相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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碘比醇注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：碘比醇注射液
英文名稱：Xenetix(IobitridolInjection)
商品名稱：三代顯
【成份】碘比醇
【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】
本品為含碘造影劑，用于：(X線)尿路靜脈造影；動(dòng)脈造影；頭顱和全身計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)靜脈血管數(shù)字減影。
【功能主治】本品為含碘造影劑，用于：(X線)尿路靜脈造影；動(dòng)脈造影；頭顱和全身計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)靜脈血管數(shù)字減影。
【規(guī)格】100ml：35g(I)50ml：12.5g(I)75ml：26.25g(I)100ml：30g(I)50ml：17.5g(I)75ml：22.5g(I)100ml：25g(I)50ml：15g(I)
【包裝】玻璃瓶50ml規(guī)格25瓶/盒；75ml規(guī)格10瓶/盒；100ml規(guī)格10瓶/盒。
【用法用量】
所使用的劑量必須依據(jù)檢查的方法、部位、體重及腎功能的情況相符，尤其是小孩。建議使用的平均劑量：
【不良反應(yīng)】
可能會(huì)出現(xiàn)一些輕微的不良耐受反應(yīng)：發(fā)熱的感覺(jué)、很少會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐以及外部皮膚發(fā)紅等癥狀。這些反應(yīng)都是暫時(shí)的，不會(huì)造成什么后果。也有可能會(huì)出現(xiàn)一些較重的癥狀：這些癥狀可能會(huì)以單獨(dú)的方式出現(xiàn)，也有可能以綜合癥的方式出現(xiàn)：從皮膚性的、呼吸性的、神經(jīng)方面的、消化方面的、心血管功能方面的癥狀直到各種程度不等的循環(huán)性虛脫，極少出現(xiàn)休克和(或)循環(huán)停止。輕微的不良耐受反應(yīng)。這些副作用可能只產(chǎn)生一種，也可能是多種，包括：呼吸癥狀：咳嗽、感覺(jué)呼吸抑制。胃腸癥狀：惡心、嘔吐。神經(jīng)癥狀：發(fā)熱、焦慮、激動(dòng)、頭痛。皮膚癥狀：面色潮紅、皮膚搔癢、局部或全身風(fēng)疹、皮疹、眼瞼水腫。偶爾發(fā)生的較嚴(yán)重的不良反應(yīng)或即刻引起的副作用。過(guò)敏反應(yīng)：呼吸困難、血壓降低、罕見(jiàn)過(guò)敏性休克、支氣管痙攣、喉頭水腫、肺水腫、罕見(jiàn)血管水腫。心血管功能紊亂：心律失常、臉色蒼白、發(fā)紺、罕見(jiàn)引起心衰和心血管萎縮。神經(jīng)功能紊亂：手足抽搐、抽搐、昏迷。如果造影劑意外滲出到血管外將引起局部疼痛和炎性反應(yīng)。處理輕微的不良反應(yīng)停止注射檢查脈搏和血壓服用抗組織胺藥或皮質(zhì)類固醇。吸入氧氣。這些癥狀通常持續(xù)時(shí)間較短并很快消失。較嚴(yán)重的反應(yīng)停止注射，監(jiān)測(cè)呼吸和心血管系統(tǒng)：心血管癥狀：檢查期間保持一條靜脈管，可以輸入大劑量的皮質(zhì)類固醇。同時(shí)用氧氣、血管減壓藥和血漿治療，根據(jù)血液動(dòng)力情況可以服用電解質(zhì)。如果惡化，必須制定一套措施，減輕癥狀。呼吸器官癥狀：呼吸減慢與喉頭痙攣幾乎是同義的，要求用氣管插管法加入大劑量的皮質(zhì)類固醇。神經(jīng)癥狀：手足抽搐發(fā)作時(shí)，一般是采用切斷呼吸回路的辦法解決，或注射葡萄糖酸鈣。肌肉注射安定可以控制痙攣。有些癥狀可能發(fā)生較晚(24-48小時(shí))。
【禁忌】骨髓X線造影術(shù)。
【注意事項(xiàng)】
含碘造影劑可以引起輕微的、嚴(yán)重的或致命的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)通常是在給藥初期發(fā)生，但有時(shí)也可能在后期發(fā)生。這些不良反應(yīng)是不可預(yù)知的，但通常是發(fā)生在有過(guò)敏史的病人身上。如：風(fēng)疹、哮喘、花粉熱、濕疹、多種食物或藥物過(guò)敏、或在預(yù)先用碘造影劑檢查期間有特殊敏感史。用碘試驗(yàn)或同時(shí)做的其他試驗(yàn)不能檢測(cè)出這些不良反應(yīng)。使用時(shí)的特殊防護(hù)檢查應(yīng)在禁食的情況下進(jìn)行，對(duì)懷疑腎功能受損的病人應(yīng)先確定血漿肌胺酸酐的量，以便確定給藥劑量。檢查期間必須由醫(yī)師進(jìn)行監(jiān)護(hù)；必須維持一條靜脈管；特別注意患有嚴(yán)重的呼吸衰竭，或充血性心力衰竭的病人。檢查前應(yīng)避免任何脫水，特別是嬰兒。有腎功能衰竭、糖尿病、多發(fā)性骨髓瘤、高尿酸血癥、幼兒和老年性動(dòng)脈粥樣化的病人須維持充分的尿液排出。必須具備出現(xiàn)危險(xiǎn)時(shí)急救和復(fù)蘇的設(shè)備，特別是病人服用β-受體阻斷藥或已知的情況下或懷疑是黑色素細(xì)胞瘤時(shí)。對(duì)患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或良性甲狀腺結(jié)節(jié)的病人提出特別警告。尿路造影或血管造影前必須進(jìn)行甲狀腺同位素掃描或用放射性碘檢查，因?yàn)榈鈺?huì)短暫地滯留在甲狀腺中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：未在懷孕婦女身上對(duì)碘比醇進(jìn)行無(wú)害性實(shí)驗(yàn)。在動(dòng)物中所做的實(shí)驗(yàn)表明，沒(méi)有明顯的致畸作用。然而，對(duì)于孕婦來(lái)說(shuō)，在整個(gè)懷孕期間，應(yīng)避免所有X-射線的照射。一旦決定進(jìn)行某項(xiàng)檢查時(shí)，必須權(quán)衡利益得失，爭(zhēng)取最大的獲益，避免各種可能的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期婦女：有關(guān)碘比醇在母乳中的通過(guò)情況，未做任何研究。但在動(dòng)物身上所做的實(shí)驗(yàn)表明，排放到乳汁中的量是極其微弱的。
【兒童用藥】尚不明確
【老人用藥】尚不明確
【藥物相互作用】
利尿藥如果利尿藥引起脫水，將增加急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)，特別是使用大劑量碘造影劑時(shí)。在服用碘造影劑前應(yīng)多飲水。二甲雙胍在對(duì)糖尿病病人的放射學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)，功能性腎衰竭將引起乳汁酸中毒。研究前48小時(shí)必須停止使用二甲雙胍，并且只能在完成放射學(xué)檢查2天后才能重新開(kāi)始。
【藥物過(guò)量】已經(jīng)發(fā)現(xiàn)脫水病人超劑量服藥及注射劑量較高的病人全部注射完之后發(fā)生急性腎衰竭的情況。補(bǔ)充水分或其他適宜的治療對(duì)少尿或無(wú)尿無(wú)效時(shí)，必須給病人透析。
【毒理】碘比醇注射液是一個(gè)非離子型、低滲透壓并溶于水的含碘造影劑，主要應(yīng)用在尿路及血管造影。碘比醇分子具有穩(wěn)定的親水性。對(duì)血液動(dòng)力學(xué)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、肺及支氣管系統(tǒng)、腎臟系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和流變學(xué)系統(tǒng)的總的耐受性檢查表明，可與其它非離子型水溶性三價(jià)碘產(chǎn)品交替使用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
碘比醇注射液通過(guò)血管注射，藥物分布在血管內(nèi)和間質(zhì)中。藥物通過(guò)腎小球的過(guò)濾，以原形狀態(tài)快速?gòu)哪蛞褐信懦?8小時(shí)達(dá)98%)，半衰期為1.8小時(shí)。腎衰病人，經(jīng)膽道途徑排出。碘比醇是可以透析的。
【ATC分類】V08A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD001877
【貯藏】25℃以下，避光保存。
