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阿法骨化醇軟膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊
英文名稱：AlfacalcidolSoftCapsules
商品名稱：延迪諾
【成份】阿法骨化醇。
【性狀】本品的內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。
【適應(yīng)癥】
骨質(zhì)疏松癥。
【功能主治】骨質(zhì)疏松癥。
【規(guī)格】0.25μg；0.5μg。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝：每瓶20粒；鋁塑包裝（藥用鋁箔；聚氯乙烯固體藥用硬片）：每板10粒，每盒2板。
【用法用量】
口服，每日一次，每次0.5g(0.25g規(guī)格2粒；0.5g規(guī)格1粒)，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
消化系統(tǒng)：偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛，胃部不適感、偶有消化不良、口腔內(nèi)不適感、口渴等癥狀。精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。循環(huán)系統(tǒng)：偶有輕度的血壓上升、心悸。肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升（腎功能減退）、腎結(jié)石。皮膚：有時(shí)有搔癢感、皮疹、偶有發(fā)熱感。眼：偶有結(jié)膜充血。骨：偶有關(guān)節(jié)周圍的鈣化。其他：偶有噪音嘶啞、水腫。
【禁忌】高血鈣癥患者、維生素D3及類似物過(guò)敏者不能服用。
【注意事項(xiàng)】
本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。服藥期間應(yīng)定期測(cè)定血鈣水平，若出現(xiàn)高血鈣癥應(yīng)停止服用，直至血鈣恢復(fù)正常后可重新給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】關(guān)于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。
【兒童用藥】給小兒服用本品時(shí)，應(yīng)充分觀察血清鈣值，尿中鈣／鉻比值等，同時(shí)慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過(guò)量服用。
【老人用藥】一般來(lái)說(shuō)，因高齡者的生理機(jī)能低下，要注意服用量。
【藥物相互作用】
正在服用抗凝血?jiǎng)⒖拱d癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑。噻嗪利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。應(yīng)避免同時(shí)使用維生素D及其類似物。
【藥物過(guò)量】不良反應(yīng)中，基于因高血鈣而引起的居多，故出現(xiàn)該癥狀時(shí)，應(yīng)測(cè)量血清鈣值，并按[注意事項(xiàng)]處理。
【藥理】本品為維生素D3的活性代謝物�？诜蘸笤诟闻K迅速羥化為具有活性作用的1α，25二羥基維生素D3，分布于腸道、骨等靶組織內(nèi)與其受體結(jié)合，從而促進(jìn)腸道對(duì)鈣和磷的吸收，升高血清鈣水平，促進(jìn)骨骼鈣化，降低血漿中甲狀旁腺激素水平，防止骨鈣丟失。本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分別為472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg.
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-421）-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收后，經(jīng)肝臟內(nèi)25-羥化酶代謝成1，25二羥基維生素D3。達(dá)峰時(shí)間為9小時(shí)，給藥24小時(shí)后45%從腸道排泄。
【ATC分類】A11C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000444
【貯藏】遮光，密封，在涼暗（不超過(guò)20℃）干燥處保存。
