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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
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【藥品名稱】
通用名稱：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
英文名稱：Haemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccine
商品名稱：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
【成份】本疫苗系由b型流感嗜血桿菌58534菌株經(jīng)發(fā)酵、純化獲得的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖，通過活化、衍生形成多糖衍生物后與破傷風(fēng)類毒素共價結(jié)合精制而成.組成成份一個免疫劑量(0.5ml)的液體疫苗含：b型流感嗜血桿菌莢膜多糖10μg破傷風(fēng)類毒素蛋白20-34μg硫柳汞25-50μg氯化鈉3.75—4.75mg
【性狀】本疫苗為透明無色液體。
【適應(yīng)癥】
接種對象2月齡-5周歲兒童。作用與用途接種本疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗b型流感嗜血桿菌的免疫力，用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌感染導(dǎo)致的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等感染性疾病。
【功能主治】接種對象2月齡-5周歲兒童。作用與用途接種本疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗b型流感嗜血桿菌的免疫力，用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌感染導(dǎo)致的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等感染性疾病。
【規(guī)格】10μg/0.5ml
【包裝】1ml預(yù)灌封注射器包裝，0.5ml/支/盒。
【用法用量】
免疫程序和劑量每人每次接種劑量為0.5ml;2月齡一2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)肌肉(中間1/3段)或臀部肌肉注射。2歲以上兒童于上臂外側(cè)三角肌處肌肉注射，特別注意不能注入血管中。6月齡以下嬰兒：從2月齡開始，每隔1或2月接種一次(0.5ml)，共三次。18月齡時可再強化免疫接種一次(0.5ml)；6-12月齡嬰兒：隔1或2月接種一次(0.5ml)，共兩次，18月齡時可再強化免疫接種一次(0.5ml)。1-5歲兒童：接種一次(0.5ml)。
【不良反應(yīng)】
本疫苗通過臨床研究觀察，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的局部或全身不良反應(yīng)。注射部位的局部反應(yīng)：主要表現(xiàn)為一過性紅暈、紅腫弱反應(yīng)和局部壓痛感，癥狀一般會自行緩解，偶有局部瘙癢感、硬結(jié)，癥狀一般可自行緩解。全身反應(yīng)：主要為發(fā)熱（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，少有會出現(xiàn)非典型的皮疹，癥狀一般可自行緩解。
【禁忌】本疫苗在下列情況下嚴(yán)禁使用：有癲癇、驚厥及過敏史者�；寄X部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核者�；技毙詡魅静〖鞍l(fā)熱者。已知對疫苗的某種成份過敏，尤其是對破傷風(fēng)類毒素過敏者，或者對先前接種本疫苗過敏者。
【注意事項】
不得靜脈注射，應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求，如包裝容器有裂痕、瓶塞有松動、標(biāo)簽有脫落、瓶內(nèi)液體有異物顆�；蜃兩咭约坝行诘惹闆r均不得使用。本疫苗嚴(yán)禁凍結(jié)。疫苗一經(jīng)開啟，應(yīng)立即使用，并按規(guī)定人次劑量一次性用完。在任何情況下，疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種。如果本疫苗與其它疫苗，如百白破聯(lián)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、重組乙型肝炎疫苗同時接種時，應(yīng)分別在兩處不同部位注射。接種本疫苗后若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)及時到接種地或醫(yī)院就診。務(wù)必置于兒童不能觸及處。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBS00112007
【ATC分類】J07A
【編碼】SD000032
【貯藏】于2-8℃避光保存和運輸，嚴(yán)禁凍結(jié)。
