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吡貝地爾緩釋片
-
【藥品名稱】
通用名稱：吡貝地爾緩釋片
英文名稱：PiribedilSRTablets(Trastal)
商品名稱：泰舒達(dá)
【成份】吡貝地爾
【性狀】本品為紅色緩釋包衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療(除阿爾茨海默病和其他類型的癡呆)。用于下肢慢性阻塞性動脈病(第2期)所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：可作為單一用藥(治療震顫明顯的類型)或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。
【功能主治】用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療(除阿爾茨海默病和其他類型的癡呆)。用于下肢慢性阻塞性動脈病(第2期)所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：可作為單一用藥(治療震顫明顯的類型)或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。
【規(guī)格】50mg
【包裝】鋁塑泡眼包裝，15片/盒，30片/盒
【用法用量】
口服除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥：每日1片于正餐結(jié)束時服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者每日2片分別于兩次正餐結(jié)束時服用。藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。帕金森病的治療：作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。作為多巴治療的補(bǔ)充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時用半杯水吞服，不要咀嚼。劑量必須逐漸增加，每三天增加一片�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
可能出現(xiàn)下列癥狀：輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣)，可在劑量個體化調(diào)整后消失。服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道，在極少個體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。血壓紊亂(直立性低血壓)或血壓不穩(wěn)非常少見。由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應(yīng)。吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道(參考[注意事項(xiàng)])。如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。
【禁忌】該藥物在下列情況下禁忌使用：對本品中任何成份過敏者心血管性虛脫心肌梗死急性期聯(lián)合應(yīng)用：止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用])安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])
【注意事項(xiàng)】
在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。由于包含蔗糖成分，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。在使用多巴胺能激動劑特別是本品進(jìn)行治療的帕金森患者中已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道。這些病例主要發(fā)生在使用高劑量治療的患者中，且減少劑量或停止多巴胺能激動劑治療后癥狀可逆轉(zhuǎn)(參考[不良反應(yīng)])。對于駕車和操作機(jī)器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險活動(例如操縱機(jī)器)，直至此類狀況完全消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。在缺乏相關(guān)資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
禁忌聯(lián)合使用安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現(xiàn)的錐體外系癥狀時，患者不應(yīng)使用多巴胺能激動劑治療，而應(yīng)當(dāng)使用抗膽堿能藥物。止吐類精神安定藥多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應(yīng)使用沒有錐體外系作用的止吐藥品。不適宜的聯(lián)合用藥安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動劑可以導(dǎo)致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動劑必須逐漸減少用量直到完全停藥。(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導(dǎo)致“惡性精神安定藥物綜合癥”的發(fā)生)
【藥物過量】非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會引起過量。過量的體征是：血壓不穩(wěn)(動脈性高血壓或低血壓)，消化道癥狀(惡心、嘔吐)。這些癥狀在停止用藥和對癥治療后消失。
【藥理】周圍血管舒張劑(C：心血管系統(tǒng))抗帕金森藥物(N：神經(jīng)系統(tǒng))藥效學(xué)特點(diǎn)：吡貝地爾：多巴胺能激動劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制：刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。此外，吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20030158
【藥代動力學(xué)】
吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時后達(dá)最大濃度。血漿清除為雙相，第一時相的特征為半衰期1.7小時，第二時相較慢，其特征為半衰期6.9小時。吡貝地爾的代謝過程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物：(羥化衍生物和雙羥化衍生物)。吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出：吸收的吡貝地爾有68%以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25%經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成分逐漸釋放。以人為研究對象的動力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴(kuò)大，其每周期可超過24小時。服藥的第24小時有大約50%經(jīng)尿液排出，在第48小時全部排出。
【ATC分類】N04B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001166
【貯藏】遮光，密閉保存。
