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阿西莫司
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【藥品名稱】
通用名稱：阿西莫司
英文名稱：Acipimox
商品名稱：樂知蘋
【成份】阿西莫司
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。
【適應(yīng)癥】
按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥即高甘油三酯血癥(IV型高脂蛋白血癥)；高膽固醇血癥(IIa型高脂蛋白血癥)；高甘油三酯和高膽固醇血癥(IIb型,III型及V型高脂蛋白血癥)。
【功能主治】按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥即高甘油三酯血癥(IV型高脂蛋白血癥)；高膽固醇血癥(IIa型高脂蛋白血癥)；高甘油三酯和高膽固醇血癥(IIb型,III型及V型高脂蛋白血癥)。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】PVC/鋁箔包裝，每粒膠囊0.25g，每盒30粒。
【用法用量】
每日劑量可根據(jù)血漿甘油三酯和膽固醇水平而定。每日平均劑量為：每日2-3次，每次1粒，飯后服用。IV型高脂蛋白血癥，每日2次，每次1粒；IIb型,III型及V型高脂蛋白血癥，每日3次，每次1粒。對(duì)于特殊重癥患者可根據(jù)醫(yī)囑增加劑量。每日總量不超過1200mg，可長(zhǎng)期安全服用。腎功能不全的患者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率水平而調(diào)整劑量�？砂聪率龇桨附o藥：肌酐清除率80-40ml/min，每日一粒；40-20ml/min，隔日一粒。
【不良反應(yīng)】
經(jīng)對(duì)大量患者的長(zhǎng)期臨床治療觀察證實(shí)該藥有很好的耐受性，臨床對(duì)照和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示，該藥對(duì)主要實(shí)質(zhì)器官無毒性作用，對(duì)代謝旁路（糖和尿酸代謝）無干擾作用。該藥特別是在治療初期可引起皮膚血管擴(kuò)張現(xiàn)象（變紅、潮熱感和瘙癢）。這些癥狀通常在治療后最初幾天內(nèi)迅速消失。在治療期間偶有胃腸反應(yīng)（胃灼熱感，上腹痛），頭痛和哮喘的報(bào)道。只有罕見患者因嚴(yán)重的副作用而需終止治療。極少數(shù)患者有局部和全身反應(yīng)，有時(shí)很嚴(yán)重，可能與免疫變態(tài)反應(yīng)有關(guān)（如風(fēng)疹、眼瞼和/或唇水腫、皮疹、哮喘樣呼吸困難和低血壓）。這些情況的患者應(yīng)立即停用本藥，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�。如果出現(xiàn)說明書中未提及的任何非預(yù)期的反應(yīng)，患者應(yīng)通知他的醫(yī)生或藥師。
【禁忌】已證實(shí)對(duì)本藥過敏者，消化道潰瘍患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)于長(zhǎng)期接受治療的患者，應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行定期的脂質(zhì)、脂蛋白、肝功能及腎功能檢查。雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)胎兒的損害，但妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當(dāng)?shù)�。與其他同類藥物一樣，在使用樂知蘋之前，最好采用低膽固醇和低脂肪飲食，有利于治療。勿使兒童接觸該藥。對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響目前尚沒有藥物影響駕駛和操縱機(jī)器能力的資料
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當(dāng)?shù)摹?br />【兒童用藥】尚無相關(guān)研究資料。
【老人用藥】尚無相關(guān)研究資料。
【藥物相互作用】
在同時(shí)應(yīng)用降糖藥或抗凝藥的患者中沒有顯示出不良的藥物相互作用。
【藥物過量】在文獻(xiàn)中沒有藥物過量病例的描寫。
【藥理】樂知蘋抑制游離脂肪酸從脂肪組織中的釋放，降低血中極低密度（VLDL）和低密度(LDL)脂蛋白濃度，降低甘油三酯和總膽固醇水平。在治療期間樂知蘋可對(duì)高密度脂蛋白膽固醇產(chǎn)生有益的作用即升高其水平。通常在治療的第一個(gè)月即可見到其對(duì)血脂的改善作用。
【毒理】在各種動(dòng)物種屬中進(jìn)行的毒理學(xué)研究顯示，本藥的急性毒性很低，長(zhǎng)期治療(達(dá)2年)時(shí)，全身和胃腸道的耐受性很好。對(duì)生殖系統(tǒng)的研究表明，本藥對(duì)生殖、胚胎或哺乳無不良作用。該藥無致基因突變性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20000205
【藥代動(dòng)力學(xué)】
樂知蘋口服后可被完全迅速地吸收，血藥濃度在2小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值，半衰期約為2小時(shí)。本藥不與血漿蛋白結(jié)合，不被代謝，從尿中排出。
【編碼】HY000656
【貯藏】30°C以下貯存。
