相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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- 一清片【藥品名稱】 通用名稱：一清片 漢語拼音：Yiqing Pian 【成份】黃連、
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
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【藥品名稱】
通用名稱：醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
英文名稱：GoserelinAcetateSustained-ReleaseDepot
商品名稱：諾雷得
【成份】活性成份為：醋酸戈舍瑞林輔料：已交酯-丙交酯聚合物、醋酸
【性狀】本品是一種可在體內(nèi)逐漸進(jìn)行生物降解的多聚緩釋植入劑。本品為無菌、白色或乳白色柱形聚合物，含醋酸戈舍瑞林（相當(dāng)于3.6毫克戈舍瑞林），置于一具防護(hù)套管的注射器中，單劑量給藥。
【適應(yīng)癥】
前列腺癌：本品適用于可用激素治療的前列腺癌。乳腺癌：適用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。子宮內(nèi)膜異位癥：緩解癥狀包括減輕疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷的大小和數(shù)目。
【功能主治】前列腺癌：本品適用于可用激素治療的前列腺癌。乳腺癌：適用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。子宮內(nèi)膜異位癥：緩解癥狀包括減輕疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷的大小和數(shù)目。
【規(guī)格】3.6mg/支（以戈舍瑞林計(jì)）
【包裝】預(yù)充于一次性注射器。3.6mg/支，1支/盒。
【用法用量】
成人：在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支，每28天一次。對(duì)腎或肝功能不全者及老年病人不需調(diào)整劑量。子宮內(nèi)膜異位癥的治療不應(yīng)超過六個(gè)月，因?yàn)槟壳吧袥]有長(zhǎng)期治療的臨床數(shù)據(jù)，考慮到有關(guān)骨質(zhì)丟失的問題，應(yīng)避免重復(fù)療程。在接受本品治療的子宮內(nèi)膜異位癥的病人中，加入激素替代療法(每天給予雌激素和孕激素制劑)可以減少骨礦物質(zhì)丟失和血管舒縮綜合征。按醫(yī)師指導(dǎo)用藥。使用是確保包裝無破損。打開包裝后立即使用。將用后的注射器棄至許可的銳物收集裝置內(nèi)。對(duì)于本品正確的使用方法，請(qǐng)參見包裝上的用藥指導(dǎo)卡。
【不良反應(yīng)】
全身反應(yīng)：罕有發(fā)生超敏反應(yīng)，已有報(bào)告，可能包括一些過敏反應(yīng)的表現(xiàn)。有關(guān)節(jié)痛，非特異性感覺異常的報(bào)告。曾有報(bào)道出現(xiàn)皮疹，多為輕度，不需中斷治療即可消退。偶然出現(xiàn)的局部反應(yīng)包括在注射位置上有輕度瘀血。在接受本品治療的病人中．偶爾觀察到血壓（表現(xiàn)為低血壓或高血壓）的改變，這通常為一過性的，在持續(xù)治療期間或停止治療后即可恢復(fù)。這種改變罕有需要治療（包括停藥）的情況。與本類藥物中其他產(chǎn)品類似，在給藥初期極罕有垂體卒中的報(bào)告。使用LHRH激動(dòng)劑可能會(huì)導(dǎo)致骨密度下降（見
【禁忌】已知對(duì)本品活性成份或其他LHRH類似物，及本品其他任一輔料過敏者禁用。孕期及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
因尚未確定本品在兒童中的安全性和有效性，本品不得用于兒童。男性：對(duì)有發(fā)展為輸尿管梗阻或脊髓壓迫危險(xiǎn)的男性病人本品應(yīng)慎用，而且在治療的第一個(gè)月期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)病人，可考慮開始LHRH類似物治療時(shí)使用抗雄激素制劑（如在本品治療開始3天前和治療3周后每日使用)。因曾有報(bào)告這可陽止血清睪丸酮升高所產(chǎn)生的后果。如果因輸尿管梗阻而引起脊髓壓迫或腎臟損傷或惡化．則應(yīng)給予適當(dāng)治療。男性患者使用LHRH激動(dòng)劑可能引起骨密度下降。在男性患者中，初步數(shù)據(jù)顯示聯(lián)合應(yīng)用雙磷酸鹽化合物和LHRH激動(dòng)劑可改善骨密度的下降。男性患者接受LHRH激動(dòng)劑可觀察到糖耐量降低。在預(yù)先患有糖尿病患者中，這可能表現(xiàn)為糖尿病或高血糖不能良好控制。因此對(duì)血糖應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控。女性：婦女使用LHRH激動(dòng)劑可能引起骨密度下降，對(duì)早期乳腺癌治療2年后，在股骨頸部和腰椎處骨密度分別平均下降6.2%和11.5%．而停止治療1年后可部分恢復(fù)到只比基值低3.4%和6.4%（該結(jié)果只基于有限的資料）。在接受本品治療的子宮內(nèi)膜異位癥的病人中，加入激素替代療法（每天給予雌激素和孕激素制劑）可以減少骨礦物質(zhì)丟失和血管舒縮癥狀。對(duì)已知有骨代謝異常的婦女使用本品時(shí)應(yīng)注意。使用本品可能會(huì)引起子宮頸阻力增加，導(dǎo)致擴(kuò)張子宮頸較困難。目前尚無用本品治療良性婦科疾病超過六個(gè)月的臨床數(shù)據(jù)。對(duì)駕駛或操作機(jī)械能力的影響：無證據(jù)表明本品對(duì)上述能力有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：雖然動(dòng)物生殖毒理研究沒有提供致畸的證據(jù)，但如果在妊娠期間使用LHRH激動(dòng)劑理論上有流產(chǎn)或致畸的危險(xiǎn)性，因而在妊娠期間不要使用，對(duì)于可能妊娠的婦女在使用本藥前應(yīng)先仔細(xì)檢驗(yàn)以排除妊娠可能．在治療中應(yīng)使用非激素的避孕方法，在治療子宮內(nèi)膜異位癥時(shí)非激素的避孕方法應(yīng)使用至月經(jīng)恢復(fù)為止。哺乳：在哺乳期間禁用本品。
【兒童用藥】本品不推薦用于兒童。
【老人用藥】尚未確定。
【藥物相互作用】
尚未確定。
【藥物過量】人體超劑量用藥的經(jīng)驗(yàn)有限。動(dòng)物試驗(yàn)表明使用超劑量的本品時(shí)除對(duì)性激素濃度和生殖道的預(yù)想的作用外無其它影響，如發(fā)生超量使用的情況，應(yīng)對(duì)癥處理。
【藥理】作用方式：本品(D-Ser(But)6Azgly10LHRH)是天然促性腺激素釋放激素的一種合成類似物，長(zhǎng)期使用本品抑制腦垂體促性腺激素的分泌，從而引起男性血清睪丸酮和女性血清雌二醇的下降，停藥后這一作用可逆，初期用藥時(shí)本品同其它LHRH激動(dòng)劑一樣，可暫時(shí)增加男性血清睪丸酮和女性血清雌二醇的濃度。男性病人在第一次注射此藥后21天左右睪丸酮濃度下降至去勢(shì)水平，并在以后每28天的治療中維持此濃度，這可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退，癥狀有所改善。女性患者在初次給藥后21天左右血清中雌二醇濃度受到抑制，并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與在激素依賴型晚期乳腺癌，子宮肌瘸，子宮內(nèi)膜異位癥中的療效及子宮內(nèi)卵泡成熟受抑制有關(guān)。這可在大多數(shù)病人中引起子宮內(nèi)膜變薄及閉經(jīng)。用LHRH類似物治療期間可能進(jìn)入絕經(jīng)期．極少數(shù)婦女停止治療后月經(jīng)不恢復(fù)。在患有子宮肌瘤的貧血婦女中，聯(lián)合使用本品與鐵劑可減少閉經(jīng)的發(fā)生，并升高血紅蛋白濃度及相關(guān)血液學(xué)參數(shù)，這比單用鐵劑治療所礙到的血紅蛋白濃度平均增高1g/dl。長(zhǎng)期重復(fù)注射本品之后曾在雄性鼠中觀察到良性腦垂體腫瘤發(fā)病率上升的現(xiàn)象，這一發(fā)現(xiàn)與對(duì)雄鼠閹割后所
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】即可藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010474
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品具有幾乎完全的生物利用度，每四周用藥一次，在無組織蓄積的情況下保持有效的血藥濃度，本品與蛋白的結(jié)合能力較弱，在腎功能正常情況下血清消除半衰期為2-4小時(shí)，對(duì)腎功能不全的病人其半衰期將會(huì)增加，此改變?cè)诿吭乱淮蔚闹委熤杏绊懞苄�，故不需要調(diào)整劑量，在肝功能不全的病人中其藥代動(dòng)力學(xué)無明顯變化。
【ATC分類】L02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001553
【貯藏】25℃一下保存。
