相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 勝紅清熱膠囊【藥品名稱】 通用名稱：勝紅清熱膠囊 漢語拼音：Shenghong Qingre
- 環(huán)胞素注射液【藥品名稱】 通用名稱：環(huán)胞素注射液 英文名稱：Sandimmun(Ciclos
- 十五味乳鵬膠囊【藥品名稱】 通用名稱：十五味乳鵬膠囊 漢語拼音：Shiwuwei Rupeng
- 痤瘡?fù)磕?每支裝60克)【藥品名稱】 通用名稱：痤瘡?fù)磕?每支裝60克) 【適應(yīng)癥】 清熱燥濕，涼血解
- 清涼油（白色）(每盒裝3.5克)【藥品名稱】 通用名稱：清涼油（白色）(每盒裝3.5克) 【適應(yīng)癥】 清涼散熱，
- 丹珍頭痛膠囊【藥品名稱】 通用名稱：丹珍頭痛膠囊 漢語拼音：Danzhen Toutong
- 流行性感冒病毒裂解疫苗【藥品名稱】 通用名稱：流行性感冒病毒裂解疫苗 英文名稱：VAXIGRIP(In
- 麝香心痛寧片【藥品名稱】 通用名稱：麝香心痛寧片 漢語拼音：Shexiang Xinton
- 理氣暖胃顆粒【藥品名稱】 通用名稱：理氣暖胃顆粒 漢語拼音：Liqinuanwei Keli
- 附桂骨痛片【藥品名稱】 通用名稱：附桂骨痛片 漢語拼音：fugui gutong pian
地諾前列酮栓
-
【藥品名稱】
通用名稱：地諾前列酮栓
英文名稱：Propess(DinoprostoneSuppositories)
商品名稱：欣普貝生(普貝生)
【成份】地諾前列酮
【性狀】本品為類白色、長橢圓型片狀栓劑，置于一棉線制的編織袋中，編織袋一端有一根線繩。
【適應(yīng)癥】
本品適用于妊娠足月(孕38周后)時促宮頸開始成熟和/或繼續(xù)成熟，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥。Bishop須使用(1964)婦產(chǎn)科學(xué)，24(2)，266-268頁所列方法。
【功能主治】本品適用于妊娠足月(孕38周后)時促宮頸開始成熟和/或繼續(xù)成熟，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥。Bishop須使用(1964)婦產(chǎn)科學(xué)，24(2)，266-268頁所列方法。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁箔包裝
【用法用量】
將栓劑放在后穹窿處，使用少量潤滑劑以助放置。點擊放大為確保栓劑位置適宜，將其旋轉(zhuǎn)90度使其橫置在穹窿處。點擊放大在陰道外留有足夠長的帶子以便取出。點擊放大放入后，確保病人臥床休息20到30分鐘。劑量：使用一枚栓劑通常足以達到宮頸成熟。如8-12小時內(nèi)未達充分的宮頸成熟，應(yīng)取出，可用第二枚代替。第二枚亦應(yīng)在不超過12小時取出。在一個療程中不應(yīng)使用超過兩枚。給藥方法：勿將栓劑自回復(fù)裝置中取出。栓劑應(yīng)放在后穹窿深處，可使用少量潤滑劑以助放置。栓劑放置完后可用剪刀將終止帶剪短，但須保證在陰道外有足夠的終止帶以便取出。勿將終止帶塞入陰道，因為這會使取出較為困難。放置后病人應(yīng)臥床20-30分鐘。由于PGE2將在12小時內(nèi)持續(xù)釋放，常規(guī)定時監(jiān)測宮縮和胎兒情況是十分重要的。取出：輕拉終止帶，栓劑可快速方便的取出。當宮頸完全成熟或出現(xiàn)下列情況時栓劑應(yīng)予取出終止給藥：臨產(chǎn)基于使用本品引產(chǎn)的目的，臨產(chǎn)定義為不管宮頸情況如何，出現(xiàn)每3分鐘一次的規(guī)律性宮縮。自然破膜或人工破膜。出現(xiàn)有任何子宮過度刺激或者子宮強直性收縮的跡象。胎兒宮內(nèi)窘迫。有母親對PGE2發(fā)生系統(tǒng)性不良反應(yīng)的癥狀，如：惡心、嘔吐、低血壓和心率過速。在靜脈給催產(chǎn)素之前。
【不良反應(yīng)】
觀察到的偶見反應(yīng)通常與PGE2陰道給藥有關(guān)。有報道在PGE2陰道給藥期間及其后可有心臟分娩力描記的改變和非特異性胎兒窘迫。已報道可有子宮活動增加和子宮收縮過強伴或不伴胎兒窘迫，此時建議立即取出栓劑。如在應(yīng)用催產(chǎn)素之前未將PGE2源取出，產(chǎn)生過度刺激的危險更大，因為前列腺素對催產(chǎn)素促子宮收縮有加強作用。胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐和腹瀉等已有報道。上市后有與使用本品有關(guān)的子宮破裂的報道。罕見生殖器水腫。已知在妊娠期會造成動脈導(dǎo)管未閉，但無證據(jù)顯示在新生兒期“藍嬰”與本品有任何關(guān)聯(lián)。在一項為期3年對121個用過PGE2引產(chǎn)(其中有51個用本品)幼兒的隨訪中發(fā)現(xiàn)，對嬰兒的體格發(fā)育和精神運動的成長均無副作用。
【禁忌】本品不可用于或留在原位：已開始臨產(chǎn)時已破膜時正在給催產(chǎn)素時當病人不能有持續(xù)強而長的宮縮時，如有子宮大手術(shù)史有宮頸手術(shù)史嚴重頭盆不稱胎先露異�？梢商簩m內(nèi)窘迫難產(chǎn)或創(chuàng)傷性生產(chǎn)史三次以上足月產(chǎn)正在患盆腔炎或有盆腔炎史有原因使人相信可能發(fā)生對PGE2過敏時多胎妊娠
【注意事項】
在使用本品之前，應(yīng)對病人的適應(yīng)性和宮頸的條件仔細加以評估。置入栓劑后，子宮的活動和胎兒的情況須定期檢測，若有任何母嬰并發(fā)癥和不良作用的征象，應(yīng)將栓劑從陰道中取出，以停止PGE2的釋放。對以前有子宮收縮過強、青光眼和哮喘的病人本品應(yīng)慎用。在應(yīng)用PGE2之前，應(yīng)停用非甾體類抗炎藥，包括阿司匹林。如宮縮過強且時間太長，應(yīng)考慮子宮張力過高和子宮破裂的可能性，應(yīng)立即取出栓劑。破膜前預(yù)期生產(chǎn)時欲施以硬膜外麻醉，取出栓劑是謹慎的做法。大劑量的前列腺素E和F系列在動物試驗中顯示可導(dǎo)致骨質(zhì)增生。相似的作用在長時間暴露于前列腺素的新生兒中——也能觀察到，但為宮頸成熟而短期應(yīng)用本品時未見類似變化。在患者駕駛或操作機器時不建議使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】此產(chǎn)品只適用于需要引產(chǎn)的足月妊娠病人促宮頸成熟或使宮頸繼續(xù)成熟。本品不適用于妊娠早期或其他階段或哺乳期。
【兒童用藥】不適用。
【老人用藥】不適用。
【藥物相互作用】
已經(jīng)接受靜脈注射給與催產(chǎn)藥物的患者，僅在特殊情況下并謹慎使用前列腺素E2，因為前列腺素可增強催產(chǎn)藥物的藥效。若兩種藥物同時使用或連續(xù)使用，應(yīng)仔細監(jiān)測患者子宮活動，防止子宮收縮過度的發(fā)生。不建議使用催產(chǎn)藥物的患者同時使用本品。
【藥物過量】劑量過大或過度敏感可能導(dǎo)致子宮肌肉的過度刺激或胎兒窘迫。本品栓劑應(yīng)立即取出，如果臨時中斷治療不能有效地使子宮過度刺激(及或胎兒窘迫)緩解，靜脈注射興奮劑可能是有效的，若此治療仍不奏效，應(yīng)立即實施剖宮產(chǎn)術(shù)。
【毒理】前列腺素E2是在機體大多數(shù)組織中以低濃度存在的天然化合物。為局部激素。前列腺素E2在宮頸成熟的系列復(fù)雜生化和結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變過程中起重要作用。宮頸成熟包括明顯的宮頸肌肉纖維松弛，必須從僵硬結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)槿彳浗Y(jié)構(gòu)，使結(jié)構(gòu)擴張允許胎兒從產(chǎn)道娩出。該過程包括負責(zé)膠原破裂的膠原酶的激活。對宮頸局部給予地諾前列酮促使宮頸成熟，誘發(fā)后續(xù)反應(yīng)完成分娩。臨床前研究表明地諾前列酮是一局部作用物質(zhì)，迅速失活并且沒有全身毒性。凝膠和聚酯都是具有很好局部耐受性的惰性化合物。沒有對聚合物的生殖毒性、遺傳毒性或致癌作用進行研究，但其全身濃度可被忽略。
【藥代動力學(xué)】
前列腺素E2主要在其合成組織被迅速代謝，未被局部滅活的在循環(huán)中快速消除，通常半衰期約為1-3分鐘。未能建立前列腺素E2和其代謝物PGEm血漿濃度的相關(guān)性。未能測定內(nèi)源和外源釋放的前列腺素E2對代謝物PGEm血漿水平的相關(guān)貢獻。本品中釋放的PGE2主要局部作用于陰道，不適于考慮藥代動力學(xué)。
【ATC分類】G02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001844
【貯藏】本品應(yīng)貯藏在封閉的鋁箔包裝中，放置在溫度在-10℃到-20℃之間的冰箱中，取出后應(yīng)立即使用，在可復(fù)裝置一側(cè)的開口是為了生產(chǎn)過程中將栓劑放置到可復(fù)性裝置中去。切勿將栓劑從可復(fù)性裝置中拿出來。在取出此產(chǎn)品時，栓劑將比原尺寸大2-3倍，且具有可彎曲性。整個產(chǎn)品應(yīng)作為臨床廢棄物丟棄。
