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地奈德洗劑
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【藥品名稱】
通用名稱：地奈德洗劑
英文名稱：DesOwen(DesonideLotion)
商品名稱：萊索文
【成份】地奈德
【性狀】本品為白色或類白色乳狀粘稠液體。
【適應(yīng)癥】
本品為中弱效皮質(zhì)類固醇，可減輕皮質(zhì)類固醇治療有效的皮膚病的炎癥和瘙癢反應(yīng)。
【功能主治】本品為中弱效皮質(zhì)類固醇，可減輕皮質(zhì)類固醇治療有效的皮膚病的炎癥和瘙癢反應(yīng)。
【規(guī)格】0.05%(W/W)
【包裝】樹脂瓶，每瓶59毫升，每瓶118毫升
【用法用量】
將本品在患處涂一薄層，根據(jù)患病嚴(yán)重程度，每日二至三次。使用前充分振搖本品。與其他皮質(zhì)類固醇合用時，當(dāng)癥狀得到控制，應(yīng)停用本品，如使用本品后二周內(nèi)癥狀無改善，應(yīng)另行診斷。本品不應(yīng)使用封包療法。
【不良反應(yīng)】
在臨床對照試驗中，與地奈德有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率約8%，其中：刺痛和灼熱感約占3%；刺激，接觸性皮炎、病情加重、脫皮、癢、暫時性紅斑和干燥/脫屑各少于2%。另外，有報道下列局部不良反應(yīng)在外用其他皮質(zhì)類固醇時偶有發(fā)生。而且多發(fā)生在封包療法中，特別是用強效皮質(zhì)類固醇時。這些不良反應(yīng)按發(fā)生順序依次遞減為：毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、萎縮紋和痱子。
【禁忌】本品禁用于對該制劑中任何成份過敏者。
【注意事項】
概述:系統(tǒng)外用皮質(zhì)類固醇吸收后可產(chǎn)生可逆性下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)抑制,從而可能產(chǎn)生停藥后糖皮質(zhì)激素不足。外用皮質(zhì)類固醇治療過程中系統(tǒng)吸收可引起柯興氏綜合征、高血糖和尿糖�；颊叽竺娣e外用或封包外用時應(yīng)定期檢查HPA軸的抑制情況。可通過ACTH刺激試驗、檢測早上血漿可的松水平和尿游離可的松水平來判斷。外用超強效皮質(zhì)類固醇一次不能超過2周,并只能小面積使用,否則可能增加HPA軸抑制的危險。如果發(fā)現(xiàn)HPA軸的抑制,應(yīng)當(dāng)停藥,減少用藥次數(shù)或用相對弱效的皮質(zhì)類固醇替代治療。當(dāng)停止外用皮質(zhì)類固醇后,HPA軸的功能一般很快完全恢復(fù)。偶爾,當(dāng)出現(xiàn)皮質(zhì)類固醇缺乏的體征和癥狀時,需要系統(tǒng)補充皮質(zhì)類固醇。關(guān)于系統(tǒng)補充皮質(zhì)類固醇的方法請參照有關(guān)產(chǎn)品說明書。兒童患者因體表面積與體重之比更大,所以對同等劑量的皮質(zhì)類固醇其系統(tǒng)毒性更敏感(參照注意-嬰幼兒和兒童)。如果發(fā)生刺激,應(yīng)當(dāng)停用本品,并給予適當(dāng)治療。皮質(zhì)類固醇引起的接觸過敏性皮炎通常根據(jù)治療無效而判斷,而不是如多數(shù)外用非皮質(zhì)激素藥物那樣根據(jù)病情加重來判斷。皮質(zhì)類固醇引起的接觸過敏性皮炎的診斷應(yīng)當(dāng)用斑貼試驗證實。如果并發(fā)皮膚感染,應(yīng)當(dāng)使用適當(dāng)?shù)目拐婢蚩辜?xì)菌藥物。如果抗感染藥物沒有很快起效,應(yīng)當(dāng)停用本品,直至感染被完全控制�；颊唔氈�,患者在使用外用皮質(zhì)類固醇藥物時應(yīng)當(dāng)?shù)玫较铝兄腋婧椭笇?dǎo):本藥只能在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并且只能外用,避免接觸眼睛。本藥不能用于處方以外的其他疾病。如果沒有醫(yī)生指導(dǎo),用藥局部皮膚不能包扎、覆蓋或封包。患者應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生報告任何局部不良反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦,致畸作用：對孕婦的影響為C級。體內(nèi)服用低劑量皮質(zhì)類固醇藥物對試驗動物有致畸性。某些皮質(zhì)類固醇藥物用于皮膚時對試驗動物有致畸性。沒有關(guān)于本品對動物生育力影響的研究。尚不知道孕婦使用本品后是否對胎兒有害或?qū)ι芰τ杏绊�。只有確實需要，本品才可用于孕婦。哺乳期婦女：體內(nèi)服用皮質(zhì)類固醇可出現(xiàn)在人乳中并可抑制生長。并防礙內(nèi)源性皮質(zhì)類固醇的產(chǎn)生，或引起其他不利作用。外用皮質(zhì)類固醇是否引起體內(nèi)吸收并在人乳中達(dá)到可檢測濃度尚不明確。因為許多藥物可經(jīng)人乳分泌，所以對哺乳婦女使用本品應(yīng)當(dāng)慎重。
【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未研究。因為兒童的體表面積與體重之比更大，當(dāng)外用皮質(zhì)類固醇激素時，兒童出現(xiàn)HPA軸抑制的危險性比成人更高。兒童在停藥后出現(xiàn)糖皮質(zhì)激素不足或治療中發(fā)生柯興氏綜合征的危險性更高。已有嬰幼兒及兒童不正當(dāng)使用皮質(zhì)類固醇藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)如萎縮紋的報道。已有報告兒童外用皮質(zhì)類固醇藥物產(chǎn)生HPA軸抑制、柯興氏綜合征、線性生長遲緩、體重增加延遲、顱內(nèi)壓增高等不良反應(yīng)。兒童腎上腺皮質(zhì)功能抑制表現(xiàn)包括血漿可的松水平低、對ACTH刺激無反應(yīng)。顱內(nèi)壓增高的表現(xiàn)包括前囟膨出、頭痛和雙側(cè)視乳頭水腫。
【藥物過量】過量外用本品可引起體內(nèi)反應(yīng)（見注意事項）。
【毒理】與其他外用皮質(zhì)類固醇相同，地奈德有抗炎、止癢和血管收縮的特性。外用皮質(zhì)類固醇的抗炎活性機制仍不清楚。不過，皮質(zhì)類固醇被認(rèn)為通過誘導(dǎo)磷酸脂酶A2抑制蛋白（統(tǒng)稱脂皮質(zhì)素）的產(chǎn)生而起到抗炎作用。這種蛋白質(zhì)通過抑制花生四烯酸前體的釋放，從而抑制炎性介質(zhì)如前列腺素、白三烯的生物合成�；ㄉ南┧崾菑牧姿嶂窤2活化的磷脂膜上釋放出來的。致癌性、致突變性和對生育能力的影響沒有關(guān)于本品的致癌性或?qū)ι芰τ绊懙拈L期動物研究。
【藥代動力學(xué)】
外用皮質(zhì)類固醇的透皮吸收是由基質(zhì)和表皮屏障功能的完整性等許多因素決定的。外用氫化可的松封包24小時未證明透皮吸收增加，然而封包96小時透皮吸收明顯增加。外用皮質(zhì)類固醇可被正常完整皮膚吸收。在炎癥和/或其他皮膚病的情況下，透皮吸收可能增加。與其他外用皮質(zhì)類固醇比較，本品屬中弱效外用皮質(zhì)類固醇。
【ATC分類】D07A;S01B
【編碼】HD001839
【貯藏】保存于2-30oC
