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雌二醇陰道片
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【藥品名稱】
通用名稱：雌二醇陰道片
英文名稱：EstradiolVaginalTablets
商品名稱：Vagifem
【成份】雌二醇
【性狀】本品為白色雙凸薄膜衣片。
【適應(yīng)癥】
本品局部給藥治療由于雌激素缺乏而引起的萎縮性陰道炎。
【功能主治】本品局部給藥治療由于雌激素缺乏而引起的萎縮性陰道炎。
【規(guī)格】25g
【包裝】每片白色本品置于一個(gè)一次性使用的送藥器中。每一包裝盒內(nèi)有15個(gè)已裝好藥片的送藥器。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)很少見。曾有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)輕度陰道流血、陰道排液、過(guò)敏反應(yīng)及皮疹。如使用本品期間出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)告知醫(yī)生。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者有雌激素依賴性的活動(dòng)性腫瘤卟啉病
【注意事項(xiàng)】
用藥的特別警告和注意事項(xiàng)警告盡管本品中17－雌二醇的劑量很低，而且又為局部用藥，但仍會(huì)有微量的全身吸收，尤其是在給藥的最初兩周內(nèi)。用非對(duì)抗雌激素全身治療時(shí)，可能會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病危險(xiǎn)；長(zhǎng)期使用雌激素全身治療時(shí)，可能會(huì)增加乳腺癌的發(fā)病危險(xiǎn)。然而，這種危險(xiǎn)與雌激素的用量及用藥期有關(guān)。由于本品可控制性地釋放極低劑量的17－雌二醇，故其對(duì)子宮內(nèi)膜及乳腺組織的刺激極低。特別注意事項(xiàng)治療開始前在開始雌激素替代療法前，應(yīng)進(jìn)行全面的體格檢查，詢問(wèn)既往和家庭病史，應(yīng)特別注意需測(cè)量血壓，進(jìn)行乳房、腹部和婦科檢查。子宮完整、但有原因不明的異常陰道流血或曾使用過(guò)非對(duì)抗雌激素的婦女，在開始用本品治療前，應(yīng)該特別注意檢查是否有子宮內(nèi)膜過(guò)度刺激/惡變狀況。若有陰道感染，應(yīng)首先治療感染，再開始使用本品。治療期間用雌激素治療期間，一般應(yīng)在一年內(nèi)再次進(jìn)行體格檢查，包括婦科檢查，否則不應(yīng)繼續(xù)使用雌激素。若在治療中或治療后不久出現(xiàn)原因不明的陰道出血癥狀，則有必要作診斷性吸宮或刮宮活檢以排除子宮惡性腫瘤的可能性。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響沒(méi)有影響
【孕婦及哺乳期婦女用藥】已知或可能妊娠時(shí)禁用本品治療。泌乳時(shí)不影響使用，但雌激素會(huì)通過(guò)母乳分泌。
【兒童用藥】本品不用于兒童。
【老人用藥】參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
由于本品中雌激素的含量很低，用藥后血漿中的17－雌二醇只有極輕度的增加，故一般不會(huì)出現(xiàn)與其他藥物的相互作用。如同時(shí)使用其他藥物，請(qǐng)告知醫(yī)生。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)過(guò)量用藥的報(bào)道。本品為陰道局部治療用藥，其中17－雌二醇(25g)含量很低，除非口服大量的藥片，才會(huì)達(dá)到常規(guī)口服劑量。用藥過(guò)量時(shí)，無(wú)特殊的解救藥物，應(yīng)給予對(duì)癥治療。
【毒理】本品所含的雌激素為17β－雌二醇，其化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物學(xué)性質(zhì)與人體內(nèi)的天然雌激素17β-雌二醇完全一樣；陰道上皮的成熟依賴于雌激素。與基底細(xì)胞相比，雌激素可增加上層和中層細(xì)胞的數(shù)量。雌激素可使陰道的pH值保持4.5左右，使正常菌株增加，主要是Dderlin乳酸桿菌。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
微�；�17β－雌二醇通過(guò)陰道給藥方式，被陰道粘膜吸收。在用本品治療期間，特別是治療的開始階段，可血漿中的17β－雌二醇和雌激素的水平輕度升高，而垂體促性腺激素水平降低。此結(jié)果表明17β－雌二醇已被吸收，但吸收量很小。而且藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)表明，絕經(jīng)后的婦女，因?yàn)槠潢幍勒衬ひ呀?jīng)為雌激素狀態(tài)，所以陰道用藥的吸收量很少，不會(huì)發(fā)生全身性的雌激素樣副作用。
【ATC分類】G03C
【編碼】HD001472
【貯藏】本品應(yīng)儲(chǔ)存于干燥避光之處。置于25度以下，不用冷藏。避免兒童接觸。在外盒及包裝盤上注有失效期，過(guò)期請(qǐng)勿使用。
