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相關(guān)招商信息
氟[18F]脫氧葡糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：氟[18F]脫氧葡糖注射液
英文名稱：FLudeoxyglucose[18F]Injecition
商品名稱：氟[18F]脫氧葡糖注射液
【成份】氟[18F]脫氧葡糖
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品用于正電子發(fā)射斷層顯像（PET），利用病灶的異常糖代謝的特點進行定位診斷與評估。1.用于腫瘤PET顯像，評估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度。2.用于冠狀動脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復性。3.用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶
【功能主治】本品用于正電子發(fā)射斷層顯像（PET），利用病灶的異常糖代謝的特點進行定位診斷與評估。1.用于腫瘤PET顯像，評估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度。2.用于冠狀動脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復性。3.用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶
【規(guī)格】0.37GBq-7.4GBq。
【包裝】密封在10mL西林瓶內(nèi)，每個鉛容器屏蔽保存1瓶，裝入運輸用容器中。
【用法用量】
用藥途徑：本品通過靜脈注射給藥。一般情況下，空腹給藥將增加腦、腫瘤對氟[18F]脫氧葡糖的攝取，所以病人應(yīng)在檢查前禁食4～6小時。對于檢查心肌而言，可根據(jù)檢查的目的采用禁食或進食糖負荷條件下給藥。用藥劑量：本品推薦劑量，對成人（70kg）是185～370MBq（5～10mCi），最大允許注射體積是10mL。氟[18F]脫氧葡糖的最佳給藥速度和安全劑量的上限尚無定論。兩次給藥間的時間間隔應(yīng)長至足以使先前的給藥衰變。病人準備：在氟[18F]脫氧葡糖給藥前，應(yīng)穩(wěn)定病人的血糖水平。非糖尿病病人給藥前空腹4～6小時，糖尿病人需要更長時間才能穩(wěn)定血糖水平。對心臟顯像，空腹狀態(tài)下，氟[18F]脫氧葡糖不易積聚到缺血心肌，不利于缺血區(qū)域定位。相反，如在給藥前1～2小時，進食50～75g葡萄糖，將會看到周邊非缺血心肌，利于缺血區(qū)域的定位。掃描成像：推薦在給藥后40分鐘內(nèi)開始行PET掃描。校正衰減效應(yīng)：請利用標簽上刻度時的放射性濃度A0（×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù)），通過下列計算公式運算，可方便地得到離刻度時間tmin的放射性濃度At（×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù)）。At=A0?e-0.693t/T1/2(T1/2=110min)=A0?e-0.0063t
【不良反應(yīng)】
有文獻報道，應(yīng)用本藥可能引起短暫低血壓、低血糖、高血糖和堿性磷酸酶（ALP）升高。至今尚未發(fā)現(xiàn)需要用藥物處理的不良反應(yīng)報告。
【禁忌】至今尚無信息表明使用氟[18F]脫氧葡糖會在醫(yī)學問題上增加危險或干擾。
【注意事項】
本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】慎用。
【老人用藥】請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】氟[18F]脫氧葡糖注射液是用于正電子發(fā)射斷層顯像（PET）診斷的放射性藥物。氟[18F]脫氧葡糖以類似葡萄糖的方式從血液分布至組織，并被已糖激酶磷酸化為氟[18F]脫氧葡糖-6-磷酸鹽。組織中氟[18F]脫氧葡糖-6-磷酸鹽的含量與糖酵解的速率和葡萄糖的利用成正比。由于心臟和腦的糖解速率高，氟[18F]脫氧葡糖主要集聚在心臟和腦。氟[18F]脫氧葡糖在心肌組織中的集聚量與葡萄糖的消耗成正比。缺血的心肌組織會發(fā)生有意義的葡萄糖消耗和氟[18F]脫氧葡糖攝取。因為在嚴重缺氧狀態(tài)下，心肌的能量來源會從脂肪酸變?yōu)閰捬跆谴x。由于惡性腫瘤具有更高的厭氧糖解速率，因此氟[18F]脫氧葡糖也聚集于腫瘤組織中。通常認為，氟[18F]脫氧葡糖攝取的增加是由于惡性腫瘤內(nèi)的能量代謝從高效的有氧途徑轉(zhuǎn)變?yōu)榈托У膮捬跬緩�，從而增加了葡萄糖的消耗。腫瘤細胞表面葡萄糖轉(zhuǎn)運分子表達的增加促進了其對葡萄糖和氟[18F]脫氧葡糖的攝取。
【執(zhí)行標準】YBH05262005
【藥代動力學】
分布：氟[18F]脫氧葡糖通過靜脈注射進入人體后迅速從血液中清除。它主要被心肌和腦攝取，肝、肺等臟器攝取很少。注射后2h的攝取比：心/肺13.5，心/肝36.3。腦、心臟攝取率受血糖濃度影響明顯。當血糖較低時，腦攝取量明顯，而心肌攝取量可有不同程度的減低。血糖濃度較高時，則腦攝取量明顯減低，而心肌攝取量相對增多。代謝：氟[18F]脫氧葡糖在促葡糖傳輸體蛋白的作用下被傳輸通過細胞膜，并在細胞內(nèi)被已糖激酶磷酸化為氟[18F]-FDG-6-磷酸鹽，氟[18F]-FDG-6-磷酸鹽可能代謝為2-脫氧-2-[18F]氟-6-磷酸-D-甘露糖（[18F]-FDM-6-磷酸鹽）。氟[18F]脫氧葡糖注射液可能包括幾種雜質(zhì)（如，2-脫氧-2-氯-D-葡萄糖，縮寫為ClDG），ClDG分布與代謝可能與氟[18F]脫氧葡糖類似，細胞內(nèi)可能出現(xiàn)2-脫氧-2-氯-6-磷酸-D-葡萄糖（ClDG-6-磷酸鹽）和2-脫氧-2-氯-6-磷酸-D-甘露糖（ClDM-6-磷酸鹽）。磷酸化脫氧葡萄糖化合物通過葡萄糖-6-磷酸酯酶脫磷酸化，其終產(chǎn)物（FDG，F(xiàn)DM，ClDG，ClDM）可能通過被動轉(zhuǎn)運方式離開細胞。排泄：給
【ATC分類】V03A
【編碼】HD002393
【貯藏】本品密封在10mL西林瓶中，置于鉛容器內(nèi)，容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。
