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復方氨基酸注射液(18-B)
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【藥品名稱】
通用名稱:復方氨基酸注射液(18-B)
英文名稱:Aminic(CompoundAminoAcidsInjection(18-B))
商品名稱:綠支安
【成份】L-異亮氨酸,L-亮氨酸,L-醋酸賴氨酸,L-蛋氨酸,L-苯丙氨酸,L-蘇氨酸,L-色氨酸,L-纈氨酸,L-丙氨酸,L-精氨酸,L-天冬氨酸,L-半胱氨酸,L-谷氨酸,L-組氨酸,L-脯氨酸,L-絲氨酸,L-酪氨酸,甘氨酸
【適應癥】
用于下列狀態(tài)時氨基酸的補給:低蛋白血癥;各種疾病引起的營養(yǎng)缺乏;手術前后。具體來說,適用于中度至高度異化亢進狀態(tài)時患者的氨基酸補給,包括:術后消化道功能障礙、限制飲食及蛋白質(zhì)的攝取或吸收障礙嚴重時;手術、外傷、燒傷、感染等分解代謝嚴重時;各種疾病造成的低蛋白血癥或不能很好經(jīng)口攝食時;熱性、消耗性疾病等蛋白質(zhì)的消耗及需要顯著增加時;各種營養(yǎng)不良狀態(tài)或低蛋白血癥合并補液量受限的患者。
【功能主治】用于下列狀態(tài)時氨基酸的補給:低蛋白血癥;各種疾病引起的營養(yǎng)缺乏;手術前后。具體來說,適用于中度至高度異化亢進狀態(tài)時患者的氨基酸補給,包括:術后消化道功能障礙、限制飲食及蛋白質(zhì)的攝取或吸收障礙嚴重時;手術、外傷、燒傷、感染等分解代謝嚴重時;各種疾病造成的低蛋白血癥或不能很好經(jīng)口攝食時;熱性、消耗性疾病等蛋白質(zhì)的消耗及需要顯著增加時;各種營養(yǎng)不良狀態(tài)或低蛋白血癥合并補液量受限的患者。
【規(guī)格】200ml:20.650g(總氨基酸)
【包裝】200mL/瓶
【用法用量】
周圍靜脈給藥:通常成人一次200-400mL,緩慢靜脈滴注。每瓶輸注時間不應少于120分鐘(25滴/分)。用量可根據(jù)年齡、癥狀、體重適當增減。小兒、老人、危重病人應減慢。本品最好與糖類輸液同時輸注以提高人體對氨基酸的利用率。中心靜脈給藥:通常成人為一日400-800mL。本品可與糖類等混合,由中心靜脈24小時持續(xù)滴注。根據(jù)年齡、癥狀、體重適當增減。
【不良反應】
過敏性:罕見皮疹,此時應終止給藥。消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐。循環(huán)系統(tǒng):偶見胸部不適、心悸。大量快速給藥可引起酸中毒,罕見肝功能障礙、腎功能障礙。其他:偶見惡寒、發(fā)熱、頭痛、給藥部位疼痛。
【禁忌】肝性腦病、嚴重腎功能不全、高氮血癥或氨基酸代謝異常患者禁用。
【注意事項】
嚴重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低鈉血癥患者慎用。本品mEq/L醋酸根離子,大量給藥或與電解質(zhì)液并用時應注意電解質(zhì)的平衡。有結(jié)晶析出時,應溫熱至50-60℃溶解后,放冷至接近體溫再使用。使用前應詳細檢查,藥液不澄明或已變色時不得使用。本品應一次用完,殘液不得再次使用。避免高溫。
【老人用藥】一般高齡患者生理功能低下,應注意減慢輸液速度,減少用藥量。
【藥理】本品為日本專利配方,國家四類新藥,第四代治療型氨基酸注射液。根據(jù)應激狀態(tài)下氨基酸代謝特征而設計的處方,氨基酸組成適合中度以上應激狀態(tài);支鏈氨基酸含量高(BCAA/TAA=35.9%),能有效促進肌蛋白合成,抑制肌蛋白分解;必需氨基酸含量高(必需氨基酸-EAA/非必需氨基酸-NEAA=1.71),能快速糾正血漿氨基酸譜紊亂,有效改善氮平衡;氨基酸濃度為10.3%,適合配制TPN液。營養(yǎng)效果:給獵狗限制飲食12日后禁食2日,造成低營養(yǎng)狀態(tài)后進行小腸部分切除術,之后給予含有本品(對照組MPR-F)的TPN輸液14日。結(jié)果應用本品者其體重增加率、累積氮平衡的轉(zhuǎn)正速度、蛋白質(zhì)代謝指標如血清總蛋白、白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白的值升高的速度較MPR-F快。取樣測定肝臟、肌腱、腓腸肌等的核酸和蛋白質(zhì)的含量,顯示本品組核酸和蛋白質(zhì)含量高于MPR-F組,說明本品有較好的營養(yǎng)改善效果和蛋白合成作用。另外,應用本品后尿中的氨基酸排泄率低,僅為0.3%左右,而對照組0.5%左右,說明本品體內(nèi)累積量高,即氨基酸利用率高。創(chuàng)傷治愈效果:以MPR-F及經(jīng)口攝食為對照,對于禁食3日、小腸部分切除的大鼠給予含有本品的輸液6日。結(jié)果
【毒理】急性毒性:給6周齡的SD系大鼠和NZW系的兔分別以10mL/kg/min、4mL/kg/min的速度輸入本品。測半數(shù)致死量(LD50):在雄性大鼠為54mL/kg;在雌性大鼠為62mL/kg;在雄性兔為99.2mL/kg;在雌性兔為98.3mL/kg。亞急性、慢性毒性:給6周齡的SD系大鼠經(jīng)尾靜脈分別以6mL/kg/日、16mL/kg/日、40mL/kg/日的量連續(xù)給藥35天。結(jié)果40mL/kg/日組出現(xiàn)了一過性的呼吸節(jié)律變化及自主運動減少、俯臥或橫臥。以6mL/kg/日、16mL/kg/日、30mL/kg/日的量連續(xù)給藥90天。在30mL/kg/日組出現(xiàn)上述變化。但判斷不屬于本品的特異性毒性學所見,而可能是由于快速大量輸入高滲液體或循環(huán)不全引起的。局部刺激性試驗:在兔的耳緣靜脈、眼瞼、肌肉內(nèi)注入本品,觀察局部刺激。結(jié)果未見局部損害作用。本制劑被證實可較好地維持應激狀態(tài)動物(兔、獵犬)的血清蛋白濃度、血生化指標及改善氮平衡,促進體蛋白合成,加快創(chuàng)作愈合。與高熱量輸液并用時的急性毒性和亞急性毒性試驗:將本品、ParementalA和ParementalB三種溶液等量混合后經(jīng)靜脈投與雄性大
【藥代動力學】
以14C標記的放射性14C-綠支安由尾靜脈注入7周齡成熟雄鼠的體內(nèi),研究其體內(nèi)動態(tài)。給藥后主要分布于胰腺,其次是唾液腺、肝、腎等,腦、睪丸血藥濃度較低。主要經(jīng)呼氣排泄(72小時排泄率是50.66%),通過尿和糞便的排泄較少(72小時的排泄率分別是8.64%和2.37%)。
【編碼】HF000987
【貯藏】室溫保存,避免高溫。








