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苯扎貝特緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：苯扎貝特緩釋片
英文名稱：Bezafibrat400Stada(BezafibrateSustained-ReleaseTablets)
商品名稱：史達(dá)平
【成份】苯扎貝特
【性狀】白色、圓形包衣片
【適應(yīng)癥】
本品能降低升高的血脂水平，因此用于治療某些脂質(zhì)代謝紊亂性疾病。除高血壓和吸煙以外，高脂血癥被認(rèn)為是引起動脈粥樣硬化及其不良后果的重要因素，動脈硬化是脂肪沉積在動脈壁上，同時(shí)伴有血液循環(huán)障礙的一種疾病，最終導(dǎo)致周圍動脈閉塞性疾病（影響四肢血液循環(huán)）、心臟病發(fā)作和中風(fēng)。本品用于治療經(jīng)飲食療法、增強(qiáng)體育鍛煉以及降低體重等方法不能有效控制的脂質(zhì)代謝紊亂性疾病，還可用于各種原發(fā)病(如糖尿病)繼發(fā)引起的，經(jīng)對原發(fā)病適宜治療仍然存在的脂質(zhì)代謝紊亂。
【功能主治】本品能降低升高的血脂水平，因此用于治療某些脂質(zhì)代謝紊亂性疾病。除高血壓和吸煙以外，高脂血癥被認(rèn)為是引起動脈粥樣硬化及其不良后果的重要因素，動脈硬化是脂肪沉積在動脈壁上，同時(shí)伴有血液循環(huán)障礙的一種疾病，最終導(dǎo)致周圍動脈閉塞性疾�。ㄓ绊懰闹貉h(huán)）、心臟病發(fā)作和中風(fēng)。本品用于治療經(jīng)飲食療法、增強(qiáng)體育鍛煉以及降低體重等方法不能有效控制的脂質(zhì)代謝紊亂性疾病，還可用于各種原發(fā)病(如糖尿病)繼發(fā)引起的，經(jīng)對原發(fā)病適宜治療仍然存在的脂質(zhì)代謝紊亂。
【規(guī)格】400mg
【用法用量】
成人每次服1片，每日1次(相當(dāng)苯扎貝特400mg)。晚飯后，用少許水吞服本品。本品治療，通常需長期服用，醫(yī)生認(rèn)為有必要，就要定期服用。應(yīng)定期測定血脂水平，密切觀察可能發(fā)生的副作用，以此來確定是否繼續(xù)用藥。
【不良反應(yīng)】
胃腸道：胃腸道癥狀，如腹脹、惡心、食欲不振。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、眩暈。上述副作用是短暫的，不需要停止治療。肝臟：有本品使肝功能損害的報(bào)導(dǎo)，如轉(zhuǎn)氨酶升高，膽汁郁積(膽汁流動受阻或抑制)。造血系統(tǒng)(血液)：可能出現(xiàn)血細(xì)胞計(jì)數(shù)異常(血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)輕微減少)。有本品能使血小板計(jì)數(shù)減少的報(bào)導(dǎo)：個(gè)別病人可能伴有出血傾向(如紫癜)。亦有同時(shí)減少三種血細(xì)胞(全血細(xì)胞減少癥)的個(gè)別報(bào)導(dǎo)其他：有脫發(fā)和陽痿的報(bào)導(dǎo)。通常絕大多數(shù)上述副作用在停藥后即可迅速消除。腎臟：長期服用本品能引起血肌酐輕微升高。肌肉組織：嚴(yán)重但罕見的副作用是肌肉損害，表現(xiàn)為肌肉疼痛、肌肉無力和肌肉痙攣。出現(xiàn)上述癥狀的病人需要檢查血肌酸磷激酶(CPK)。關(guān)于CPK明顯升高而導(dǎo)致臨床上藥物引起的橫紋肌溶解的報(bào)道還很少；這通常是因?yàn)樗幬镞^量，如藥物在腎損害患者體內(nèi)的蓄積。膽道：在應(yīng)用苯扎貝特時(shí)，膽固醇排泄的增加會增大結(jié)石生成指數(shù)，因此也增大了患結(jié)石的危險(xiǎn)。長時(shí)間使用苯扎貝特是否會增加結(jié)石的發(fā)生或者是否會使已有的結(jié)石增大還存在爭論。已經(jīng)有結(jié)石形成的單獨(dú)報(bào)道。過敏反應(yīng)：皮膚過敏反應(yīng)，如搔癢、蕁麻疹或偶爾出現(xiàn)其它的皮膚反應(yīng)。萬一出現(xiàn)上述皮膚過敏反應(yīng)，即停服本品，停藥后癥狀通常消失。亦有極個(gè)別病人，可出現(xiàn)致命的過敏性休克，伴有胸悶，呼吸困難，心率加快，皮膚過敏反應(yīng)，血壓下降，水腫，循環(huán)衰竭，寒戰(zhàn)或短時(shí)間的意識障礙，出現(xiàn)這些過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即采取有效的搶救措施，并停止用藥。
【禁忌】肝臟疾�。ǜ吒视腿Y常見的合并癥脂肪肝除外）。沒有或伴有膽石癥的膽囊疾�。ㄒ�?yàn)椴荒芘懦凉撛诘母闻K受累）。已知對本品中任何一種成分過敏，用貝特類藥物治療過程中有光過敏反應(yīng)或光毒性反應(yīng)史。腎功能不全（血清肌酐濃度高于1.5mg/dl或肌酐清除率小于60ml/min）
【注意事項(xiàng)】
飲食療法、增強(qiáng)體育活動、減肥和其他治療方法并用，有幫于改善因脂質(zhì)代謝紊亂所致的高脂血癥。因此，在用本品治療期間，應(yīng)繼續(xù)采用上述措施。用本品治療僅是一種輔助措施，只有在單純采用上述措施不能理想控制脂質(zhì)代謝紊亂時(shí)，采用本品治療才是合理的。本品的作用具有個(gè)體差異。為達(dá)到治療目的，即較理想地降低異常高的血脂水平，必須堅(jiān)持長期、有規(guī)律地服用本品。而且必須嚴(yán)格遵照醫(yī)生的醫(yī)囑。如果患者同時(shí)服用抗凝血藥和降血糖藥物，特別是在治療之初，須監(jiān)測出凝血時(shí)間和血糖水平的變化，根據(jù)結(jié)果調(diào)整用藥量。如果患有輕度或中度腎損害，應(yīng)調(diào)整用藥劑量，并在服用本品期間嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或哺乳期的婦女不能用本緩釋片，因?yàn)樯形唇⒈酒吩谌焉锖筒溉槠诘陌踩浴?br />【兒童用藥】本品只有在絕對需要情況下才用于兒童，因?yàn)樯形唇和L期用藥的安全性。
【藥物相互作用】
本品不能與其它降血脂藥(HMG-CoA還原酶抑制劑)同時(shí)服用，因?yàn)槟墚a(chǎn)生嚴(yán)重的肌肉損害，其中包括橫紋肌纖維的分解和溶解作用(橫紋肌溶解)。本品不能與馬來酸氫雙環(huán)己哌啶鹽、哌克昔林(血管擴(kuò)張藥)或單胺氧化酶抑制劑(抑郁癥治療藥)合用。患者需同時(shí)服用考來烯胺和本品時(shí)，其間隔至少2小時(shí)，因?yàn)榍罢哂绊憴C(jī)體對苯扎貝特的吸收。已有報(bào)導(dǎo)，對器官移植的病人，免疫抑制劑與本品同時(shí)服用，可產(chǎn)生明顯的可逆性腎功能損害(血肌酐相應(yīng)升高)。因此，對此種病人必須認(rèn)真監(jiān)測其腎功能。經(jīng)檢查，其腎功能有明顯改變時(shí)，應(yīng)停用本品。苯扎貝特可以增強(qiáng)香豆素抗凝血藥的作用。開始合用苯扎貝特時(shí)，苯丙香豆素的劑量應(yīng)該減少約30%，并根據(jù)凝血實(shí)驗(yàn)重新逐漸進(jìn)行調(diào)整。停用苯扎貝特后，香豆素抗凝血藥的劑量也需重新逐步調(diào)整。苯扎貝特可以增強(qiáng)口服抗糖尿病藥和胰島素的作用。本品還能影響苯妥英鈉(抗癲癇藥/抗心律失常藥)的作用。
【藥物過量】沒有特效解救藥。如果懷疑用藥過量和/或橫紋肌溶解，必須停藥。對于腎功能正常的患者，加強(qiáng)利尿可能有助于藥物的排泄。對于橫紋肌溶解，足量地補(bǔ)液對預(yù)防腎臟壓擠綜合癥至關(guān)重要。苯扎貝特?zé)o法通過透析排除。
【毒理】本品能夠降低升高了的甘油三酯和膽固醇以及極低密度脂蛋白的水平，從而使高脂血癥患者的脂質(zhì)正�；Ｗ饔脵C(jī)制是一方面抑制HMG-CoA還原酶而減少膽固醇的合成，另一方面增加脂蛋白酯酶和肝酯酶的活性而加快甘油三酯的消除，也能增加高密度脂蛋白。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變、致畸作用。
【藥代動力學(xué)】
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：口服后，苯扎貝特迅速且?guī)缀跬耆�。單劑服�?00mg和300mg兩小時(shí)后，血漿峰濃度分別為5mg/l和10mg/l。服用苯扎貝特緩釋片400mg后3－5小時(shí)血漿濃度達(dá)峰，峰濃度為8mg/l。苯扎貝特主要與白蛋白結(jié)合，血漿蛋白結(jié)合率為94－96%，分布容積約為0.24l/kg�？诜�300mg苯扎貝特（速釋片），24小時(shí)內(nèi)有94%由尿排出（40%以上是原形物，20%為葡萄糖苷酸化物，其他可鑒定的代謝物包括羥基苯扎貝特），1.7%由糞便排出。單次劑量為200mg或300mg時(shí)苯扎貝特的血漿半衰期約為2小時(shí)，而苯扎貝特緩釋片400mg單劑量的半衰期約2－5.5小時(shí)。
【ATC分類】C10A
【編碼】HD001131
【貯藏】25℃以下儲存，請將藥品置于兒童接觸不到的地方。
