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多磺酸粘多糖乳膏
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【藥品名稱】
通用名稱:多磺酸粘多糖乳膏
英文名稱:Hirudoid(MucopolysaccharidePolysulfateCream)
商品名稱:喜遼妥
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏,有麝香草酚的氣味。
【適應(yīng)癥】
淺表性靜脈炎,靜脈曲張性靜脈炎,靜脈曲張外科和硬化術(shù)后的輔助治療,血腫、挫傷、腫脹和水腫,血栓性靜脈炎,由靜脈輸液和注射引起的滲出,抑制疤痕的形成和軟化疤痕。
【功能主治】淺表性靜脈炎,靜脈曲張性靜脈炎,靜脈曲張外科和硬化術(shù)后的輔助治療,血腫、挫傷、腫脹和水腫,血栓性靜脈炎,由靜脈輸液和注射引起的滲出,抑制疤痕的形成和軟化疤痕。
【規(guī)格】100g乳膏含有多磺酸粘多糖300mg(組織性肝磷脂Luitpold)相當(dāng)于25000U**U的判定是以部分凝血酶元時(shí)間(APTT)為參照的。
【包裝】鋁管包裝,14克/支。
【用法用量】
將3-5cm的乳膏涂在患處并輕輕按摩,一日1~2次。如有需要,可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加劑量。喜遼妥乳膏也適用于作為藥膏敷料。治療非常疼痛的炎癥時(shí),應(yīng)把乳膏仔細(xì)地涂在患處及其周圍,并用紗布或相似的材料覆蓋。在用于軟化疤痕時(shí),需用力按摩,使藥物充分滲透入皮膚。喜遼妥還可用于聲波和電離子滲透療法。在應(yīng)用于電離子滲透療法時(shí)將乳膏涂于陰極。
【不良反應(yīng)】
偶見局部皮膚反應(yīng)或接觸性發(fā)炎。
【禁忌】對乳膏任何成份或肝素高度過敏者禁用。開放性傷口和破損的皮膚禁用。
【注意事項(xiàng)】
喜遼妥乳膏不能直接涂抹于破損的皮膚和開放性傷口,避免接觸眼睛或粘膜。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于含有對羥基苯甲酸,除非在醫(yī)學(xué)監(jiān)控下,喜遼妥乳膏不推薦在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用于孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報(bào)道。
【兒童用藥】尚未對兒童使用喜遼妥進(jìn)行明確的研究,兒童用量應(yīng)咨詢醫(yī)師。
【老人用藥】沒有特殊注意事項(xiàng)。
【藥物相互作用】
不應(yīng)與其他乳膏、軟膏或局部噴霧劑同時(shí)應(yīng)用于同一部位。
【藥物過量】由于藥物的應(yīng)用方式,不存在藥物過量。在偶爾口服的情況下,未見藥物過量的表現(xiàn)。
【藥理】多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外,它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補(bǔ)體系統(tǒng)而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖還能通過促進(jìn)間葉細(xì)胞的合成以及恢復(fù)細(xì)胞間物質(zhì)保持水分的能力從而促進(jìn)結(jié)締組織的再生。因此,喜遼妥能防止淺表血栓的形成,促進(jìn)它們的吸收,阻止局部炎癥的發(fā)展和加速血腫的吸收。多磺酸粘多糖促進(jìn)正常結(jié)締組織的再生。
【毒理】對不同種類的動(dòng)物(小鼠、大鼠、狗)研究發(fā)現(xiàn):急性毒性反應(yīng)僅見干超大劑量全身用藥后(包括口服、皮下注射、皮內(nèi)注射、靜脈注射),但這些反應(yīng)與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關(guān)系。亞急性毒性研究:對狗和大鼠連續(xù)肌注超過13周后發(fā)現(xiàn):在注射部位呈現(xiàn)與劑量相關(guān)的局部刺激,同時(shí)伴有肝、腎腫脹(起始劑量10mg/kg)以及宮頸肥大和系膜淋巴結(jié)腫大(起始劑量15mg/kg),連續(xù)用藥13周后未發(fā)現(xiàn)有新生的贅生物形成。體內(nèi)和體外生殖毒性實(shí)驗(yàn)均未顯示任何誘導(dǎo)機(jī)體突變的跡象。尚無有關(guān)致癌危險(xiǎn)性的調(diào)查。生殖能力研究:分別給予雄鼠肌注多磺酸粘多糖2mg/kg,10mg/kg和25mg/kg,為期60天;接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出現(xiàn)任何特殊的病理改變。胚胎毒性和致畸性研究:在實(shí)驗(yàn)兔妊娠6~19天期間分別給予肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現(xiàn)于高劑量組,表現(xiàn)為體重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根據(jù)已有的數(shù)據(jù),多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時(shí)無致畸性,但有胚胎毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX19990301
【藥代動(dòng)力學(xué)】
用放射性活性物質(zhì)標(biāo)記后,通過化學(xué)分析和組織化學(xué)分析方法研究了多磺酸粘多糖對動(dòng)物和人類皮膚滲透性。根據(jù)所測的濃度梯度,多磺酸粘多糖能滲透入更深的皮下組織。連續(xù)給藥數(shù)天,亦未發(fā)現(xiàn)多磺酸粘多糖對血液系統(tǒng)有任何影響。
【ATC分類】C05B
【編碼】HD002027
【貯藏】貯藏于30℃以下,但不能冷凍。



