞便排泄,
【ATC分類】V06D;A12C
【編碼】HF001789
【貯藏】密閉,在干燥處保存。








