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醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑
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【藥品名稱】
通用名稱：醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑
英文名稱：Octostim(desmopressinacetatenasalspray)
商品名稱：依他停
【成份】醋酸去氨加壓素 化學(xué)名稱為：1-去氨基-8-D精氨酸加壓素醋酸鹽分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2
【適應(yīng)癥】
主要用于治療中樞性尿崩癥以及顱外傷或手術(shù)所致暫時(shí)性尿崩癥。用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷。治療夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者)。用于腎臟濃縮功能試驗(yàn)。治療血友病A(FⅧ:C缺乏癥)、血管性血友病(vWD)。用于血小板減少癥(國(guó)外資料)。
【功能主治】主要用于治療中樞性尿崩癥以及顱外傷或手術(shù)所致暫時(shí)性尿崩癥。用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷。治療夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者)。用于腎臟濃縮功能試驗(yàn)。治療血友病A(FⅧ:C缺乏癥)、血管性血友病(vWD)。用于血小板減少癥(國(guó)外資料)。
【規(guī)格】醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑2.5ml:250μg(每噴10μg)。
【用法用量】
成人經(jīng)鼻給藥常規(guī)劑量中樞性尿崩癥：鼻噴霧劑：開始時(shí)10μg，睡前噴鼻，以后根據(jù)尿量每晚遞增2.5μg，直至獲得良好睡眠。若全天尿量仍較大，可于早晨再加10μg噴鼻，并根據(jù)尿量調(diào)整用量，直至獲得滿意療效。維持用藥，一日10-40μg，1次或分2-3次噴鼻。夜間遺尿癥：開始時(shí)睡前每側(cè)一次10μg，一日總量20μg。維持用藥，根據(jù)患者反應(yīng)調(diào)整用量，通常一日總量10-40μg。血友病A：劑量同“靜脈給藥”。血管性血友病：用于輕度出血者，劑量同“靜脈給藥”。腎臟濃縮功能試驗(yàn)：40μg。
【不良反應(yīng)】
常見頭痛、惡心、胃痛。還可見鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宮絞痛、低血鉀、過敏反應(yīng)。偶見血壓升高、紫紺、心肌缺血、面部潮紅、皮膚紅斑、腫脹、燒灼感等，極少數(shù)患者可引起腦血管或冠狀血管血栓形成、血小板減少等。大劑量可見疲勞、短暫的血壓降低、反射性心跳加快及眩暈。此外，注射給藥時(shí)，可致注射部位疼痛、腫脹。
【注意事項(xiàng)】
1.禁忌癥1.對(duì)本藥過敏者(國(guó)外資料)。2.對(duì)防腐劑過敏者。3.2B型血管性血友病患者。4.習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者。5.心功能不全者。6.不穩(wěn)定性心絞痛患者。7.因其它疾病需服利尿藥的患者。2.慎用1.體液及(或)電解質(zhì)紊亂的患者。2.顱內(nèi)壓易升高的患者。3.高血壓性心血管病者(國(guó)外資料)。4.冠狀動(dòng)脈疾病者(國(guó)外資料)。5.嬰兒。6.老年患者。3.藥物對(duì)妊娠的影響本藥致畸僅有個(gè)案報(bào)道，但孕婦應(yīng)慎用。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。4.藥物對(duì)哺乳的影響經(jīng)鼻給予高劑量(300μg)后，測(cè)試母乳中本藥含量，發(fā)現(xiàn)母乳中藥物的含量遠(yuǎn)低于能影響利尿所需的劑量。5.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)1.用藥期間需監(jiān)測(cè)患者的尿量、滲透壓和體重，必要時(shí)需監(jiān)測(cè)血漿滲透壓。2.用于治療或控制出血時(shí)，需密切觀察患者的血壓。
【兒童用藥】常規(guī)劑量經(jīng)鼻給藥中樞性尿崩癥：3個(gè)月以下嬰兒的用藥劑量目前尚無(wú)完整資料。3個(gè)月至12歲：開始時(shí)5μg，睡前噴鼻，以后根據(jù)尿量每晚遞增2.5μg，直至獲得良好睡眠。若全天尿量仍較大，可于早晨再加5μg噴鼻，并根據(jù)尿量調(diào)整劑量，直至獲得滿意療效。維持用藥，一日2-μ./kg或一日5-30μg噴鼻(一日總量不超過30μg)，一日1次或分2次給藥。夜間遺尿癥：6歲以下兒童：用藥劑量目前尚無(wú)完整資料。6歲以上兒童：開始時(shí)睡前每側(cè)一次10μg，一日總量為20μg。維持用藥則根據(jù)患者反應(yīng)調(diào)整用量，一日總量10-40μg。腎臟濃縮功能試驗(yàn)：1歲以上兒童10-20μg。
【藥物相互作用】
藥物-藥物相互作用辛伐他汀、吲哚美辛增強(qiáng)患者對(duì)本藥的反應(yīng)，但不影響本藥作用持續(xù)時(shí)間。與利尿藥、三環(huán)類抗抑郁藥、氯丙嗪、氯磺丙脲、氯貝丁酯和卡馬西平等合用可增加水潴留或抗利尿作用，應(yīng)避免合用。必需合用時(shí)，本藥的劑量要從較小劑量開始，逐漸調(diào)整至最適劑量。格列本脲可抑制本藥效應(yīng)。
【藥理】本藥為去氨加壓素的醋酸鹽，是血管升壓素的衍生物。去氨加壓素具有較強(qiáng)的抗利尿作用及較弱的加壓作用，其抗利尿作用/加壓作用比是加壓素的2000至3000倍，作用維持時(shí)間也較加壓素長(zhǎng)(可達(dá)6-24小時(shí))，對(duì)神經(jīng)垂體功能不足引起的中樞性尿崩癥具有良好的抑制作用，可減少尿量，提高尿滲透壓，降低血漿滲透壓。此外，本藥的催產(chǎn)素活性明顯減弱，僅為精氨酸加壓素的1.3%-25%。血友病A患者缺乏FⅧ:C，血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏(或結(jié)構(gòu)異常)。FⅧ:C和vWF以復(fù)合物的形式存在于血漿中，前者具有凝血活性，被激活后參與因子Ⅹ的內(nèi)源性激活；后者作為一種粘附分子，參與血小板與內(nèi)皮的粘附，并有穩(wěn)定及保護(hù)FⅧ:C的作用。本藥可促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞釋放FⅧ:C，也可促進(jìn)vWF釋放而增加FⅧ:C的穩(wěn)定性，使FⅧ:C活性升高，故可用于治療血友病A和血管性血友病。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本藥經(jīng)鼻、舌下、口腔或口服給藥均能迅速吸收，皮下或肌內(nèi)注射吸收迅速而完全。本藥經(jīng)鼻給藥1小時(shí)、或口服給藥1-2小時(shí)產(chǎn)生抗利尿作用，口服4-7小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間分別為：口服54-90分鐘、經(jīng)鼻給藥30-240分鐘、皮下給藥87分鐘。多次給藥，抗利尿作用的持續(xù)時(shí)間分別為：口服6-12小時(shí)、經(jīng)鼻給藥5-24小時(shí)。經(jīng)鼻給藥的生物利用度約為10%-20%；口服給藥后，大部分藥物在胃腸道內(nèi)被破壞，生物利用度僅為0.5%，但能產(chǎn)生足夠的抗利尿作用，達(dá)到臨床治療效果。經(jīng)鼻給藥后的血漿半衰期變化較大，約為24-240分鐘，平均90分鐘；靜脈注射本藥2-20μg后，血漿半衰期約為50-158分鐘(呈劑量依賴性)。
【編碼】HD018460
【貯藏】2-8℃冷藏。
