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相關(guān)招商信息
長鏈脂肪乳注射液(OO)
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【藥品名稱】
通用名稱：長鏈脂肪乳注射液(OO)
英文名稱：CLINOLEIC(LongChainFatEmulsionInjection(OO))
商品名稱：克林諾
【成份】橄欖油、大豆油、卵磷脂
【性狀】本品為乳白色均勻乳狀液體。
【適應(yīng)癥】
適用于口服或腸內(nèi)營養(yǎng)攝取不能、不足或禁忌的患者，進行腸外營養(yǎng)補充脂肪。
【功能主治】適用于口服或腸內(nèi)營養(yǎng)攝取不能、不足或禁忌的患者，進行腸外營養(yǎng)補充脂肪。
【規(guī)格】100ml:20g（脂肪）與1.2g（磷脂）250ml:50g（脂肪）與3g（磷脂）1000ml:200g（脂肪）與12g（磷脂）
【包裝】100ml/瓶，24瓶/箱，10瓶/箱；250ml/瓶，12瓶/箱，10瓶/箱；1000ml/瓶，6瓶/箱
【用法用量】
本品脂肪含量：200mg/ml。給藥途徑靜脈輸注：當(dāng)作為全營養(yǎng)混合物（與葡萄糖和氨基酸）的一部分時，根據(jù)最終混合物的滲透壓選擇中央或外周靜脈給藥；在極少情況下，當(dāng)單獨作為口服或腸內(nèi)營養(yǎng)的補充支持治療，本品可通過外周靜脈給藥。劑量：成人：劑量范圍為1至最大2g脂肪乳/kg/天。開始輸注的10分鐘內(nèi)輸注速率必須緩慢且不超過每分鐘0.1g（脂肪乳）或0.5ml（10滴），隨后逐漸增加直到半小時后達到要求的速率。最大輸注速率不得超過0.15g脂質(zhì)/kg/小時（0.75ml/kg/小時）。TABLEcellSpacing=0cellPadding=0border=0>TBODY>TR>TDvAlign=topwidth=186>TDvAlign=topwidth=186>成人每公斤體重TDvAlign=topwidth=186>70kg成人TR>TDvAlign=topwidth=186>正常脂質(zhì)劑量TDvAlign=topwidth=186>1～2g/kg/天TDvAlign=topwidth=186>70~140g/天TR>TDvAlign=topwidth=186>本品輸注量TDvAlign=topwidth=186>5~10ml/kg/天TDvAlign=topwidth=186>350~700ml/天在混合營養(yǎng)液中使用（與葡萄糖和氨基酸）給患者輸注前，必須檢查各組份的相容性及混合物的穩(wěn)定性�；旌衔飸�(yīng)在嚴(yán)格無菌條件下輕緩振搖制備。乳液的“分層”或“析出油”可由目測觀察到混合物中有黃色液滴或顆粒聚集。
【不良反應(yīng)】
在輸注初期，若出現(xiàn)下列任何不正常反應(yīng)（出汗、顫抖、頭痛或呼吸困難），應(yīng)立即停止輸注。在長期進行腸道外營養(yǎng)期間，有可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：堿性磷酸酶、轉(zhuǎn)氨酶及膽紅素增加；罕見：肝腫大和黃疸；中度的血小板減少癥。
【禁忌】已知對雞蛋或大豆蛋白過敏的患者；患嚴(yán)重血脂異常，及不可糾正的代謝紊亂包括乳酸性酸中毒和非代償性糖尿�。粐�(yán)重膿毒血癥；嚴(yán)重肝臟疾�。荒系K，血栓性靜脈炎；急性或慢性腎功能衰竭（未作專屬研究）；心肌梗塞。
【注意事項】
使用前檢查乳劑的均一性，且瓶子無破損。若出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)的體征（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹和呼吸困難等），必須立即停止輸注。應(yīng)每日監(jiān)測血漿甘油三酯水平和清除。輸注后血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。應(yīng)在血清甘油三酯水平回到基礎(chǔ)水平后方可開始輸注。在短期和長期靜脈營養(yǎng)治療期間，應(yīng)根據(jù)患者健康狀況，定期檢查堿性磷酸酶及總膽紅素水平。使用本品治療前應(yīng)先糾正水電解質(zhì)或代謝紊亂。脂肪乳應(yīng)與碳水化合物和氨基酸同時輸注，以避免代謝性酸中毒的發(fā)生。必須定期檢查血糖、酸堿平衡、電解質(zhì)、水平衡和血細胞計數(shù)。與其它脂肪乳一樣，對早產(chǎn)兒和/或低體重嬰兒使用本品，應(yīng)在新生兒學(xué)專家嚴(yán)密監(jiān)督下使用。在新生兒出生7天和2個月的嬰兒有使用本品臨床輸注的經(jīng)驗。對于新生兒高膽紅素（總血清膽紅素200μmol/L）的患兒應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，應(yīng)密切監(jiān)測總膽紅素水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠及哺乳期婦女輸注本品的安全性尚未確證。因此，除特殊考慮外，本品不應(yīng)用于妊娠及哺乳婦女。
【兒童用藥】兒童：本品應(yīng)連續(xù)24小時/天輸注給藥。建議每天輸注劑量不超過3g脂質(zhì)/公斤體重，且輸注速率為0.15g脂質(zhì)/公斤體重/小時。在治療第一周內(nèi)逐漸增加每日劑量。對早產(chǎn)兒和低體重的新生兒：本品禁用于妊娠不足28周的早產(chǎn)兒。本品應(yīng)連續(xù)24小時/天輸注給藥。起始每日劑量為0.5-1.0g脂質(zhì)/公斤體重。該劑量可每24小時增加0.5-1.0g脂質(zhì)/公斤體重，最高至每日劑量為2g脂質(zhì)/公斤體重。
【藥物相互作用】
本品尚無詳盡的藥物配伍禁忌資料。切勿將其他藥物或電解質(zhì)直接加入脂肪乳劑中。如確需加入添加劑，給患者輸注之前，應(yīng)先檢查其配伍相容性并充分混勻。如與其他溶液經(jīng)同一輸入口輸注時，需確保二者的配伍相容性。
【藥物過量】因藥物過量（輸注脂肪后甘油三酯不正常升高）而引起的特殊反應(yīng)（常見癥狀如發(fā)熱或引起血液動力不穩(wěn)定、嘔吐、疼痛、肝功能不正常、肝脾腫大、凝血障礙、高脂血癥和過敏），必須停止輸注脂肪乳，或如需要，減低劑量繼續(xù)輸注。
【藥理】橄欖油及大豆油混合物可提供的脂肪酸大約比例如下：15％的飽和脂肪酸（SFA）；65％的單不飽和脂肪酸（MUFA）；20％多不飽和必需脂肪酸（EPUFA）。適量的必需脂肪酸（EFA）有助于機體吸收。能形成適當(dāng)?shù)谋匦柚舅崆捌谘苌锊⒓m正必需脂肪酸的不足。與大豆油對比：妊娠28周以上的早產(chǎn)兒治療的7天，在橄欖油中α-生育酚的高含量，可提高維生素E水平。對長期腸外營養(yǎng)2個月的兒童（每治療組8例），更合理的維生素E/EPUFA比例可減少脂質(zhì)的過氧化。上述特點在1-3g/kg/天劑量范圍時已得到證實。脂肪乳的高能量含量，能夠輸注少量的脂肪乳即可產(chǎn)生大量的熱量。
【毒理】毒理學(xué)研究證明本品具有良好的耐受性。毒理試驗表明因大劑量攝取脂肪乳可引起常見的變化如：肥胖和肝內(nèi)色素沉積、血小板減少及高膽固醇血癥。試驗表明大劑量攝入本品與大豆脂肪乳相比可降低脂質(zhì)的過氧化作用及提高維生素E的水平。
【藥代動力學(xué)】
脂肪乳的清除率依賴與其乳粒大�。后w積較小的乳滴可能延緩清除，同時可提高脂肪蛋白酶的脂溶作用。本品乳滴的體積與乳糜微粒接近，而與其具有相似消除率。
【ATC分類】V06D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF000563
【貯藏】在25℃下貯存，請勿冷凍，避免光照。
