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低精蛋白重組人胰島素注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：低精蛋白重組人胰島素注射液
英文名稱：RecombinantHumanInsulinIsophaneInjection
商品名稱：甘舒霖N
【成份】重組人胰島素、藥用魚精蛋白。
【性狀】本品為白色或類白色的無菌懸浮液體，振搖后能均勻分散。
【適應癥】
1型或2型糖尿病。
【功能主治】1型或2型糖尿病。
【規(guī)格】3毫升/300單位/筆芯
【包裝】1支/小盒包裝材料：管制式西林瓶溴化丁基膠塞復合鋁蓋
【用法用量】
使用方法：本品為白色或類白色懸浮液，于早、晚餐前1小時左右皮下注射，具體時間由醫(yī)生根據(jù)患者病情決定。準備胰島素的方法：首先洗凈雙手，輕輕搖動或轉動藥瓶使藥液混合均勻，而且仔細檢查所取胰島素的外觀正常后，去掉塑料保護帽，露出橡膠瓶塞，用75%酒精擦瓶塞，若使用一種類型的胰島素，將注射器吸入相當于胰島素劑量的空氣，將針頭插入瓶塞，注入管中的空氣，將注射器和藥瓶倒置，用一手緊握并輕輕搖動，確定注射針頭的頂部在液面之下后用另一手將推進器往后，以抽取正確的藥量，抽出針頭前，檢查針管中有無氣泡，如有氣泡可將針管垂直，用手指輕彈針管外壁，使氣泡排出，再抽取正確劑量的胰島素，抽出針頭，注意切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。如需與常規(guī)重組人胰島素注射液混合使用時，應在醫(yī)生指導下進行。在抽取低精蛋白重組人胰島素之前，應將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉，直至該胰島素呈均勻混懸液，用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣，并將該空氣注入低精蛋白重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣，并將該空氣注入常規(guī)重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉，抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島素，將注射器內(nèi)的氣泡排出，并檢查劑量是否正確。再將針頭插入低精蛋白重組人胰島素的藥瓶內(nèi)，抽取指定劑量的胰島素，將氣泡排出，并檢查劑量是否正確。每次注射應依照如此順序抽取胰島素，并立即注射該混合物。注射部位的選擇：選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應與上次注射部位間隔1厘米左右。注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。使用劑量：因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導下用藥。患者有惡心、嘔吐等疾病時；或在運動中或運動后、準備旅行時，都必須與醫(yī)生聯(lián)系，討論調(diào)整胰島素的劑量和用法。
【不良反應】
文獻報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴懲病例可危及生命）罕有報道。脂質營養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。胰島素過敏：局部過敏反應�；颊吲加凶⑸洳课患t腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等，如有局部反應發(fā)生，立即告知醫(yī)生。全身過敏反應。發(fā)生幾率較低，一旦發(fā)生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏，癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴重病例可危及生命。
【禁忌】低血糖有胰島素過敏史者禁用。
【注意事項】
糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素、注射器和針頭，經(jīng)常攜帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委�。胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫(yī)生指導下進行，每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項的改變都會導致劑量的改變。以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導下調(diào)整劑量。取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。在抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀，常規(guī)重組人胰島素注射液應為無色或幾乎無色的澄明溶液，如果出現(xiàn)輕度著色、云霧狀渾濁、懸浮的顆粒切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異常或需要改變胰島素劑量時，必須立即向醫(yī)生咨詢。在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫(yī)生指導下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號。胰島素應2～8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。一次性使用的注射器不得重復使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒（一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī)生咨詢。
【兒童用藥】兒童使用本藥時應注意運動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時應按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。
【老人用藥】老年患者的各組織、器官結構功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降，調(diào)節(jié)機能和適應能力下降，在使用本品時更需注意。腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。忘記或推遲進餐易造成低血糖。必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。
【藥物相互作用】
口服避孕藥、腎上腺皮質激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高，同時使用應增加胰島素的劑量�？诜堤撬�、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降。同時使用應減少胰島素的劑量。避免飲用含酒精的飲料。
【藥物過量】在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現(xiàn)低血糖反應。輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生，常常有以下表現(xiàn)：虛汗嗜睡眩暈失眠心悸焦慮顫抖視力模糊饑餓發(fā)音含糊無力感情緒低落手、足、舌、唇部刺痛易發(fā)怒頭暈行為異常精力不集中行為不穩(wěn)定頭痛人格改變嚴重低血糖時癥狀如下：定向障礙癲癇意識喪失死亡在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。在有些情況，早期低血糖癥狀不易察覺。例如長期糖尿病患者，伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者，使用β受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素制劑以及接受胰島素強化治療的病人（每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式）。有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉換時會發(fā)生低血糖反應，這時早期的低血糖反應不易察覺，且與以往的低血糖反應不同。如果不能覺察早期低血糖癥狀，就無法避免較嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生，必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進食，則需要注射升糖素，或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。患者必須學會識別自身的低血糖癥狀，如果不能肯定這些癥狀，則需通過密切監(jiān)測
【毒理】本品是利用重組DNA技術生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能�？烧{(diào)節(jié)糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。
【藥代動力學】
本品皮下注射，因個體差異藥物的起效和持續(xù)時間差異較大，一般注射后起效緩慢，6～9小時達高峰，持續(xù)約24小時。
【ATC分類】A10A
【編碼】SD000158
【貯藏】2～8℃避光冷藏。最好貯藏于冰箱中，切勿放置或接近冰格。如果最近要用的本品無法冷藏，則應盡量放于陰涼處，避免光照和受熱。使用中的本品可在室溫保存一個月。
