相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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凍干甲型肝炎減毒活疫苗
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【藥品名稱】
通用名稱：凍干甲型肝炎減毒活疫苗
英文名稱：HepatitisA(Live)Vaccine．Freeze-dried
商品名稱：萬信
【成份】本品系用甲型肝炎病毒減毒株接種人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、提取后，加入穩(wěn)定劑凍干制成。有效成分：甲型肝炎減毒活病毒。輔料：人血白蛋白、蔗糖、明膠、味精、尿素、L-精氨酸。疫苗稀釋劑：滅菌注射用水。
【性狀】為乳酪色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色澄明液體。
【規(guī)格】復(fù)溶后每瓶1.Oml。每1次人用劑量為1.Oml，含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50lgCCID50。
【包裝】西林瓶（丁基膠塞），1支/人份×1人份/盒。附滅菌注射用水1.0ml/支×1支。西林瓶（丁基膠塞），1支/人份×1人份/盒。附預(yù)充注射器滅菌注射用水1.0ml/支×1支。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時內(nèi)，注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。一般接種疫苗后1-2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間一般超過48小時者，可采用物理方法或藥物對癥處理。接種疫苗后，偶有皮疹出現(xiàn)，不需特殊處理，必要時可對癥治療。罕見不良反應(yīng)：重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。極罕見不良反應(yīng)：過敏性休克：一般接種疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)及時就診，給予抗過敏治療。過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。
【禁忌】已知對該疫苗所含的任何成分，包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者。妊娠期婦女�；技毙约膊 �(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療者。患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
【注意事項(xiàng)】
有以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。注射人免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個月以上，以免影響免疫效果。本品為減毒活疫苗，一般不推薦在該病流行季節(jié)使用。妊娠期婦女慎用。嚴(yán)禁凍結(jié)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS4-(ZB-071)-2010
【ATC分類】J07B
【編碼】SD000180
【貯藏】于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。
